使用 Miya 模型验证技能模拟的效果
2026年3月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Miya 模型验证技能模拟对阴道子宫切除术手术室性能的影响
使用 Miya 模型进行的模拟训练将提高新手外科医生在阴道子宫切除术 (VH) 手术室中的表现，本阶段的研究旨在对此进行测试。
研究概览
详细说明
阴道子宫切除术 (VH) 是美国妇产科医师学会 (ACOG) 理想的子宫切除术技术，因为与腹腔镜和经腹子宫切除术相比，它具有更低的发病率、更快的恢复速度和更低的成本。
尽管有据可查的优势，但美国全国范围内的人数正在下降。
在所有微创子宫切除术中，阴道入路是唯一一种使用率持续下降的方法，从 1998 年的 25% 下降到 2010 年的 17%。
这在很大程度上是由于对该技术的培训不足。
目前没有用于教授 VH 的标准化课程，并且住院医师计划之间的培训差异很大。
人们普遍认为，外科手术的模拟训练可以改善结果，但需要在阴道手术训练中验证这一点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与机构的居民
- 居民进行了两次或更少的阴道子宫切除术
排除标准：
- 之前接受过阴道子宫切除术的专门培训
- 在手术室进行了三次或更多次阴道子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将接受标准化培训，通过在 Miya 模型上进行五次子宫切除术，培训师是每个机构的 sub-PI，每次培训课程都被拍摄下来，然后由盲法专家评分——模拟组的居民将接受培训，直到他们达到改良阴道手术技能指数 (VSSI) 得分为 27
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通过在 Miyamodel 上进行五次子宫切除术，与每个机构的副 PI 培训师一起进行标准化培训
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无干预：控制组
培训将是他们所在机构的标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道手术技能指数 (VSSI) 评分 - 对照组
大体时间：第 2 个月
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比较对照组和干预组之间的分数，看看标准化模拟训练是否提高了 OR 性能 - 范围 0 - 40；分数越高表示性能越好
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第 2 个月
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阴道手术技能指数 (VSSI) 评分 - 干预组
大体时间：第 2 个月
|
比较对照组和干预组之间的分数，看看标准化模拟训练是否提高了 OR 性能 - 范围 0 - 40；分数越高表示性能越好
|
第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Kammire, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月27日
初级完成 (实际的)
2025年10月13日
研究完成 (实际的)
2025年10月13日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00072056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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