Miya 모델을 통한 검증된 기술 시뮬레이션의 효과
2026년 3월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Miya 모델을 사용한 검증된 기술 시뮬레이션이 질식 자궁 적출술의 수술실 성능에 미치는 영향
Miya 모델을 사용한 시뮬레이션 교육은 초보 외과의의 질 자궁절제술(VH) 수술실 성능을 향상시킬 것이며 연구의 이 단계는 이를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
질 자궁적출술(VH)은 복강경 및 복부 자궁적출술보다 이환율이 낮고 회복이 빠르고 비용이 저렴하기 때문에 미국산부인과학회(ACOG)에서 선호하는 자궁절제술입니다.
잘 문서화 된 이점에도 불구하고 미국 전역의 숫자는 감소하고 있습니다.
모든 최소 침습적 자궁절제술 절차 중에서 질 접근 방식은 1998년 사례의 25%에서 2010년 사례의 17%로 지속적으로 사용이 감소한 유일한 방법이었습니다.
이것의 대부분은 이 기술에 대한 부적절한 교육 때문입니다.
현재 VH 교육을 위한 표준화된 커리큘럼이 없으며 교육은 레지던트 프로그램마다 크게 다릅니다.
외과 수술을 위한 시뮬레이션 교육이 결과를 향상시킨다는 것이 널리 알려져 있지만, 질 수술 교육에 대해서는 이를 검증할 필요가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 기관 거주자
- 거주자가 2회 이하의 질 자궁 적출술을 수행했습니다.
제외 기준:
- 질 자궁절제술에 대한 사전 교육을 받은 경우
- 수술실에서 3회 이상의 질 자궁적출술을 시행한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 각 기관의 하위 PI인 트레이너와 함께 Miya 모델에서 5개의 자궁 적출술을 수행하여 표준화된 교육을 받게 되며, 이러한 각 교육 세션은 촬영되고 블라인드 전문가가 채점합니다. 시뮬레이션 암의 레지던트는 도달할 때까지 교육을 받습니다. 수정된 Vagina Surgical Skills Index(VSSI)에서 27점
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각 기관의 하위 PI 트레이너와 함께 Miyamodel에서 5회의 자궁 적출술을 수행하여 표준화된 교육
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간섭 없음: 대조군
교육은 해당 기관의 표준이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vaginal Surgical Skills Index(VSSI) 점수 - 대조군
기간: 2개월
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표준화된 시뮬레이션 교육이 OR 성능을 향상시키는지 확인하기 위해 대조군과 개입 그룹 사이의 점수를 비교합니다(범위 0 - 40). 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다
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2개월
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Vaginal Surgical Skills Index (VSSI) 점수 - Intervention Group
기간: 2개월
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표준화된 시뮬레이션 교육이 OR 성능을 향상시키는지 확인하기 위해 대조군과 개입 그룹 사이의 점수를 비교합니다(범위 0 - 40). 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00072056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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