Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe dla uczestników z nowotworami złośliwymi

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Główne badanie przesiewowe w celu określenia statusu biomarkerów i potencjalnej kwalifikacji do badania dla pacjentów z nowotworami złośliwymi

Celem badania jest określenie statusu biomarkerów tkanki nowotworowej uczestnika i wykorzystanie tego statusu do określenia kwalifikacji do połączonego badania klinicznego firmy Roche.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Lifehouse
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Northern Cancer Institute
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Zakończony
        • One Clinical Research
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • GHdC Site Notre Dame
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gent
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 41253-190
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia, 60336-232
        • Rekrutacyjny
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30360-680
        • Rekrutacyjny
        • Oncocentro Belo Horizonte
      • Uberlandia, MG, Brazylia, 38408-150
        • Rekrutacyjny
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22250-905
        • Rekrutacyjny
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90040-373
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
    • SC
      • Blumenau, SC, Brazylia, 89010-340
        • Rekrutacyjny
        • Clínica de Oncologia Reichow
    • SP
      • Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutacyjny
        • OrlandiOncología
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Rekrutacyjny
        • James Lind Centro de Investigacion Del Cancer
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Wycofane
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Alicante, Hiszpania, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Hiszpania, 29011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil; Servicio de Oncologia
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
      • Adana, Indyk, 01120
        • Wycofane
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Indyk, 06680
        • Rekrutacyjny
        • Liv Hospital Ankara; Medical Oncology
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Bakirkoy / Istanbul, Indyk, 34147
        • Rekrutacyjny
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Zakończony
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Indyk, 34214
        • Rekrutacyjny
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Istanbul, Indyk, 34890
        • Rekrutacyjny
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Istanbul, Indyk, 34300
        • Wycofane
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Samsun, Indyk, 55200
        • Zakończony
        • Medikal Park Samsun
      • Aichi, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Aomori, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital
      • Ehime, Japonia, 791-0280
        • Rekrutacyjny
        • Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Rekrutacyjny
        • NHO Kyushu Cancer Center
      • Hyogo, Japonia, 670-8520
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Rekrutacyjny
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa cancer center
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
      • Nara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Rekrutacyjny
        • NIigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japonia, 710-8602
        • Rekrutacyjny
        • Kurashiki Central Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japonia, 534-0021
        • Rekrutacyjny
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonia, 591-8555
        • Rekrutacyjny
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
      • Osaka-sayama, Japonia, 589-8511
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital ; Faculty of Medicine
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Rekrutacyjny
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • Tottori University Hospital
      • Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Zakończony
        • Clinica de la Costa
      • Bogota, Kolumbia, 000472
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrutacyjny
        • Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
      • Medellin, Kolumbia, 050024
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Cancerologia Medellin; Clinica Las Americas
      • San José, Kostaryka, 10103
        • Rekrutacyjny
        • Clinica CIMCA
      • San José, Kostaryka, 10108
        • Zakończony
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Wycofane
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Lublin, Polska, 20-609
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Wycofane
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
      • Wroc?aw, Polska, 53-439
        • Rekrutacyjny
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu; Oddzia? Onkologii Klinicznej VII
      • Cheongju si, Republika Korei, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Republika Korei, 58128
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 03181
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa; Clinic for Medical Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Centre of Serbia; Clinic for Pulmonology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Univ Clinical Center Kragujevac; Clinic for Pulmonology
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutacyjny
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Rekrutacyjny
        • Southern California Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose Pavillion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health Sciences Uni
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Hillman Cancer Center;Medical Oncology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916-2305
        • Rekrutacyjny
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Wycofane
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • Wycofane
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4427
        • Rekrutacyjny
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialists
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute; Department of Medicine
      • Dusit, Tajlandia, 10300
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
      • Nonthaburi, Tajlandia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Central Chest Institute of Thailand; Department of Medicine; Division of Respiratory Medicine
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Songklanagarind Hospital; Department of Internal Medicine, Division of Respiratory
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Tajwan, 00704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 119
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taipei City, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Tajwan, 10041
        • Zakończony
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS A.O.U San MArtino - IST; U.O. Oncologia Medica 2
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • A.O. UNIVERSITARIA S. LUIGI GONZAGA; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • Barts & London School of Med; Medical Oncology
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M2O 4BX
        • Rekrutacyjny
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Potwierdzona dostępność reprezentatywnej próbki guza utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE) spełniającej kryteria określone w protokole
  • Uznany przez głównego badacza (PI) za kandydata do połączonego badania klinicznego z badanym produktem leczniczym oraz że uczestnik ma świadomość i chęć udziału w tym badaniu

Kryteria włączenia dla uczestników z NSCLC w stadium III

  • Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny NSCLC w stadium III o histologii płaskonabłonkowej lub niepłaskonabłonkowej w oparciu o 8. wydanie systemu oceny stopnia zaawansowania raka Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Historia nowotworu innego niż NSCLC w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem nowotworów o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu
  • Każdy stan, który może mieć wpływ na interpretację wyników badań
  • Poważna choroba wątroby lub układu krążenia
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub narządu miąższowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
Uczestnicy z NSCLC zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności biomarkerów do powiązanego badania Roche.
Platforma przesiewowa zostanie wykorzystana do określenia kwalifikowalności biomarkerów do powiązanego badania firmy Roche w oparciu o testy tkankowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z możliwymi do oceny wynikami biomarkerów
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Odsetek uczestników kwalifikujących się do połączonego badania klinicznego Roche
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 sierpnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BX43361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Platforma przesiewowa

3
Subskrybuj