Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsundersøgelse for deltagere med ondartede tumorer

2. februar 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Masterscreeningsundersøgelse for at bestemme biomarkørstatus og potentiel berettigelse til forsøg for patienter med ondartede tumorer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme biomarkørstatus for en deltagers tumorvæv og bruge denne status til at bestemme berettigelse til et tilknyttet Roche klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • One Clinical Research
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chile
        • RedSalud Vitacura
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Colombia, 050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Toulon, Frankrig, 83041
        • HIA Sainte Anne
  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien
        • Medanta -The Medicity
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Polen
      • Wroc?aw, Polen, 53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Kragujevac, Serbien, 552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  • Sydkorea
      • Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei, Taiwan, 119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan, Tyrkiet (Türkiye), 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Bekræftet tilgængelighed af en repræsentativ formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) tumorprøve, der opfylder kriterierne defineret i protokollen
  • Anses af principal investigator (PI) for at være en kandidat til et forbundet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel, og at deltageren har bevidstheden og viljen til at deltage i forsøget

Inklusionskriterier for deltagere med trin III NSCLC

  • Lokalt avanceret, ikke-operable trin III NSCLC af enten pladeepitel- eller ikke-pladeepitelhistologi baseret på 8. udgave af American Joint Committee on Cancer (AJCC) og Union for International Cancer Control (UICC) kræftstadiesystem
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Anamnese med anden malignitet end NSCLC inden for 5 år før screening, undtagen maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død
  • Enhver tilstand, der kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Betydelig lever- eller kardiovaskulær sygdom
  • Forudgående allogen stamcelle- eller fastorgantransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Deltagere med NSCLC vil blive screenet for biomarkørberettigelse til et linket Roche-studie.
Andet: Screeningsplatform
Screeningsplatformen vil blive brugt til at afgøre, om biomarkører er berettiget til et linket Roche-studie baseret på vævsbaseret test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere med evaluerbare biomarkørresultater
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Andel af deltagere, der er berettiget til et tilknyttet Roche klinisk forsøg
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BX43361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med Screeningsplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner