Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка постуральной стабильности у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

11 августа 2023 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University

Постуральный баланс можно описать как интеграцию информации, полученной от зрительной, вестибулярной и соматосенсорной систем. Постуральная стабильность достигается за счет сенсорной информации о статическом или динамическом положении тела, что приводит к соответствующей двигательной реакции. Плохая постуральная стабильность у людей с остеоартрозом коленного сустава часто приводит к повышенному риску падения и снижению подвижности. Сообщалось, что 40% пациентов с остеоартрозом коленного сустава падают не реже одного раза в год. Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — это хирургический метод лечения, применяемый к людям с прогрессирующим остеоартрозом коленного сустава. Показано, что этот метод обеспечивает улучшение показателей постуральной стабильности у лиц по сравнению с дооперационным периодом и снижение количества падений, о которых сообщает пациент. Даже если это улучшение достигнуто, у людей, перенесших ТКА, все еще можно наблюдать потерю постуральной стабильности, что влияет на способность сохранять равновесие.

Ожирение определяется чрезмерным увеличением отношения жировой массы тела к безжировой массе. Лица с индексом массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2 определяются как страдающие ожирением. Изменения в составе тела и повышенная степень ожирения приводят к значительным проблемам опорно-двигательного аппарата. Снижение постурального контроля, повышенный риск падения или боязнь падения можно определить как проблемы опорно-двигательного аппарата. Сообщалось, что существует связь между повышенным содержанием жира и потерей постуральной стабильности у взрослых людей с ожирением.

В опубликованном исследовании сообщалось, что по состоянию на 2029 год 46% населения Америки будут страдать ожирением или патологическим ожирением, а 69% лиц, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава, будут страдать ожирением или патологическим ожирением. Ожирение вызывает несколько осложнений, таких как повышенная смертность и увеличение вероятности ревизионной операции, которые можно наблюдать после тотального эндопротезирования коленного сустава. Поэтому клинически важно определение функционального состояния и состояния равновесия, чтобы уменьшить возможные отдаленные осложнения, которые могут развиться в послеоперационном периоде, и риск падений, особенно у лиц с ожирением.

Влияние повышения уровня ожирения на постуральную стабильность у лиц, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, неизвестно. В связи с этим целью нашего исследования является сравнение уровней постуральной стабильности у людей с нормальным, избыточным весом и ожирением, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acıbadem University
      • İstanbul, Турция
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Период наблюдения составляет от 1 до 5 лет,
  • Добровольно принять участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • После ревизионной операции на том же или противоположном колене после тотального эндопротезирования коленного сустава,

    - Наличие головокружения или другого неврологического заболевания,

  • Пациенты, перенесшие тотальную замену тазобедренного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 1 день
Постуральная стабильность участников будет оцениваться с помощью устройства для статической постурографии NeuroCom Balance Master. Устройства для постурографии позволяют нам количественно оценивать осанку и баланс и получать объективные результаты путем измерения постуральных колебаний. С помощью этого устройства можно оценить сенсорные нарушения, двигательные нарушения и функциональные ограничения. В исследовании для оценки сенсорного статуса будет использоваться Клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB), а для оценки моторного статуса будут использоваться тест Пределы стабильности-LOS, Ритмическое смещение веса-RWS. Для оценки функционального ограничения также будет использоваться тест с односторонней постановкой и УЗИ.
1 день
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 1 день
Шкала эффективности падений измеряет страх падения во время различных социальных или физических действий дома и на улице с помощью шкалы, состоящей из 16 вопросов. Общий балл колеблется от 16 до 64, а высокий балл указывает на больший страх падения.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 1 день
SPPB был разработан для измерения силы и работоспособности мышц нижних конечностей. Скорость ходьбы, равновесие в положении стоя и вставание со стула 5 раз являются подкомпонентами этого теста. Для сохранения равновесия пациента попросят удерживать свое положение в течение 10 секунд в нормальном, полутандемном и тандемном положении стоп. Для скорости ходьбы будет записано время ходьбы на расстояние 4 м. Наконец, будет зарегистрировано время, в течение которого участник сядет, чтобы встать 5 раз со стула без поддержки рук.
1 день
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 1 день
Тест Timed Up and Go применяется для оценки динамического баланса и производительности. Во время этого теста участника попросят встать со стула, пройти 3 метра и сесть на стул. Время, затраченное участником на выполнение теста, фиксируется. Завершение теста более 10 секунд свидетельствует о повышенном риске падения.
1 день
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 1 день
Интенсивность боли, ощущаемой участниками в состоянии покоя и во время движения, будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Визуальная аналоговая шкала определяет тяжесть боли с помощью горизонтальной линии длиной 10 см, где «0» означает отсутствие боли, «10» означает невыносимую боль. Точка, отмеченная пациентом на этой линии, будет измерена и записана с помощью линейки.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK -2022/7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться