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恶性肿瘤参与者的筛查研究

2026年2月2日 更新者：Hoffmann-La Roche

确定恶性肿瘤患者生物标志物状态和潜在试验资格的主筛选研究

研究目标是确定参与者肿瘤组织的生物标志物状态，并使用该状态来确定相关罗氏临床试验的资格。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

470

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Medical Center
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 印度
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度
        • Medanta -The Medicity
  • 台湾
      • Tainan、台湾、00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei、台湾、119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist.、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚、080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá、哥伦比亚、000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín、哥伦比亚、050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • 哥斯达黎加
      • San José、哥斯达黎加、10103
        • Clinica CIMCA
      • San José、哥斯达黎加、10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul、土耳其（türkiye）、34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum、土耳其（türkiye）、25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun、土耳其（türkiye）、55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan、土耳其（türkiye）、01140
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz、塞尔维亚、21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Kragujevac、塞尔维亚、552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia、Minas Gerais、巴西、38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90050-170
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
  • 德国
      • München、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting、德国、82131
        • Asklepios Klinik Gauting
  • 意大利
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo、日本、670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo、日本、113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori、日本、683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago、智利
        • RedSalud Vitacura
  • 法国
      • Lyon、法国、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Toulon、法国、83041
        • Hia Sainte Anne
  • 波兰
      • Wroc?aw、波兰、53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit、泰国、10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi、泰国、11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla、泰国、90110
        • Songklanagarind Hospital
  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • One Clinical Research
  • 美国
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国、98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • 英国
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
  • 荷兰
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • 西班牙
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  • 韩国
      • Gyeongsangnam-do、韩国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do、韩国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si、韩国、13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韩国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韩国、08308
        • Korea University Guro Hospital
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

一般纳入标准：

  • 已确认具有代表性的福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤标本符合方案中定义的标准
  • 被主要研究者 (PI) 认为是与研究药物相关的临床试验的候选人，并且参与者有意识并愿意参与所述试验

III 期 NSCLC 参与者的纳入标准

  • 基于美国癌症联合委员会 (AJCC) 和国际癌症控制联盟 (UICC) 癌症分期系统第 8 版的鳞状或非鳞状组织学的局部晚期、不可切除的 III 期 NSCLC
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2

一般排除标准：

  • 筛查前 5 年内有非小细胞肺癌以外的恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外
  • 任何可能影响研究结果解释的情况
  • 严重的肝脏或心血管疾病
  • 既往同种异体干细胞或实体器官移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：非小细胞肺癌 (NSCLC)
NSCLC 参与者将接受相关罗氏研究的生物标志物资格筛选。
其他：筛选平台
该筛选平台将用于确定生物标志物是否符合基于组织测试的关联罗氏研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有可评估生物标志物结果的参与者比例
大体时间：长达 10 年
长达 10 年
有资格参加相关罗氏临床试验的参与者比例
大体时间：长达 10 年
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月22日

初级完成 (实际的)

2025年9月3日

研究完成 (实际的)

2025年9月3日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月13日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BX43361

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。 有关罗氏临床信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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