Screeningstudie för deltagare med maligna tumörer
2 februari 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Masterscreeningstudie för att fastställa biomarkörstatus och potentiell prövningsberättigande för patienter med maligna tumörer
Syftet med studien är att fastställa biomarkörstatusen för en deltagares tumörvävnad och använda den statusen för att bestämma berättigande till en kopplad klinisk studie med Roche.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
470
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chile
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulon, Frankrike, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Polen, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Serbien, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbien, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Thailand, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Turkiet (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Turkiet (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
-
München, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Tyskland, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Bekräftad tillgänglighet av ett representativt formalinfixerat, paraffininbäddat (FFPE) tumörprov som uppfyller kriterierna definierade i protokollet
- Anses av huvudprövare (PI) vara en kandidat för en kopplad klinisk prövning med ett prövningsläkemedel, och att deltagaren har medvetenhet och vilja att delta i nämnda prövning
Inklusionskriterier för deltagare med steg III NSCLC
- Lokalt avancerad, icke-opererbar stadium III NSCLC av antingen skivepitel- eller icke-skivepitelhistologi baserad på 8:e upplagan av American Joint Committee on Cancer (AJCC) och Union for International Cancer Control (UICC) cancerstadiesystem
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2
Allmänna uteslutningskriterier:
- Andra maligniteter i anamnesen än NSCLC inom 5 år före screening, förutom maligniteter med en försumbar risk för metastasering eller död
- Alla tillstånd som kan påverka tolkningen av studieresultat
- Betydande lever- eller hjärt-kärlsjukdom
- Tidigare allogen stamcells- eller solid-organtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Deltagare med NSCLC kommer att screenas för biomarkörsberättigande för en länkad Roche-studie.
|
Screeningplattformen kommer att användas för att bestämma biomarkörernas behörighet för en länkad Roche-studie baserad på vävnadsbaserad testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med utvärderbara biomarkörresultat
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
Andel deltagare som är berättigade till en länkad klinisk prövning med Roche
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BX43361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/).
För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .