Screeningstudie for deltakere med ondartede svulster
2. februar 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Masterscreeningsstudie for å bestemme biomarkørstatus og potensiell prøvekvalifisering for pasienter med ondartede svulster
Målet med studien er å bestemme biomarkørstatusen til en deltakers svulstvev og bruke denne statusen til å bestemme kvalifisering for en tilknyttet Roche klinisk studie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
470
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulon, Frankrike, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Polen, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbia, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Thailand, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Tyrkia (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
-
München, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Tyskland, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- Bekreftet tilgjengelighet av en representativ formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) tumorprøve som oppfyller kriteriene definert i protokollen
- Anses av hovedforsker (PI) for å være en kandidat for en koblet klinisk utprøving med et utprøvingslegemiddel, og at deltakeren har bevissthet og vilje til å delta i utprøvingen
Inkluderingskriterier for deltakere med trinn III NSCLC
- Lokalt avansert, ikke-opererbar Stage III NSCLC av enten plateepitel eller ikke-plateepitel histologi basert på 8. utgave av American Joint Committee on Cancer (AJCC) og Union for International Cancer Control (UICC) kreftstadiesystem
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
Generelle eksklusjonskriterier:
- Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før screening, bortsett fra maligniteter med en ubetydelig risiko for metastasering eller død
- Enhver tilstand som kan påvirke tolkningen av studieresultater
- Betydelig lever- eller kardiovaskulær sykdom
- Tidligere allogen stamcelle- eller fastorgantransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Deltakere med NSCLC vil bli screenet for biomarkørkvalifisering for en koblet Roche-studie.
|
Screeningsplattformen vil bli brukt til å bestemme biomarkørkvalifisering for en koblet Roche-studie basert på vevsbasert testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere med evaluerbare biomarkørresultater
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Andel deltakere som er kvalifisert for en tilknyttet Roche klinisk studie
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BX43361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org).
Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .