Estudo de triagem para participantes com tumores malignos
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudo de triagem principal para determinar o status do biomarcador e a elegibilidade potencial do estudo para pacientes com tumores malignos
O objetivo do estudo é determinar o status do biomarcador do tecido tumoral de um participante e usar esse status para determinar a elegibilidade para um ensaio clínico vinculado da Roche.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
470
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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München, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
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München-Gauting, Alemanha, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- One Clinical Research
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Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Santiago, Chile
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Santiago, Chile
- RedSalud Vitacura
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Barranquilla, Colômbia, 080020
- Clinica de la Costa
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Bogotá, Colômbia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
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Medellín, Colômbia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
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Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si, Coréia do Sul, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 08308
- Korea University Guro Hospital
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San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
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San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology, P.A.
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Northwest Cancer Specialists
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Toulon, França, 83041
- Hia Sainte Anne
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Aichi, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Hyōgo, Japão, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Hyōgo, Japão, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, Japão, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo, Japão, 113-8677
- Komagome Hospital
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Tottori, Japão, 683-8504
- Tottori University Hospital
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Ōsaka-sayama, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Aguascalientes, México, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
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Wroc?aw, Polônia, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
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Belgrade, Sérvia, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, Sérvia, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
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Kamenitz, Sérvia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Kragujevac, Sérvia, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- National Cancer Institute
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Dusit, Tailândia, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
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Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
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Taipei, Taiwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
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Bakirkoy / Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
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Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
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Seyhan, Turquia (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, Índia
- Medanta -The Medicity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- Disponibilidade confirmada de uma amostra de tumor representativa fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) que atende aos critérios definidos no protocolo
- Considerado pelo investigador principal (PI) como candidato a um ensaio clínico associado a um medicamento experimental, e que o participante tem conhecimento e vontade de participar no referido ensaio
Critérios de inclusão para participantes com estágio III NSCLC
- NSCLC de estágio III localmente avançado, irressecável, de histologia escamosa ou não escamosa, com base na 8ª edição do sistema de estadiamento do câncer do American Joint Committee on Cancer (AJCC) e da Union for International Cancer Control (UICC)
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
Critérios Gerais de Exclusão:
- História de malignidade diferente de NSCLC dentro de 5 anos antes da triagem, exceto para malignidades com risco insignificante de metástase ou morte
- Qualquer condição que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo
- Doença hepática ou cardiovascular significativa
- Transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)
Os participantes com NSCLC serão selecionados para a elegibilidade do biomarcador para um estudo vinculado da Roche.
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A plataforma de triagem será usada para determinar a elegibilidade do biomarcador para um estudo vinculado da Roche com base em testes baseados em tecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de participantes com resultados de biomarcadores avaliáveis
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Proporção de participantes elegíveis para um ensaio clínico vinculado da Roche
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BX43361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais de pacientes por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.vivli.org).
Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre o Compartilhamento de Informações Clínicas e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .