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全膝关节置换术后患者姿势稳定性的评估

2023年8月11日更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University

姿势平衡可以描述为从视觉、前庭和体感系统获得的信息的整合。姿势稳定性是通过关于身体的静态或动态位置的感觉信息实现的，从而产生适当的运动反应。膝骨关节炎患者姿势稳定性差通常会导致跌倒风险增加和活动能力下降。据报道，40%的膝骨关节炎患者每年至少跌倒一次。全膝关节置换术 (TKA) 是一种适用于晚期膝骨关节炎患者的外科治疗方法。已经表明，与术前相比，这种方法可以改善个体的姿势稳定性水平，并减少患者报告的跌倒次数。即使实现了这种改善，在接受 TKA 的个体中仍然可以观察到姿势稳定性损失，这会影响平衡性能。

肥胖定义为身体脂肪量相对于瘦体重的比例过度增加。体重指数 (BMI) 超过 30 kg/m2 的人被定义为肥胖。身体成分的变化和肥胖率的增加会导致严重的运动系统问题。姿势控制能力下降、跌倒风险增加或对跌倒的恐惧可被定义为运动系统问题。据报道，成年肥胖个体的脂肪比例增加与姿势稳定性丧失之间存在关系。

在一项已发表的研究中，据报道，截至 2029 年，美国 46% 的人口将肥胖或病态肥胖，接受全膝关节置换手术的人中有 69% 将肥胖或病态肥胖。肥胖会导致多种并发症，例如死亡率增加和全膝关节置换术后可见的翻修手术可能性增加。因此，临床上重要的是确定功能状态和平衡状态，以减少术后可能出现的长期并发症和跌倒的风险，尤其是肥胖个体。

肥胖水平增加对接受全膝关节置换术的个体姿势稳定性的影响尚不清楚。在这种情况下，我们研究的目的是比较接受全膝关节置换术的正常、超重和肥胖个体的姿势稳定性水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - Acıbadem University
  - İstanbul、火鸡
    - Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过全膝关节置换术的患者

描述

纳入标准：

随访期为1-5年，
自愿参加研究，

排除标准：

在全膝关节置换术后对同侧或对侧膝关节进行了翻修手术，
- 存在眩晕或其他神经系统疾病，
接受过全髋关节置换术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
姿势稳定性大体时间：第一天	参与者的姿势稳定性将使用 NeuroCom Balance Master 静态姿势描记设备进行评估。姿势测量仪使我们能够定量评估姿势和平衡，并通过测量姿势摇摆获得客观结果。可以使用该设备评估感觉障碍、运动障碍和功能限制。在该研究中，将使用平衡感觉相互作用临床测试（mCTSIB）来评估感觉状态，并使用稳定性极限-LOS 测试、节奏重量转移-RWS 来评估运动状态。单侧姿势美国测试也将用于评估功能限制。	第一天
跌倒疗效量表大体时间：第一天	Falls Efficacy Scale 通过包含 16 个问题的量表来衡量在家中和室外的不同社交或体育活动中对跌倒的恐惧。总分范围为16~64分，分数越高表示越害怕跌倒。	第一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
短期体能测试 (SPPB) 大体时间：第一天	SPPB 的开发是为了测量下肢肌肉的力量和表现。步行速度、站立平衡和从椅子上起身 5 次是该测试的子组件。对于站立平衡，将要求患者以正常、半串联和串联脚姿势保持姿势 10 秒钟。对于步行速度，将记录步行 4 m 距离的时间。最后，将记录参与者在没有手臂支撑的情况下从椅子上坐下站立 5 次的时间。	第一天
定时启动测试大体时间：第一天	Timed Up and Go 测试用于评估动态平衡和性能。在此测试期间，参与者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，然后坐回椅子上。记录参与者完成测试的时间。完成测试超过 10 秒表示跌倒的风险增加。	第一天
疼痛程度大体时间：第一天	参与者在休息和运动期间感受到的疼痛强度将使用视觉模拟量表进行评估。视觉模拟量表以 10 厘米的水平线确定疼痛严重程度，“0”表示没有疼痛，“10”表示疼痛难以忍受。患者在这条线上标记的点将在尺子的帮助下进行测量和记录。	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acibadem University

合作者

Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月12日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月12日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日