Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la estabilidad postural en pacientes con artroplastia total de rodilla

11 de agosto de 2023 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

El equilibrio postural se puede describir como la integración de la información obtenida de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial. La estabilidad postural se logra mediante información sensorial sobre la posición estática o dinámica del cuerpo, lo que resulta en una respuesta motora adecuada. La mala estabilidad postural en personas con artrosis de rodilla a menudo da como resultado un mayor riesgo de caídas y una disminución de la movilidad. Se ha informado que el 40% de los pacientes con artrosis de rodilla se caen al menos una vez al año. La artroplastia total de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) es un enfoque de tratamiento quirúrgico aplicado a personas con osteoartritis de rodilla avanzada. Se ha demostrado que este método proporciona una mejora en los niveles de estabilidad postural de los individuos en comparación con el período preoperatorio y una disminución en el número de caídas reportadas por el paciente. Incluso si se logra esta mejora, aún se pueden observar pérdidas de estabilidad postural en individuos sometidos a ATR que afectan el rendimiento del equilibrio.

La obesidad se define por un aumento excesivo en la relación entre la masa grasa corporal y la masa magra. Las personas con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 se definen como obesas. Los cambios en la composición corporal y el aumento de la tasa de adiposidad conducen a importantes problemas del sistema locomotor. Una disminución en el control postural, un mayor riesgo de caídas o miedo a caerse pueden definirse como problemas del sistema locomotor. Se ha informado que existe una relación entre el aumento de la proporción de grasa y la pérdida de estabilidad postural en individuos obesos adultos.

En un estudio publicado, se informó que a partir de 2029, el 46 % de la población estadounidense será obesa o con obesidad mórbida, y el 69 % de las personas que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla serán obesas o con obesidad mórbida. La obesidad causa varias complicaciones, como una mayor mortalidad y una mayor probabilidad de cirugía de revisión que se pueden observar después de una artroplastia total de rodilla. Por lo tanto, es clínicamente importante determinar el estado funcional y el estado de equilibrio para reducir las posibles complicaciones a largo plazo que pueden desarrollarse en el postoperatorio y el riesgo de caídas, especialmente en personas obesas.

Se desconocen los efectos del aumento del nivel de obesidad sobre la estabilidad postural en personas que se someten a una artroplastia total de rodilla. En este contexto, el objetivo de nuestro estudio es comparar los niveles de estabilidad postural de individuos normales, con sobrepeso y obesos que se sometieron a una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acıbadem University
      • İstanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se habían sometido a una artroplastia total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El período de seguimiento es de 1 a 5 años,
  • Voluntario para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Haberse sometido a una cirugía de revisión en la misma rodilla o en la opuesta después de una artroplastia total de rodilla,

    - Presencia de vértigo u otra enfermedad neurológica,

  • Pacientes que se han sometido a un reemplazo total de cadera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Día 1
La estabilidad postural de los participantes se evaluará con el dispositivo de posturografía estática NeuroCom Balance Master. Los aparatos de posturografía nos permiten evaluar cuantitativamente la postura y el equilibrio y obtener resultados objetivos midiendo el balanceo postural. El deterioro sensorial, el deterioro motor y las limitaciones funcionales se pueden evaluar con este dispositivo. En el estudio se utilizará el Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) para evaluar el estado sensorial, y el Limits of Stability-LOS Test, Rhythmic Weight Shift-RWS se utilizará para evaluar el estado motor. También se utilizará el Unilateral Stance-US Test para evaluar la limitación funcional.
Día 1
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Día 1
Falls Efficacy Scale mide el miedo a caerse durante diferentes actividades sociales o físicas en el hogar y al aire libre con una escala que consta de 16 preguntas. La puntuación total oscila entre 16 y 64, y una puntuación alta indica mayor miedo a caer.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Día 1
SPPB fue desarrollado para medir la fuerza y ​​el rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores. La velocidad al caminar, el equilibrio de pie y levantarse de una silla 5 veces son los subcomponentes de esta prueba. Para mantener el equilibrio de pie, se le pedirá al paciente que mantenga su posición durante 10 segundos en las posturas de pie normal, semitándem y tándem. Para la velocidad de marcha, se registrará el tiempo de marcha de 4 m de distancia. Finalmente, se registrará el tiempo que el participante se sienta a pararse 5 veces desde una silla sin apoyo para los brazos.
Día 1
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Día 1
La prueba Timed Up and Go se aplica para evaluar el equilibrio dinámico y el rendimiento. Durante esta prueba se le pedirá al participante que se levante de la silla, camine 3 metros y se siente en la silla. Se registra el tiempo del participante para completar la prueba. La finalización de la prueba durante más de 10 segundos indica un mayor riesgo de caída.
Día 1
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
La intensidad del dolor sentido por los participantes en reposo y durante el movimiento se evaluará con la Escala Visual Analógica. La escala analógica visual determina la gravedad del dolor con una línea horizontal de 10 cm y "0" indica que no hay dolor, "10" indica dolor insoportable. El punto marcado por el paciente en esta línea se medirá y registrará con la ayuda de una regla.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK -2022/7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de la estabilidad postural

3
Suscribir