Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe dla uczestników z nowotworami złośliwymi

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Główne badanie przesiewowe w celu określenia statusu biomarkerów i potencjalnej kwalifikacji do badania dla pacjentów z nowotworami złośliwymi

Celem badania jest określenie statusu biomarkerów tkanki nowotworowej uczestnika i wykorzystanie tego statusu do określenia kwalifikacji do połączonego badania klinicznego firmy Roche.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • One Clinical Research
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chile
        • RedSalud Vitacura
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Toulon, Francja, 83041
        • Hia Sainte Anne
  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indie
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie
        • Medanta -The Medicity
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japonia, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Kolumbia, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Kolumbia, 050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • Korea Południowa
      • Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Kostaryka, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • Niemcy
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting, Niemcy, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Polska
      • Wroc?aw, Polska, 53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Kragujevac, Serbia, 552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit, Tajlandia, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi, Tajlandia, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei, Tajwan, 119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan, Turcja (Türkiye), 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Potwierdzona dostępność reprezentatywnej próbki guza utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE) spełniającej kryteria określone w protokole
  • Uznany przez głównego badacza (PI) za kandydata do połączonego badania klinicznego z badanym produktem leczniczym oraz że uczestnik ma świadomość i chęć udziału w tym badaniu

Kryteria włączenia dla uczestników z NSCLC w stadium III

  • Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny NSCLC w stadium III o histologii płaskonabłonkowej lub niepłaskonabłonkowej w oparciu o 8. wydanie systemu oceny stopnia zaawansowania raka Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Historia nowotworu innego niż NSCLC w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem nowotworów o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu
  • Każdy stan, który może mieć wpływ na interpretację wyników badań
  • Poważna choroba wątroby lub układu krążenia
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub narządu miąższowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
Uczestnicy z NSCLC zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności biomarkerów do powiązanego badania Roche.
Inny: Platforma przesiewowa
Platforma przesiewowa zostanie wykorzystana do określenia kwalifikowalności biomarkerów do powiązanego badania firmy Roche w oparciu o testy tkankowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z możliwymi do oceny wynikami biomarkerów
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Odsetek uczestników kwalifikujących się do połączonego badania klinicznego Roche
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BX43361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Platforma przesiewowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj