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Studio di screening per partecipanti con tumori maligni

2 febbraio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio di screening principale per determinare lo stato dei biomarcatori e la potenziale idoneità alla sperimentazione per i pazienti con tumori maligni

L'obiettivo dello studio è determinare lo stato del biomarcatore del tessuto tumorale di un partecipante e utilizzare tale stato per determinare l'idoneità a uno studio clinico Roche collegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • One Clinical Research
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasile, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chile
        • RedSalud Vitacura
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Colombia, 050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • Corea del Sud
      • Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Toulon, Francia, 83041
        • HIA Sainte Anne
  • Germania
      • München, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting, Germania, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Giappone, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • India
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India
        • Medanta -The Medicity
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Polonia
      • Wroc?aw, Polonia, 53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Kragujevac, Serbia, 552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit, Tailandia, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi, Tailandia, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei, Taiwan, 119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan, Turchia (Türkiye), 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Disponibilità confermata di un campione tumorale rappresentativo fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) che soddisfa i criteri definiti nel protocollo
  • Considerato dal ricercatore principale (PI) un candidato per una sperimentazione clinica collegata con un medicinale sperimentale e che il partecipante ha la consapevolezza e la volontà di partecipare a tale sperimentazione

Criteri di inclusione per i partecipanti con NSCLC in stadio III

  • NSCLC in stadio III localmente avanzato, non resecabile, con istologia squamosa o non squamosa basata sull'ottava edizione del sistema di stadiazione del cancro dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) e dell'Unione per il controllo internazionale del cancro (UICC)
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2

Criteri generali di esclusione:

  • Storia di tumori maligni diversi dal NSCLC nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione dei tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte
  • Qualsiasi condizione che possa influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Patologie epatiche o cardiovascolari significative
  • Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o di organi solidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
I partecipanti con NSCLC saranno sottoposti a screening per l'idoneità ai biomarcatori per uno studio Roche collegato.
Altro: Piattaforma di screening
La piattaforma di screening verrà utilizzata per determinare l'ammissibilità del biomarcatore per uno studio Roche collegato basato su test basati sui tessuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con risultati di biomarcatori valutabili
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
Percentuale di partecipanti idonei per uno studio clinico Roche collegato
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BX43361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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