Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová studie pro účastníky s maligními nádory

2. února 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Master screeningová studie k určení stavu biomarkerů a potenciální způsobilosti ke zkoušce pro pacienty s maligními nádory

Cílem studie je určit stav biomarkerů nádorové tkáně účastníka a použít tento stav k určení způsobilosti pro související klinickou studii Roche.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • One Clinical Research
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chile
        • RedSalud Vitacura
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Toulon, Francie, 83041
        • HIA Sainte Anne
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indie
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie
        • Medanta -The Medicity
  • Itálie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Jižní Korea
      • Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Kolumbie, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Kolumbie, 050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • Kostarika
      • San José, Kostarika, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Kostarika, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Německo
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting
  • Polsko
      • Wroc?aw, Polsko, 53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz, Srbsko, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Kragujevac, Srbsko, 552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit, Thajsko, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi, Thajsko, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan, Turecko (Türkiye), 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená dostupnost reprezentativního vzorku tumoru fixovaného ve formalínu, zalitého v parafínu (FFPE) splňujícího kritéria definovaná v protokolu
  • Hlavním zkoušejícím (PI) považován za kandidáta na klinické hodnocení spojené s hodnoceným léčivým přípravkem a že účastník má povědomí a ochotu zúčastnit se uvedeného hodnocení

Kritéria zařazení pro účastníky s NSCLC fáze III

  • Lokálně pokročilé, neresekabilní NSCLC stadia III buď skvamózní, nebo neskvamózní histologie na základě 8. vydání systému hodnocení rakoviny Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (AJCC) a Union for International Cancer Control (UICC)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2

Obecná kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné malignity než NSCLC během 5 let před screeningem, s výjimkou malignit se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí
  • Jakýkoli stav, který může ovlivnit interpretaci výsledků studie
  • Významné onemocnění jater nebo kardiovaskulárního systému
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo pevných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
U účastníků s NSCLC bude proveden screening na způsobilost biomarkerů pro propojenou studii Roche.
Jiný: Screeningová platforma
Screeningová platforma bude použita ke stanovení způsobilosti biomarkerů pro propojenou studii Roche na základě tkáňového testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s vyhodnotitelnými výsledky biomarkerů
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Podíl účastníků způsobilých pro propojenou klinickou studii Roche
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BX43361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Klinické studie na Screeningová platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit