악성 종양이 있는 참여자를 위한 선별 연구
2026년 2월 2일 업데이트: Hoffmann-La Roche
악성 종양이 있는 환자의 바이오마커 상태 및 잠재적 임상시험 적격성을 결정하기 위한 마스터 스크리닝 연구
연구 목표는 참가자의 종양 조직의 바이오마커 상태를 결정하고 해당 상태를 사용하여 연결된 Roche 임상 시험에 대한 적격성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
470
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
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Tainan, 대만, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
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Taipei, 대만, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
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Taoyuan District, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Xitun Dist., 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si, 대한민국, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
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München-Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
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Aguascalientes, 멕시코, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology, P.A.
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Northwest Cancer Specialists
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Rio de Janeiro, 브라질, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Belgrade, 세르비아, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, 세르비아, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
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Kamenitz, 세르비아, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
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Kragujevac, 세르비아, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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London, 영국, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Medical Center
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, 인도
- Medanta -The Medicity
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Hyōgo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Hyōgo, 일본, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo, 일본, 113-8677
- Komagome Hospital
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Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital
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Ōsaka-sayama, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Santiago, 칠레
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Santiago, 칠레
- RedSalud Vitacura
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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San José, 코스타리카, 10103
- Clinica CIMCA
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San José, 코스타리카, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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Barranquilla, 콜롬비아, 080020
- Clinica de la Costa
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Bogotá, 콜롬비아, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
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Medellín, 콜롬비아, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- National Cancer Institute
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Dusit, 태국, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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Nonthaburi, 태국, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
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Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
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Bakirkoy / Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
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Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
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Seyhan, 터키 (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
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Wroc?aw, 폴란드, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Leon Berard
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Toulon, 프랑스, 83041
- Hia Sainte Anne
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- One Clinical Research
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
일반 포함 기준:
- 프로토콜에 정의된 기준을 충족하는 대표적인 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 표본의 가용성 확인
- 연구책임자(PI)가 연구용 의약품과 연계된 임상시험의 후보로 간주하고 참가자가 해당 시험에 참여하려는 인식과 의지를 가지고 있음
3기 NSCLC 참여자를 위한 포함 기준
- AJCC(American Joint Committee on Cancer) 8판 및 UICC(Union for International Cancer Control) 암 병기결정 시스템에 근거한 편평 또는 비편평 조직학의 국소적으로 진행된 절제 불가능한 III기 NSCLC
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
일반 제외 기준:
- 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 NSCLC 이외의 악성 종양 이력
- 연구 결과의 해석에 영향을 줄 수 있는 모든 조건
- 중대한 간 또는 심혈관 질환
- 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비소세포폐암(NSCLC)
NSCLC 참가자는 연결된 Roche 연구에 대한 바이오마커 적격성에 대해 선별됩니다.
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스크리닝 플랫폼은 조직 기반 테스트를 기반으로 하는 연결된 Roche 연구에 대한 바이오마커 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평가 가능한 바이오마커 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 최대 10년
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최대 10년
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연결된 Roche 임상 시험에 적합한 참가자의 비율
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BX43361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형 종양에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
스크리닝 플랫폼에 대한 임상 시험
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B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
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Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital; Korle-Bu... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Farhan KarimDePuy Synthes모병
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Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음