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Avaliação da Estabilidade Postural em Pacientes com Artroplastia Total do Joelho

11 de agosto de 2023 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

O equilíbrio postural pode ser descrito como a integração das informações obtidas dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial. A estabilidade postural é alcançada por informações sensoriais sobre a posição estática ou dinâmica do corpo, resultando em uma resposta motora apropriada. A estabilidade postural deficiente em indivíduos com osteoartrite do joelho geralmente resulta em um risco aumentado de queda e diminuição da mobilidade. Foi relatado que 40% dos pacientes com osteoartrite do joelho caem pelo menos uma vez por ano. A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma abordagem de tratamento cirúrgico aplicada a indivíduos com osteoartrite avançada do joelho. Foi demonstrado que esse método proporciona uma melhora nos níveis de estabilidade postural dos indivíduos em relação ao período pré-operatório e uma diminuição no número de quedas relatadas pelo paciente. Mesmo que essa melhora seja alcançada, ainda podem ser observadas perdas de estabilidade postural em indivíduos submetidos a ATJ que afetam o desempenho do equilíbrio.

A obesidade é definida por um aumento excessivo na proporção de massa de gordura corporal em relação à massa magra. Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30 kg/m2 são definidos como obesos. Alterações na composição corporal e aumento da taxa de adiposidade levam a problemas significativos no sistema locomotor. Uma diminuição no controle postural, aumento do risco de queda ou medo de cair podem ser definidos como problemas do aparelho locomotor. Tem sido relatado que existe uma relação entre o aumento da proporção de gordura e a perda da estabilidade postural em indivíduos adultos obesos.

Em um estudo publicado, foi relatado que a partir de 2029, 46% da população na América será obesa ou obesa mórbida, e 69% dos indivíduos que se submeteram à cirurgia de artroplastia total do joelho serão obesos ou obesos mórbidos. A obesidade causa várias complicações, como aumento da mortalidade e aumento da probabilidade de cirurgia de revisão que pode ser observada após a artroplastia total do joelho. Portanto, é clinicamente importante determinar o estado funcional e o estado de equilíbrio, a fim de reduzir as possíveis complicações a longo prazo que podem se desenvolver no pós-operatório e o risco de queda, principalmente em indivíduos obesos.

Os efeitos do aumento do nível de obesidade na estabilidade postural em indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho são desconhecidos. Nesse contexto, o objetivo do nosso estudo é comparar os níveis de estabilidade postural de indivíduos normais, com sobrepeso e obesos submetidos à artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem University
      • İstanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O período de acompanhamento é de 1 a 5 anos,
  • Voluntário para participar do estudo,

Critério de exclusão:

  • Ter sido submetido a cirurgia de revisão no mesmo joelho ou no joelho oposto após artroplastia total do joelho,

    - Presença de vertigem ou outra doença neurológica,

  • Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade postural
Prazo: Dia 1
A estabilidade postural dos participantes será avaliada com o aparelho NeuroCom Balance Master Static Posturography. Os dispositivos de posturografia permitem avaliar quantitativamente a postura e o equilíbrio e obter resultados objetivos medindo a oscilação postural. Deficiência sensorial, deficiência motora e limitações funcionais podem ser avaliadas com este dispositivo. No estudo, o Teste Clínico de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB) será utilizado para avaliar o estado sensorial, e o Teste de Limites de Estabilidade-LOS, Deslocamento Rítmico do Peso-RWS será utilizado para avaliar o estado motor. O Unilateral Stance-US Test também será utilizado para avaliar a limitação funcional.
Dia 1
Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: Dia 1
Falls Efficacy Scale mede o medo de cair durante diferentes atividades sociais ou físicas em casa e fora de casa com uma escala composta por 16 questões. A pontuação total varia de 16 a 64, sendo que uma pontuação alta indica maior medo de cair.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Dia 1
O SPPB foi desenvolvido para medir a força e o desempenho dos músculos das extremidades inferiores. Velocidade de caminhada, equilíbrio em pé e levantar de uma cadeira por 5 vezes são os subcomponentes deste teste. Para o equilíbrio em pé, o paciente será solicitado a manter sua posição por 10 segundos nas posturas de pé normal, semi-tandem e tandem. Para a velocidade de caminhada, o tempo de caminhada de 4 m de distância será registrado. Por fim, será registrado o tempo que o participante sentar-se levantar por 5 vezes de uma cadeira sem apoio de braço.
Dia 1
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dia 1
O teste Timed Up and Go é aplicado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o desempenho. Durante este teste o participante será solicitado a levantar-se da cadeira, caminhar 3 metros e sentar-se na cadeira. O tempo do participante para completar o teste é registrado. A realização do teste por mais de 10 segundos indica um risco aumentado de queda.
Dia 1
Gravidade da dor
Prazo: Dia 1
A intensidade da dor sentida pelos participantes em repouso e durante o movimento será avaliada com a Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica determina a intensidade da dor com uma linha horizontal de 10 cm e "0" indica ausência de dor, "10" indica dor insuportável. O ponto marcado pelo paciente nesta linha será medido e registrado com o auxílio de uma régua.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK -2022/7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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