- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420194
슬관절 전치환술 환자의 자세 안정성 평가
자세 균형은 시각, 전정 및 체감각 시스템에서 얻은 정보의 통합으로 설명할 수 있습니다. 자세 안정성은 신체의 정적 또는 동적 위치에 대한 감각 정보에 의해 달성되어 적절한 운동 반응을 초래합니다. 무릎 골관절염 환자의 자세 안정성이 좋지 않으면 낙상의 위험이 증가하고 이동성이 감소합니다. 무릎 골관절염 환자의 40%가 1년에 한 번 이상 넘어지는 것으로 보고되고 있다. 슬관절 전치환술(TKA)은 진행된 무릎 골관절염 환자에게 적용되는 외과적 치료 방법입니다. 이 방법은 수술 전 기간과 비교하여 개인의 자세 안정성 수준을 개선하고 환자가 보고하는 낙상 횟수를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 개선이 달성되더라도 균형 성능에 영향을 미치는 TKA를 받는 개인의 자세 안정성 손실이 여전히 관찰될 수 있습니다.
비만은 제지방량에 비해 체지방량의 비율이 과도하게 증가한 것으로 정의됩니다. 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 개인은 비만으로 정의됩니다. 체성분의 변화와 비만율의 증가는 상당한 이동 시스템 문제를 야기합니다. 자세 조절의 감소, 낙상의 위험 증가 또는 낙상에 대한 두려움은 이동 시스템 문제로 정의할 수 있습니다. 성인 비만인의 체지방률 증가와 자세 안정성 상실 사이에는 관계가 있는 것으로 보고되었습니다.
발표된 연구에서는 2029년 현재 미국 인구의 46%가 비만이거나 병적 비만이 될 것이며, 슬관절 전치환술을 받은 개인의 69%가 비만이거나 병적 비만이 될 것이라고 보고했습니다. 비만은 슬관절 전치환술 후 볼 수 있는 사망률 증가 및 재수술 가능성 증가와 같은 여러 가지 합병증을 유발합니다. 따라서 특히 비만인 사람에서 수술 후 발생할 수 있는 장기적 합병증과 낙상 위험을 줄이기 위해서는 기능적 상태와 균형 상태를 판단하는 것이 임상적으로 중요하다.
슬관절 전치환술을 받는 개인의 자세 안정성에 대한 비만 수준 증가의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받은 정상인, 과체중 및 비만인 개인의 자세 안정성 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem University
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İstanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 추적 기간은 1-5년 사이이며,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자,
제외 기준:
슬관절 전치환술 후 같은 무릎 또는 반대쪽 무릎에 재치환 수술을 받은 경우,
- 현기증 또는 다른 신경계 질환의 존재,
- 고관절 전치환술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 1일차
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참가자의 자세 안정성은 NeuroCom Balance Master Static Posturography 장치로 평가됩니다.
자세조영기는 자세와 균형을 정량적으로 평가할 수 있으며 자세의 동요를 측정하여 객관적인 결과를 얻을 수 있습니다.
감각 장애, 운동 장애 및 기능 제한은 이 장치로 평가할 수 있습니다.
본 연구에서는 감각 상태를 평가하기 위해 mCTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction on Balance)를 사용하고, 운동 상태를 평가하기 위해 Limits of Stability-LOS Test, Rhythmic Weight Shift-RWS를 사용합니다.
Unilateral Stance-US Test는 또한 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차
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낙상 효능 척도
기간: 1일차
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낙상 효능 척도는 16개의 질문으로 구성된 척도를 사용하여 집과 밖에서 다양한 사회적 또는 신체 활동 중에 낙상에 대한 두려움을 측정합니다.
총점의 범위는 16~64점으로 점수가 높을수록 낙상에 대한 공포가 큰 것을 의미한다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 1일차
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SPPB는 하지 근육의 강도와 성능을 측정하기 위해 개발되었습니다.
걷는 속도, 서 있는 균형, 의자에서 일어나기 5회가 이 테스트의 하위 구성 요소입니다.
기립 균형을 위해 환자는 정상, 세미 탠덤 및 탠덤 발 자세에서 10초 동안 자세를 유지해야 합니다.
보행 속도는 4m 거리의 보행 시간을 기록합니다.
마지막으로 참가자가 팔 지지대 없이 의자에 앉아 5회 서 있는 시간을 기록합니다.
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1일차
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타임업 및 테스트 진행
기간: 1일차
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동적 균형 및 성능을 평가하기 위해 Timed Up and Go 테스트가 적용됩니다.
이 테스트 동안 참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 의자에 다시 앉으라는 요청을 받습니다.
테스트를 완료하는 참가자의 시간이 기록됩니다.
10초 이상 테스트를 완료하면 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
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1일차
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통증 심각도
기간: 1일차
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휴식 및 이동 중에 참가자가 느끼는 통증 강도는 Visual Analog Scale로 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도는 10cm 수평선으로 통증 정도를 결정하고 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
이 선에서 환자가 표시한 지점을 측정하고 자를 사용하여 기록합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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