Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postural stabilitet hos patienter med total knæarthroplastik

11. august 2023 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University

Postural balance kan beskrives som integrationen af ​​informationen opnået fra visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer. Postural stabilitet opnås ved sensorisk information om kroppens statiske eller dynamiske position, hvilket resulterer i en passende motorisk respons. Dårlig postural stabilitet hos personer med knæartrose resulterer ofte i en øget risiko for at falde og nedsat mobilitet. Det er blevet rapporteret, at 40 % af knæartrosepatienter falder mindst én gang om året. Total knæarthroplasty (TKA) er en kirurgisk behandlingsmetode, der anvendes til personer med fremskreden knæartrose. Det har vist sig, at denne metode giver en forbedring af de posturale stabilitetsniveauer hos individer sammenlignet med den præoperative periode og et fald i antallet af fald rapporteret af patienten. Selvom denne forbedring opnås, kan der stadig observeres tab af postural stabilitet hos individer, der gennemgår TKA, hvilket påvirker balanceydelsen.

Fedme er defineret ved en overdreven stigning i forholdet mellem kropsfedtmasse i forhold til mager masse. Personer med et Body Mass Index (BMI) over 30 kg/m2 defineres som overvægtige. Ændringer i kropssammensætning og øget fedtindhold fører til betydelige problemer med bevægelsessystemet. Et fald i postural kontrol, øget risiko for at falde eller frygt for at falde kan defineres som problemer med bevægelsessystemet. Det er blevet rapporteret, at der er en sammenhæng mellem øget fedtforhold og tab af postural stabilitet hos voksne overvægtige individer.

I en offentliggjort undersøgelse blev det rapporteret, at fra 2029 vil 46% af befolkningen i Amerika være overvægtige eller sygeligt overvægtige, og 69% af personer, der har gennemgået total knæarthroplastik, vil være overvægtige eller sygeligt overvægtige. Fedme forårsager adskillige komplikationer såsom øget dødelighed og øget sandsynlighed for revisionsoperation, der kan ses efter total knæarthroplastik. Derfor er det klinisk vigtigt at bestemme funktionsstatus og balancestatus for at reducere de mulige langsigtede komplikationer, der kan udvikle sig i den postoperative periode og risikoen for at falde, især hos overvægtige personer.

Effekterne af stigende fedmeniveau på postural stabilitet hos personer, der gennemgår total knæarthroplastik, er ukendte. I denne sammenhæng er formålet med vores undersøgelse at sammenligne posturale stabilitetsniveauer for normale, overvægtige og fede personer, som har gennemgået total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Acıbadem University
      • İstanbul, Kalkun
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde gennemgået total knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgningsperioden er mellem 1-5 år,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået en revisionsoperation på samme eller modsatte knæ efter total knæarthroplastik,

    - Tilstedeværelse af vertigo eller en anden neurologisk sygdom,

  • Patienter, der har gennemgået total hofteudskiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Dag 1
Holdningsstabiliteten for deltagerne vil blive evalueret med NeuroCom Balance Master Static Posturography-enheden. Posturografiapparater giver os mulighed for kvantitativt at evaluere kropsholdning og balance og opnå objektive resultater ved at måle posturalt svaj. Sensorisk svækkelse, motorisk svækkelse og funktionelle begrænsninger kan evalueres med denne enhed. I undersøgelsen vil den kliniske test af sensorisk interaktion på balancen (mCTSIB) blive brugt til at evaluere den sensoriske status, og Limits of Stability-LOS Test, Rhythmic Weight Shift-RWS vil blive brugt til at evaluere den motoriske status. Unilateral Stance-US Test vil også blive brugt til at evaluere den funktionelle begrænsning.
Dag 1
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Dag 1
Falls Efficacy Scale måler frygt for at falde under forskellige sociale eller fysiske aktiviteter hjemme og udenfor med en skala bestående af 16 spørgsmål. Den samlede score går fra 16 til 64, og en høj score indikerer større frygt for at falde.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Dag 1
SPPB blev udviklet til at måle styrken og ydeevnen af ​​musklerne i underekstremiteterne. Ganghastighed, stående balance og at rejse sig fra en stol 5 gange er delkomponenterne i denne test. For stående balance vil patienten blive bedt om at holde sin stilling i 10 sekunder i normale, semi-tandem og tandem fodstillinger. For ganghastighed vil der blive registreret gangtid på 4 m afstand. Til sidst registreres den tid, deltageren sidder og står 5 gange fra en stol uden armstøtte.
Dag 1
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Dag 1
Timed Up and Go-testen anvendes til at evaluere dynamisk balance og ydeevne. Under denne test vil deltageren blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og læne sig tilbage på stolen. Deltagerens tid til at gennemføre testen registreres. Gennemførelse af testen i mere end 10 sekunder indikerer en øget risiko for at falde.
Dag 1
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
Smerteintensiteten, som deltagerne mærker i hvile og under bevægelse, vil blive evalueret med den visuelle analoge skala. Visual Analog Scale bestemmer smertens sværhedsgrad med en 10 cm vandret linje og "0" angiver ingen smerte, "10" angiver uudholdelig smerte. Punktet markeret af patienten på denne linje vil blive målt og registreret ved hjælp af en lineal.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK -2022/7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural stabilitetsmåling

Abonner