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下肢切断者の通常の移動における歩行戦略 (STRAAL)

2025年1月6日 更新者:FondationbHopale

歩行分析による下肢切断者の通常の移動戦略の決定と進化

切断は、日常生活活動と生活の質に即時かつ明白な影響を与える、人生を変える出来事です。 歩行中の下肢の非対称な動きと代償戦略は、有害な二次的健康状態を発症するリスクの上昇と関連しています。 治療的な歩行訓練方法が、時空間的な歩行の逸脱を軽減し、機能的可動性を改善するのに効果的であることは十分に確立されている。 ただし、この文献では、歩行訓練を実行する最適な時期や、どの歩行パラメータが歩行訓練を予測するかを明確に示しているわけではありません。

この研究の主な目的は、下肢切断者の日常生活におけるいくつかの移動作業における歩行戦略を決定することです。 次に、研究者らは、歩行訓練後および時間の経過とともに、これらの歩行戦略の進化を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

定量化された歩行分析は、整形外科用機器を監視するためのコンサルテーションの実践に含まれており、リハビリテーション滞在(V2 および V3)の研究に特有のものです。

対照群の被験者は、リハビリテーションを受けている患者の介護者の中から、およびベルクにある HOPALE 財団の施設内でポスターによって募集されたボランティアの中から選ばれます。

適格基準が確認されると、定量化された歩行分析と機能テスト、つまり 6 分間歩行テスト (T6M) とタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) が実行されます。 1 回の訪問は約 1 時間 30 分で完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hauts de France
      • Berck (62600)、Hauts de France、フランス、62608
        • Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

訪問は、フォローアップ診察の場合、またはリハビリテーションセンターへの予定された入所の一部として、日常ケアの一環として行われます。

計画されたリハビリテーション滞在の開始時に患者が含まれている場合、最後のフォローアップ診察のデータが遡及的に回復されます (フォローアップ AQM + 機能検査)。

健康ボランティアの募集:

この研究は、ジャック・カルベ・センターでリハビリテーションを受けている人々の同伴者に提供される。 ポスターは施設受付および診察待合室に掲示させていただきます。

説明

包含基準 (切断患者):

  • 下肢の大切断、
  • 片側切断、
  • 18歳以上、
  • モビリティ レベルが 2 以上 (メディケア機能分類レベルによる)、
  • 自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えた被験者。

非対象基準 (切断患者):

  • 完成してからまだ 1 か月も経っていない、
  • ウォーキングの禁忌、
  • 医療記録に報告されている主要な神経認知障害の存在(DMS-5に記載):1つまたは複数の認知領域における能力の後天的かつ顕著かつ進行性の低下。日常生活活動を一人で行うことができなくなるほど顕著である。 (自主性の喪失)
  • 医療ファイルで報告された認知障害、
  • 後見、保佐または保護措置を受けている者
  • 妊娠中または授乳中の女性。

参加基準 (健康なボランティア):

・一人で50m歩くことができる。

非対象基準 (健康なボランティア):

  • 努力に対する禁忌、
  • 対象者は認知障害を認識しており、日常生活活動に関連した作業の実行に困難を引き起こしている
  • 神経学的または整形外科的起源の病歴があると、歩行の質が制限される可能性があります。
  • 3か月未満の筋骨格系の外傷の概念(捻挫型、筋肉損傷など)、
  • 後見、保佐または保護措置を受けている者
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
切断患者
対照群: 切断されていない人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量化された歩行評価のデータ: 歩行速度 (m/s)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価のデータ: 歩幅 (m)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価からのデータ: ステップ時間 (秒)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価のデータ: 下肢関節角度 (度)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価からのデータ: 関節モーメント (N.m/kg)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価からのデータ: 体幹と骨盤の位置 (度)
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン
定量化された歩行評価からのデータ: 地面反力 (N)。
時間枠:インクルージョン

全身モーションキャプチャーは、さまざまな歩行条件に合わせて体系的に分析されました。

  • 自ら選択した歩行速度での通常歩行と早歩き、坂道を横切る歩行、段差の上り下り、方向転換。
インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます: 痛みのスケール (数値評価スケール)
時間枠:インクルージョン
インクルージョン
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます: 股関節外転筋/伸筋/屈筋および膝伸筋/屈筋の強度テスト (該当する場合)
時間枠:インクルージョン
この測定値はハンドヘルド動力計 (ニュートン) で収集されます。
インクルージョン
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます: 切断レベルと病因、義足の特性、手動角度計による下肢の可動範囲 (度)
時間枠:インクルージョン
インクルージョン
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます:切断レベルと病因、義足の特性、機能的歩行テスト(タイムアップアンドゴーテスト - 秒単位)。
時間枠:インクルージョン
インクルージョン
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます:切断レベルと病因、義足の特性、機能的歩行テスト(6分間の歩行テスト - メートル単位)。
時間枠:インクルージョン
インクルージョン
言及された症状に関するこれらの臨床評価と歩行パラメータは、診察中のリハビリテーションの前後、さらに 6 か月後と 12 か月後に分析されます: 痛みのスケール (数値評価スケール)
時間枠:包括、6 か月、12 か月
包括、6 か月、12 か月
これらの臨床評価と言及された症状に関する歩行パラメータは、リハビリテーションの前後と 6 か月および 12 か月後に分析されます: 股関節外転筋/伸筋/屈筋および膝伸筋/屈筋の強度テスト (該当する場合)
時間枠:包括、6 か月、12 か月
この測定値はハンドヘルド動力計 (ニュートン) で収集されます。
包括、6 か月、12 か月
これらの臨床評価と言及された症状に関する歩行パラメータは、診察時にリハビリテーションの前後で分析され、6 か月後と 12 か月後に分析されます。手動角度計による下肢の可動域 (度)
時間枠:包括、6 か月、12 か月
包括、6 か月、12 か月
これらの臨床評価と、言及された症状に関する歩行パラメータは、診察時にリハビリテーションの前後で分析され、その後、6 か月後と 12 か月後に機能歩行テスト (タイムアップ アンド ゴー テスト、数秒) が分析されます。
時間枠:包括、6 か月、12 か月
包括、6 か月、12 か月
臨床評価からのいくつかのデータと歩行パラメータの間の相関関係が分析されます:切断レベルと病因、義足の特性、機能的歩行テスト(6分間の歩行テスト、メートル単位)。
時間枠:包括、6 か月、12 か月
包括、6 か月、12 か月
歩行補助具が必要な場合、研究者は力センサー (ニュートン) を使用して歩行補助具にかかる力を生体力学的補正と比較します。
時間枠:インクルージョン
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frederic CHARLATE、Fondation Hopale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月16日

一次修了 (実際)

2023年12月16日

研究の完了 (実際)

2023年12月16日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HOP-RIPH2-21-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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