Estudio de detección para participantes con tumores malignos
2 de febrero de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudio maestro de detección para determinar el estado de los biomarcadores y la elegibilidad potencial para el ensayo de pacientes con tumores malignos
El objetivo del estudio es determinar el estado de los biomarcadores del tejido tumoral de un participante y utilizar ese estado para determinar la elegibilidad para un ensayo clínico vinculado de Roche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
470
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
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München-Gauting, Alemania, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
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Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Santiago, Chile
- Centro de Estudios Clinicos SAGA
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Santiago, Chile
- RedSalud Vitacura
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Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa
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Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
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Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
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Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si, Corea del Sur, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 08308
- Korea University Guro Hospital
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San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
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San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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Málaga, España, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology, P.A.
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Northwest Cancer Specialists
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Toulon, Francia, 83041
- HIA Sainte Anne
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, India
- Medanta -The Medicity
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Aichi, Japón, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Hyōgo, Japón, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Hyōgo, Japón, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kagoshima, Japón, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Shizuoka, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, Japón, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo, Japón, 113-8677
- Komagome Hospital
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Tottori, Japón, 683-8504
- Tottori University Hospital
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Ōsaka-sayama, Japón, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Aguascalientes, México, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Wroc?aw, Polonia, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
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Belgrade, Serbia, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, Serbia, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
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Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
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Kragujevac, Serbia, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- National Cancer Institute
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Dusit, Tailandia, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
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Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Tainan, Taiwán, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei, Taiwán, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
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Taipei, Taiwán, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
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Taoyuan District, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Xitun Dist., Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
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Bakirkoy / Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
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Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
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Seyhan, Turquía (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Disponibilidad confirmada de una muestra de tumor representativa fijada en formalina e incluida en parafina (FFPE) que cumple con los criterios definidos en el protocolo
- Considerado por el investigador principal (PI) como candidato para un ensayo clínico vinculado con un medicamento en investigación, y que el participante tiene el conocimiento y la voluntad de participar en dicho ensayo
Criterios de inclusión para participantes con NSCLC en estadio III
- NSCLC en estadio III no resecable, localmente avanzado, de histología escamosa o no escamosa, basado en la octava edición del sistema de estadificación del cáncer del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) y la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC).
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
Criterios generales de exclusión:
- Historial de malignidad distinta del NSCLC dentro de los 5 años previos a la selección, excepto para malignidades con un riesgo insignificante de metástasis o muerte
- Cualquier condición que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio.
- Enfermedad hepática o cardiovascular significativa
- Trasplante alogénico previo de células madre o de órganos sólidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
Los participantes con NSCLC serán evaluados para la elegibilidad de biomarcadores para un estudio de Roche vinculado.
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La plataforma de detección se utilizará para determinar la elegibilidad de biomarcadores para un estudio de Roche vinculado basado en pruebas basadas en tejidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con resultados de biomarcadores evaluables
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Proporción de participantes aptos para un ensayo clínico vinculado de Roche
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BX43361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org).
Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .