Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la stabilité posturale chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

11 août 2023 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University

L'équilibre postural peut être décrit comme l'intégration des informations obtenues à partir des systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel. La stabilité posturale est obtenue par des informations sensorielles sur la position statique ou dynamique du corps résultant en une réponse motrice appropriée. Une mauvaise stabilité posturale chez les personnes souffrant d'arthrose du genou entraîne souvent un risque accru de chute et une diminution de la mobilité. Il a été rapporté que 40% des patients atteints d'arthrose du genou chutent au moins une fois par an. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une approche de traitement chirurgical appliquée aux personnes atteintes d'arthrose avancée du genou. Il a été démontré que cette méthode permet une amélioration des niveaux de stabilité posturale des individus par rapport à la période préopératoire et une diminution du nombre de chutes rapportées par le patient. Même si cette amélioration est atteinte, des pertes de stabilité posturale peuvent encore être observées chez les personnes subissant une PTG qui affectent les performances d'équilibre.

L'obésité se définit par une augmentation excessive du rapport entre la masse grasse corporelle et la masse maigre. Les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 sont définies comme obèses. Les modifications de la composition corporelle et l'augmentation du taux d'adiposité entraînent des problèmes importants du système locomoteur. Une diminution du contrôle postural, un risque accru de chute ou une peur de tomber peuvent être définis comme des problèmes du système locomoteur. Il a été rapporté qu'il existe une relation entre l'augmentation du taux de graisse et la perte de stabilité posturale chez les adultes obèses.

Dans une étude publiée, il a été rapporté qu'à partir de 2029, 46 % de la population américaine sera obèse ou obèse morbide, et 69 % des personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou seront obèses ou obèses morbides. L'obésité entraîne plusieurs complications telles qu'une mortalité accrue et une augmentation de la probabilité d'une chirurgie de révision qui peut être observée après une arthroplastie totale du genou. Par conséquent, il est cliniquement important de déterminer l'état fonctionnel et l'état d'équilibre afin de réduire les éventuelles complications à long terme qui peuvent se développer dans la période postopératoire et le risque de chute, en particulier chez les personnes obèses.

Les effets de l'augmentation du niveau d'obésité sur la stabilité posturale chez les personnes subissant une arthroplastie totale du genou sont inconnus. Dans ce contexte, l'objectif de notre étude est de comparer les niveaux de stabilité posturale d'individus normaux, en surpoids et obèses ayant subi une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem University
      • İstanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

La description

Critère d'intégration:

  • La période de suivi est comprise entre 1 et 5 ans,
  • Volontaire pour participer à l'étude,

Critère d'exclusion:

  • Ayant subi une chirurgie de révision sur le même genou ou sur le genou opposé après une arthroplastie totale du genou,

    - Présence de vertiges ou d'une autre maladie neurologique,

  • Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: Jour 1
La stabilité posturale des participants sera évaluée avec l'appareil de posturographie statique NeuroCom Balance Master. Les appareils de posturographie nous permettent d'évaluer quantitativement la posture et l'équilibre et d'obtenir des résultats objectifs en mesurant le balancement postural. La déficience sensorielle, la déficience motrice et les limitations fonctionnelles peuvent être évaluées avec cet appareil. Dans l'étude, le test clinique d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB) sera utilisé pour évaluer l'état sensoriel, et le test des limites de stabilité-LOS, le changement de poids rythmique-RWS sera utilisé pour évaluer l'état moteur. Le test Unilateral Stance-US sera également utilisé pour évaluer la limitation fonctionnelle.
Jour 1
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Jour 1
L'échelle d'efficacité des chutes mesure la peur de tomber lors de différentes activités sociales ou physiques à la maison et à l'extérieur avec une échelle composée de 16 questions. Le score total varie de 16 à 64, et un score élevé indique une plus grande peur de tomber.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Jour 1
SPPB a été développé pour mesurer la force et la performance des muscles des membres inférieurs. La vitesse de marche, l'équilibre debout et le fait de se lever d'une chaise 5 fois sont les sous-composantes de ce test. Pour l'équilibre debout, il sera demandé au patient de maintenir sa position pendant 10 secondes dans des postures de pied normales, semi-tandem et tandem. Pour la vitesse de marche, un temps de marche de 4 m de distance sera enregistré. Enfin, le temps pendant lequel le participant s'est assis pour se tenir debout 5 fois sur une chaise sans accoudoir sera enregistré.
Jour 1
Timed Up and Go Test
Délai: Jour 1
Le test Timed Up and Go est appliqué pour évaluer l'équilibre dynamique et les performances. Au cours de ce test, le participant sera invité à se lever de la chaise, à marcher 3 mètres et à s'asseoir sur la chaise. Le temps du participant pour terminer le test est enregistré. La réalisation du test pendant plus de 10 secondes indique un risque accru de chute.
Jour 1
Sévérité de la douleur
Délai: Jour 1
L'intensité de la douleur ressentie par les participants au repos et pendant le mouvement sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique détermine la sévérité de la douleur avec une ligne horizontale de 10 cm et « 0 » indique aucune douleur, « 10 » indique une douleur insupportable. Le point marqué par le patient sur cette ligne sera mesuré et enregistré à l'aide d'une règle.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK -2022/7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner