Étude de dépistage pour les participants atteints de tumeurs malignes
2 février 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Étude de dépistage principale pour déterminer le statut des biomarqueurs et l'éligibilité potentielle à l'essai pour les patients atteints de tumeurs malignes
L'objectif de l'étude est de déterminer le statut de biomarqueur du tissu tumoral d'un participant et d'utiliser ce statut pour déterminer l'éligibilité à un essai clinique lié de Roche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
470
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
München, Allemagne, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
München-Gauting, Allemagne, 82131
- Asklepios Klinik Gauting
-
-
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Chili
- RedSalud Vitacura
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombie, 080020
- Clinica de la Costa
-
Bogotá, Colombie, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Medellín, Colombie, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Málaga, Espagne, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
-
-
-
Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulon, France, 83041
- Hia Sainte Anne
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Inde
- Medanta -The Medicity
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Aichi, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japon, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kagoshima, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Shizuoka, Japon, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japon, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japon, 113-8677
- Komagome Hospital
-
Tottori, Japon, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
Ōsaka-sayama, Japon, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, 20124
- Centro de Investigación Oncologica Galerias
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexique, 06700
- Clinstile S.A de C.V.
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Wroc?aw, Pologne, 53-439
- Dolno?l?skie Centrum Chorób P?uc we Wroc?awiu
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Barts & London School of Med
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11030
- University Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbie, 11080
- Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Serbie, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbie, 552302
- Univ Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Tainan, Taïwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taïwan, 119
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Xitun Dist., Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- National Cancer Institute
-
Dusit, Thaïlande, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nonthaburi, Thaïlande, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Bakirkoy / Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Seyhan, Turquie (Türkiye), 01140
- Medical Park Seyhan Hospital
-
-
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916-2305
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Disponibilité confirmée d'un spécimen représentatif de tumeur fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) répondant aux critères définis dans le protocole
- Considéré par l'investigateur principal (IP) comme un candidat pour un essai clinique lié avec un médicament expérimental, et que le participant a la conscience et la volonté de participer audit essai
Critères d'inclusion pour les participants atteints d'un CPNPC de stade III
- CPNPC de stade III localement avancé et non résécable d'histologie pavimenteuse ou non pavimenteuse basé sur la 8e édition du système de stadification du cancer de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) et de l'Union for International Cancer Control (UICC)
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
Critères généraux d'exclusion :
- Antécédents de tumeur maligne autre que NSCLC dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des tumeurs malignes avec un risque négligeable de métastases ou de décès
- Toute condition pouvant affecter l'interprétation des résultats de l'étude
- Maladie hépatique ou cardiovasculaire importante
- Antécédents de greffe allogénique de cellules souches ou d'organes solides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Les participants atteints de NSCLC seront sélectionnés pour l'éligibilité des biomarqueurs à une étude Roche liée.
|
La plate-forme de dépistage sera utilisée pour déterminer l'éligibilité des biomarqueurs pour une étude Roche liée basée sur des tests tissulaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de participants avec des résultats de biomarqueurs évaluables
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Proportion de participants éligibles à un essai clinique lié Roche
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BX43361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande de données d'études cliniques (www.vivli.org).
De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .