Seulontatutkimus osallistujille, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Master Seulontatutkimus biomarkkerin tilan ja mahdollisen tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää osallistujan kasvainkudoksen biomarkkerin tila ja käyttää tätä tilaa linkitetyn Rochen kliinisen tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Japani, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Kolumbia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Kolumbia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Puola, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Leon Berard
-
Toulon, Ranska, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbia, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Thaimaa, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Turkki (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Protokollassa määritellyt kriteerit täyttävän edustavan formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainnäytteen vahvistettu saatavuus
- Päätutkija (PI) katsoo, että se on ehdokas sidoksissa olevaan kliiniseen tutkimukseen tutkittavan lääkkeen kanssa ja että osallistuja on tietoinen ja halukas osallistumaan kyseiseen tutkimukseen
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on vaiheen III NSCLC
- Paikallisesti edennyt, leikkaukseen soveltumaton vaiheen III NSCLC joko levyepiteelistä tai ei-syövän histologiasta, joka perustuu American Joint Committee on Cancer (AJCC) ja Union for International Cancer Control (UICC) syövän määritysjärjestelmän 8. painokseen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen seulontaa, paitsi pahanlaatuiset kasvaimet, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan
- Merkittävä maksa- tai sydänsairaus
- Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
NSCLC:tä sairastavat osallistujat seulotaan biomarkkereiden kelpoisuuden suhteen linkitetyssä Roche-tutkimuksessa.
|
Seulontaalustaa käytetään biomarkkerien kelpoisuuden määrittämiseen linkitetyssä Roche-tutkimuksessa kudospohjaisen testauksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on arvioitavissa olevia biomarkkerituloksia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Linkitettyyn Rochen kliiniseen tutkimukseen kelpaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BX43361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .