Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningsstudie voor deelnemers met kwaadaardige tumoren

5 april 2024 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Masterscreeningonderzoek om de status van biomarkers en mogelijke geschiktheid voor het onderzoek te bepalen voor patiënten met kwaadaardige tumoren

Het doel van de studie is om de biomarkerstatus van het tumorweefsel van een deelnemer te bepalen en die status te gebruiken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor een gekoppeld klinisch onderzoek van Roche.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Werving
        • Lifehouse
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • Northern Cancer Institute
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Voltooid
        • One Clinical Research
  • België
      • Charleroi, België, 6000
        • Werving
        • GHdC Site Notre Dame
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent
  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, BA, Brazilië, 41253-190
        • Werving
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazilië, 60336-232
        • Werving
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30360-680
        • Werving
        • Oncocentro Belo Horizonte
      • Uberlandia, MG, Brazilië, 38408-150
        • Werving
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22250-905
        • Werving
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90040-373
        • Werving
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SC
      • Blumenau, SC, Brazilië, 89010-340
        • Werving
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • SP
      • Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500713
        • Werving
        • OrlandiOncología
      • Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Temuco, Chili, 4800827
        • Werving
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Voltooid
        • Clinica De La Costa
      • Bogota, Colombia, 000472
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
      • Medellin, Colombia, 050024
        • Voltooid
        • Instituto Cancerologia Medellin; Clinica Las Americas
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Werving
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Voltooid
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Ingetrokken
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
  • Italië
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Werving
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS A.O.U San MArtino - IST; U.O. Oncologia Medica 2
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italië, 25123
        • Werving
        • ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italië, 20141
        • Werving
        • Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italië, 10043
        • Werving
        • A.O. UNIVERSITARIA S. LUIGI GONZAGA; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • Werving
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Aomori, Japan, 036-8563
        • Werving
        • Hirosaki University Hospital
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • NHO Kyushu Cancer Center
      • Hyogo, Japan, 670-8520
        • Werving
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-0873
        • Werving
        • Sendai Kousei Hospital
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Werving
        • Nara Medical University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japan, 710-8602
        • Werving
        • Kurashiki Central Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Werving
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan, 591-8555
        • Werving
        • Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Osaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Werving
        • Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Werving
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Werving
        • Tottori University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Werving
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01120
        • Ingetrokken
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Kalkoen, 06680
        • Voltooid
        • Liv Hospital Ankara; Medical Oncology
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Actief, niet wervend
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Bakirkoy / Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Werving
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Werving
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Werving
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Werving
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Istanbul, Kalkoen, 34300
        • Ingetrokken
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Voltooid
        • Medikal Park Samsun
  • Korea, republiek van
      • Cheongju si, Korea, republiek van, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Werving
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, republiek van, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03181
        • Werving
        • Kangbuk Samsung Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Actief, niet wervend
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Ingetrokken
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Lublin, Polen, 20-609
        • Werving
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Ingetrokken
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
      • Wroc?aw, Polen, 53-439
        • Werving
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu; Oddzia? Onkologii Klinicznej VII
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Werving
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa; Clinic for Medical Oncology
      • Belgrade, Servië, 11030
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Centre of Serbia; Clinic for Pulmonology
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Werving
        • Univ Clinical Center Kragujevac; Clinic for Pulmonology
      • Sremska Kamenica, Servië, 21204
        • Werving
        • Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Werving
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 3010
        • Werving
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanje, 29011
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Werving
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • Werving
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 119
        • Werving
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 10041
        • Werving
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • National Cancer Institute; Department of Medicine
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Werving
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Werving
        • Central Chest Institute of Thailand; Department of Medicine; Division of Respiratory Medicine
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Actief, niet wervend
        • Songklanagarind Hospital; Department of Internal Medicine, Division of Respiratory
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • Barts & London School of Med; Medical Oncology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M2O 4BX
        • Werving
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Werving
        • Southern California Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80504
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose Pavillion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health Sciences Uni
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • Hillman Cancer Center;Medical Oncology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916-2305
        • Werving
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Ingetrokken
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Werving
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • Ingetrokken
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Texas Oncology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-4427
        • Werving
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Bevestigde beschikbaarheid van een representatief in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorspecimen dat voldoet aan de criteria die in het protocol zijn gedefinieerd
  • Door hoofdonderzoeker (PI) beschouwd als kandidaat voor een gekoppeld klinisch onderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek, en dat de deelnemer op de hoogte is en bereid is om aan dat onderzoek deel te nemen

Inclusiecriteria voor deelnemers met stadium III NSCLC

  • Lokaal gevorderd, inoperabel stadium III NSCLC van squameuze of niet-squameuze histologie gebaseerd op de 8e editie van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) en Union for International Cancer Control (UICC) kankerstadiëringssysteem
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maligniteit anders dan NSCLC binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden
  • Elke aandoening die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
  • Aanzienlijke lever- of hart- en vaatziekten
  • Voorafgaande allogene stamcel- of vaste-orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Deelnemers met NSCLC zullen worden gescreend op geschiktheid voor biomarkers voor een gekoppeld Roche-onderzoek.
Ander: Screeningsplatform
Het screeningsplatform zal worden gebruikt om te bepalen of biomarkers in aanmerking komen voor een gekoppelde Roche-studie op basis van op weefsel gebaseerde tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met evalueerbare biomarkerresultaten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Percentage deelnemers dat in aanmerking komt voor een gekoppeld klinisch onderzoek van Roche
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

21 augustus 2032

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BX43361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumoren

Klinische onderzoeken op Screeningsplatform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren