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Screening-Studie für Teilnehmer mit bösartigen Tumoren

2. Februar 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Master-Screening-Studie zur Bestimmung des Biomarker-Status und der potenziellen Studieneignung für Patienten mit bösartigen Tumoren

Ziel der Studie ist es, den Biomarker-Status des Tumorgewebes eines Teilnehmers zu bestimmen und anhand dieses Status die Eignung für eine damit verbundene klinische Studie von Roche zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • One Clinical Research
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago, Chile
        • RedSalud Vitacura
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
      • San José, Costa Rica, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Deutschland
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • München-Gauting, Deutschland, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Toulon, Frankreich, 83041
        • HIA Sainte Anne
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien
        • Medanta -The Medicity
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Kolumbien, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Kolumbien, 050024
        • Instituto Cancerología Medellin
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Centro de Investigación Oncologica Galerias
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06700
        • Clinstile S.A de C.V.
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Polen
      • Wroc?aw, Polen, 53-439
        • Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11030
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Kragujevac, Serbien, 552302
        • Univ Clinical Center Kragujevac
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  • Südkorea
      • Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Südkorea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei, Taiwan, 119
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06280
        • Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
      • Bakirkoy / Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
      • Seyhan, Türkei (türkiye), 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916-2305
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Northwest Cancer Specialists
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Verfügbarkeit einer repräsentativen Formalin-fixierten, Paraffin-eingebetteten (FFPE) Tumorprobe, die die im Protokoll definierten Kriterien erfüllt
  • Wird vom Hauptprüfer (PI) als Kandidat für eine verbundene klinische Studie mit einem Prüfpräparat angesehen, und der Teilnehmer hat das Bewusstsein und die Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit NSCLC im Stadium III

  • Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares NSCLC im Stadium III mit Plattenepithel- oder nicht-plattenepithelialer Histologie, basierend auf der 8. Ausgabe des Krebs-Staging-Systems des American Joint Committee on Cancer (AJCC) und der Union for International Cancer Control (UICC).
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer anderen Malignität als NSCLC innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von Malignitäten mit einem vernachlässigbaren Metastasierungs- oder Todesrisiko
  • Jeder Zustand, der die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen kann
  • Signifikante Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorherige allogene Stammzellen- oder solide Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
Teilnehmer mit NSCLC werden auf Biomarker-Eignung für eine verbundene Roche-Studie untersucht.
Sonstiges: Screening-Plattform
Die Screening-Plattform wird verwendet, um die Biomarker-Eignung für eine verbundene Roche-Studie basierend auf gewebebasierten Tests zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit auswertbaren Biomarker-Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die für eine verbundene klinische Studie von Roche in Frage kommen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BX43361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solide Tumore

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