Efeito da Simulação de Habilidades Validadas com o Modelo Miya
26 de março de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Efeito da simulação de habilidades validadas com o modelo Miya no desempenho da sala de cirurgia de histerectomia vaginal
O treinamento de simulação com o modelo Miya melhorará o desempenho da histerectomia vaginal (VH) na sala de cirurgia em cirurgiões novatos e esta fase do estudo foi projetada para testar isso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia vaginal (HV) é a técnica de histerectomia desejada pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), pois está associada a menos morbidade, recuperação mais rápida e custos mais baixos do que a histerectomia laparoscópica e abdominal.
Apesar de suas vantagens bem documentadas, os números em todo o país nos EUA estão diminuindo.
De todos os procedimentos de histerectomia minimamente invasivos, a abordagem vaginal foi a única a demonstrar uma diminuição consistente no uso de 25% dos casos em 1998 para 17% dos casos em 2010.
Grande parte disso se deve ao treinamento inadequado para essa técnica.
Atualmente, não há um currículo padronizado para o ensino de VH, e o treinamento varia muito entre os programas de residência.
É amplamente aceito que o treinamento de simulação para procedimentos cirúrgicos melhora o resultado, mas há uma necessidade de validar isso para o treinamento de cirurgia vaginal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes em Instituições participantes
- residentes realizaram duas ou menos histerectomias vaginais
Critério de exclusão:
- ter tido treinamento prévio dedicado à histerectomia vaginal
- ter realizado três ou mais histerectomias vaginais na sala de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão treinamento padronizado realizando cinco histerectomias no Modelo Miya com um treinador que é um sub-PI em cada Instituição, com cada uma dessas sessões de treinamento filmadas e depois pontuadas por especialistas cegos - Os residentes no braço de simulação treinarão até atingirem uma pontuação de 27 no Vagina Surgical Skills Index modificado (VSSI)
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treinamento padronizado realizando cinco histerectomias no Miyamodel com um treinador que é um sub-PI em cada instituição
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Sem intervenção: Grupo de controle
O treinamento será o que for padrão em sua Instituição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Índice de Habilidades Cirúrgicas Vaginais (VSSI) - Grupo de Controle
Prazo: Mês 2
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comparar as pontuações entre o grupo de controle e intervenção para ver se o treinamento de simulação padronizado melhora o desempenho da OR - Faixa 0 - 40; pontuação mais alta indica melhor desempenho
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Mês 2
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Pontuações do Índice de Habilidades Cirúrgicas Vaginais (VSSI) - Grupo de Intervenção
Prazo: Mês 2
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comparar as pontuações entre o grupo de controle e intervenção para ver se o treinamento de simulação padronizado melhora o desempenho da OR - Faixa 0 - 40; pontuação mais alta indica melhor desempenho
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Mês 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leslie Kammire, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00072056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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