Screeningsstudie voor deelnemers met kwaadaardige tumoren
2 februari 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Masterscreeningonderzoek om de status van biomarkers en mogelijke geschiktheid voor het onderzoek te bepalen voor patiënten met kwaadaardige tumoren
Het doel van de studie is om de biomarkerstatus van het tumorweefsel van een deelnemer te bepalen en die status te gebruiken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor een gekoppeld klinisch onderzoek van Roche.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
470
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chili
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Duitsland, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulon, Frankrijk, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indië
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Polen, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Servië, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Servië, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Servië, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Thailand, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Turkije (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- Bevestigde beschikbaarheid van een representatief in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorspecimen dat voldoet aan de criteria die in het protocol zijn gedefinieerd
- Door hoofdonderzoeker (PI) beschouwd als kandidaat voor een gekoppeld klinisch onderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek, en dat de deelnemer op de hoogte is en bereid is om aan dat onderzoek deel te nemen
Inclusiecriteria voor deelnemers met stadium III NSCLC
- Lokaal gevorderd, inoperabel stadium III NSCLC van squameuze of niet-squameuze histologie gebaseerd op de 8e editie van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) en Union for International Cancer Control (UICC) kankerstadiëringssysteem
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
Algemene uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maligniteit anders dan NSCLC binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden
- Elke aandoening die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
- Aanzienlijke lever- of hart- en vaatziekten
- Voorafgaande allogene stamcel- of vaste-orgaantransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Deelnemers met NSCLC zullen worden gescreend op geschiktheid voor biomarkers voor een gekoppeld Roche-onderzoek.
|
Het screeningsplatform zal worden gebruikt om te bepalen of biomarkers in aanmerking komen voor een gekoppelde Roche-studie op basis van op weefsel gebaseerde tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met evalueerbare biomarkerresultaten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat in aanmerking komt voor een gekoppeld klinisch onderzoek van Roche
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BX43361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .