悪性腫瘍のある参加者のスクリーニング研究
2026年2月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
悪性腫瘍患者のバイオマーカーの状態と潜在的な試験適格性を判断するためのマスタースクリーニング研究
研究の目的は、参加者の腫瘍組織のバイオマーカーの状態を判断し、その状態を使用して、リンクされたロシュの臨床試験への適格性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
470
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78745
- Texas Oncology, P.A.
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Vancouver、Washington、アメリカ、98686
- Northwest Cancer Specialists
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London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Medical Center
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Haryana
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Gurgaon、Haryana、インド
- Medanta -The Medicity
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- One Clinical Research
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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San José、コスタリカ、10103
- Clinica CIMCA
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San José、コスタリカ、10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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Barranquilla、コロンビア、080020
- Clinica de la Costa
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Bogotá、コロンビア、000472
- Hospital Universitario San Ignacio
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Medellín、コロンビア、050024
- Instituto Cancerología Medellin
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Belgrade、セルビア、11030
- University Clinical Centre of Serbia
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Belgrade、セルビア、11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
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Kamenitz、セルビア、21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Kragujevac、セルビア、552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok、タイ、10400
- National Cancer Institute
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Dusit、タイ、10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
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Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital
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Nonthaburi、タイ、11000
- Central Chest Institute of Thailand
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Songkhla、タイ、90110
- Songklanagarind Hospital
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Santiago、チリ
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Santiago、チリ
- RedSalud Vitacura
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
- Liv Hospital Ankara
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
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Bakirkoy / Istanbul、トルコ（Türkiye）、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
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Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21280
- Dicle University Faculty of Medicine
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- Medipol University Medical Faculty
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
- Medikal Park Samsun
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Seyhan、トルコ（Türkiye）、01140
- Medical Park Seyhan Hospital
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München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
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München-Gauting、ドイツ、82131
- Asklepios Klinik Gauting
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Auckland、ニュージーランド、1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Toulon、フランス、83041
- Hia Sainte Anne
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Rio de Janeiro、ブラジル、22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Wroc?aw、ポーランド、53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
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Aguascalientes、メキシコ、20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、06700
- Clinstile S.A de C.V.
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Tainan、台湾、00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei、台湾、10041
- National Taiwan Uni Hospital
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Taipei、台湾、119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
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Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Xitun Dist.、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Hyōgo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Hyōgo、日本、670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo、日本、113-8677
- Komagome Hospital
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Tottori、日本、683-8504
- Tottori University Hospital
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Ōsaka-sayama、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Gyeongsangnam-do、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeollanam-do、韓国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si、韓国、13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、韓国、08308
- Korea University Guro Hospital
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
一般的な包含基準:
- プロトコルで定義された基準を満たす代表的なホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍標本の入手可能性を確認
- -治験責任医師（PI）によって、治験薬とのリンクされた臨床試験の候補者であると見なされ、参加者がその試験に参加する意識と意欲を持っている
ステージ III NSCLC の参加者の選択基準
- -米国がん合同委員会（AJCC）および国際がん制御連合（UICC）がん病期分類システムの第8版に基づく、扁平上皮または非扁平上皮組織型の局所進行、切除不能ステージIII NSCLC
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2
一般的な除外基準:
- -スクリーニング前の5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍の病歴、ただし、転移または死亡のリスクが無視できる程度の悪性腫瘍を除く
- 研究結果の解釈に影響を与える可能性のある状態
- 重大な肝臓または心血管疾患
- -以前の同種幹細胞または固形臓器移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：非小細胞肺がん (NSCLC)
NSCLCの参加者は、リンクされたロシュ研究のバイオマーカー適格性についてスクリーニングされます。
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スクリーニングプラットフォームは、組織ベースのテストに基づいて、リンクされたロシュ研究のバイオマーカーの適格性を判断するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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評価可能なバイオマーカー結果を持つ参加者の割合
時間枠：最長10年
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最長10年
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リンクされたロシュの臨床試験に適格な参加者の割合
時間枠：最長10年
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月22日
一次修了 (実際)
2025年9月3日
研究の完了 (実際)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BX43361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
有資格の研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。
適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/ourmember/roche/) をご覧ください。
臨床情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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