Скрининговое исследование для участников со злокачественными опухолями
2 февраля 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Основное скрининговое исследование для определения статуса биомаркеров и потенциального соответствия требованиям для пациентов со злокачественными опухолями
Цель исследования — определить биомаркерный статус опухолевой ткани участника и использовать этот статус для определения права на участие в связанном клиническом исследовании компании «Рош».
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
470
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
München, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Германия, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Индия
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Barranquilla, Колумбия, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Колумбия, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Колумбия, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
San José, Коста-Рика, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Коста-Рика, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Мексика, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Польша, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Сербия, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Сербия, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Таиланд, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Тайвань, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Тайвань, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Турция (Туркие), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Турция (Туркие), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Турция (Туркие), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Турция (Туркие), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulon, Франция, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Чили
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Южная Корея, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Япония, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Япония, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Япония, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Япония, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Япония, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Япония, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Общие критерии включения:
- Подтвержденное наличие репрезентативного фиксированного формалином и залитого парафином (FFPE) образца опухоли, соответствующего критериям, определенным в протоколе.
- Считается главным исследователем (PI) кандидатом на участие в связанном клиническом исследовании с исследуемым лекарственным средством, и что участник осведомлен и готов участвовать в указанном исследовании
Критерии включения для участников с III стадией НМРЛ
- Местно-распространенный, нерезектабельный НМРЛ стадии III с плоскоклеточным или неплоскоклеточным гистологическим строением, основанным на 8-м издании системы стадирования рака Американского объединенного комитета по раку (AJCC) и Международного союза по борьбе с раком (UICC).
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
Общие критерии исключения:
- Злокачественное новообразование, отличное от НМРЛ, в анамнезе в течение 5 лет до скрининга, за исключением злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти
- Любое состояние, которое может повлиять на интерпретацию результатов исследования
- Значительное заболевание печени или сердечно-сосудистых заболеваний
- Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
Участники с НМРЛ будут проверены на соответствие биомаркерам для участия в связанном исследовании компании «Рош».
|
Платформа скрининга будет использоваться для определения пригодности биомаркеров для участия в связанном исследовании компании «Рош» на основе тестирования тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников с поддающимися оценке результатами биомаркеров
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
Доля участников, подходящих для участия в связанном клиническом исследовании «Рош»
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BX43361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .