このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術を受けた患者の姿勢安定性の評価

2023年8月11日 更新者:Özgül Öztürk、Acibadem University

姿勢のバランスは、視覚系、前庭系、体性感覚系から得られる情報の統合として説明できます。 姿勢の安定性は、体の静的位置または動的位置に関する感覚情報によって達成され、その結果、適切な運動応答が得られます。 変形性膝関節症患者の姿勢の安定性が低いと、転倒のリスクが高まり、可動性が低下することがよくあります。 変形性膝関節症患者の40%が年に1回以上転倒していると報告されています。 全膝関節形成術 (TKA) は、進行した変形性膝関節症の人に適用される外科的治療アプローチです。 この方法により、術前と比較して個人の姿勢安定性レベルが向上し、患者から報告された転倒回数が減少することが示されています。 この改善が達成されたとしても、TKA を受けている人では依然として姿勢の安定性の低下が観察され、バランス能力に影響を及ぼします。

肥満は、除脂肪体重に対する体脂肪量の比率の過剰な増加によって定義されます。 Body Mass Index (BMI) が 30 kg/m2 を超える個人は肥満と定義されます。 体組成の変化と肥満率の増加は、運動器系に重大な問題を引き起こします。 姿勢制御の低下、転倒のリスクの増加、または転倒の恐怖は、運動器系の問題として定義できます。 成人肥満者の脂肪率の増加と姿勢の安定性の低下との間には関係があることが報告されています。

発表された研究では、2029 年の時点でアメリカの人口の 46% が肥満または病的肥満となり、人工膝関節全置換術を受けた人の 69% が肥満または病的肥満になると報告されています。 肥満は、死亡率の増加や人工膝関節全置換術後に見られる再置換術の可能性の増加など、いくつかの合併症を引き起こします。 したがって、特に肥満者の場合、術後期間に発生する可能性のある長期合併症や転倒のリスクを軽減するために、機能状態と平衡状態を判断することが臨床的に重要です。

肥満レベルの増加が人工膝関節全置換術を受ける患者の姿勢の安定性に及ぼす影響は不明です。 これに関連して、我々の研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた正常者、過体重、肥満者の姿勢の安定性レベルを比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acıbadem University
      • İstanbul、七面鳥
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工膝関節全置換術を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 追跡期間は1~5年、
  • 研究にボランティアで参加して、

除外基準:

  • 人工膝関節全置換術後に同じ膝または反対側の膝に再置換術を受けた方。

    - めまいまたは他の神経疾患の存在、

  • 人工股関節全置換術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の安定性
時間枠:1日目
参加者の姿勢の安定性は、NeuroCom Balance Master Static Posturography デバイスを使用して評価されます。 姿勢計測装置を使用すると、姿勢の揺れを計測することで姿勢やバランスを定量的に評価し、客観的な結果を得ることができます。 この装置では、感覚障害、運動障害、機能制限を評価できます。 この研究では、平衡感覚相互作用臨床検査(mCTSIB)が感覚状態の評価に使用され、安定性限界-LOS検査、リズム的体重移動-RWSが運動状態の評価に使用されます。 一方的なスタンス-US テストも機能制限を評価するために使用されます。
1日目
フォールズ有効性スケール
時間枠:1日目
転倒有効性スケールは、16 の質問からなるスケールで、自宅や屋外でのさまざまな社会的または身体的活動中の転倒の恐怖を測定します。 合計スコアは 16 ~ 64 の範囲で、スコアが高いほど転倒に対する恐怖が大きいことを示します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:1日目
SPPB は、下肢の筋肉の強度とパフォーマンスを測定するために開発されました。 歩行速度、立ちバランス、椅子からの 5 回の立ち上がりは、このテストのサブコンポーネントです。 立位バランスのために、患者は通常、セミタンデム、およびタンデムの足の姿勢で 10 秒間その位置を保持するように求められます。 歩行速度は4mの距離の歩行時間を記録します。 最後に、参加者がアームサポートなしで椅子に座ってから立つまでの時間を 5 回記録します。
1日目
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:1日目
Timed Up and Go テストは、動的バランスとパフォーマンスを評価するために適用されます。 このテスト中、参加者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、椅子に座り直すように求められます。 参加者のテスト完了までの時間が記録されます。 テストが 10 秒を超えて完了すると、転倒の危険性が増加することを示します。
1日目
痛みの程度
時間枠:1日目
参加者が安静時および運動中に感じる痛みの強さは、ビジュアルアナログスケールで評価されます。 Visual Analog Scale は、10 cm の水平線で痛みの重症度を決定します。「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられない痛みを示します。 患者がこの線上にマークした点は、定規を使って測定および記録されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月12日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK -2022/7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する