Kävelystrategiat alaraajojen amputoitujen tavanomaisessa liikkeessä (STRAAL)
Alaraajojen amputoitujen tavanomaisten liikkumisstrategioiden määrittäminen ja kehitys kävelyanalyysin avulla
Amputaatio on elämää muuttava tapahtuma, jolla on välitön ja ilmeinen vaikutus jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Alaraajojen epäsymmetriset liikkeet ja kompensaatiostrategiat kävelyn aikana liittyvät kohonneeseen riskiin haitallisten toissijaisten terveystilojen kehittymiselle. On hyvin todettu, että terapeuttiset kävelyharjoitusmenetelmät ovat tehokkaita vähentämään spatiotemporaalisia kävelypoikkeamia ja parantamaan toiminnallista liikkuvuutta. Kirjallisuus ei kuitenkaan kerro selkeästi, mikä on paras aika suorittaa kävelyharjoittelu tai mitkä kävelyparametrit sen ennustavat.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää alaraajojen amputoitujen kävelystrategiat useissa jokapäiväisen elämän liikkumistehtävissä. Sitten tutkijat tutkivat näiden kävelystrategioiden kehitystä kävelyharjoittelun jälkeen ja ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvantifioidut kävelyanalyysit sisältyvät ortopedisten laitteiden seurantakonsultaatioiden käytäntöön, ja ne ovat erityisiä kuntoutusjakson tutkimukselle (V2 ja V3).
Vertailuryhmän koehenkilöt rekrytoidaan kuntoutuksessa olevien potilaiden hoitajien joukosta sekä HOPALE-säätiön Berckin tiloihin julisteilla rekrytoitujen vapaaehtoisten joukosta.
Kun kelpoisuuskriteerit on tarkistettu, suoritetaan kvantifioitu kävelyanalyysi ja toiminnalliset testit: 6 minuutin kävelytesti (T6M) ja Time Up and Go -testi (TUG). He tekevät yhden käynnin, joka kestää noin 1 tunti ja 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts de France
-
Berck (62600), Hauts de France, Ranska, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Käynnit tehdään osana rutiinihoitoa, joko seurantakonsultoinnin yhteydessä tai osana sovittua kuntoutuskeskukseen saapumista.
Jos potilas on mukana aikataulunmukaisen kuntoutuskäynnin sisäänkäynnissä, hänen viimeisimmän seurantakäynninsä tiedot saadaan takautuvasti (seuranta AQM + toimintatestit).
Terveiden vapaaehtoisten rekrytointi:
Tutkimus tarjotaan Jacques Calvé -keskuksen kuntoutuksessa seurattujen ihmisten seuralaisille. Julisteet sijoitetaan laitoksen vastaanottoon ja neuvontahuoneisiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (amputoidut potilaat):
- Laaja alaraajan amputaatio,
- Yksipuolinen amputaatio,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Liikkuvuustaso on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 (Medicaren toiminnallisten luokitustasojen mukaan),
- Kohde, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
Ei-inkluusiokriteerit (amputoidut potilaat):
- Alle kuukauden ikäiset lopulliset laitteet,
- Vasta-aiheet kävelylle,
- Merkittävä neurokognitiivinen häiriö, joka on raportoitu sairauskertomuksessa (kuten DMS-5:ssä mainitaan): hankittu, merkittävä ja asteittainen kykyjen heikkeneminen yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella, riittävän merkittävä, jotta hän ei enää pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja yksin (autonomian menetys)
- Lääketieteellisissä tiedoissa ilmoitetut kognitiiviset häiriöt,
- Aihe on holhouksen, huoltajan tai turvatoimenpiteen alainen,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Pystyy kävelemään 50 metriä yksin.
Inkluusiokriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Vasta-aihe ponnisteluille,
- Tutkittavan tuntemat kognitiiviset häiriöt, jotka vaikeuttavat päivittäiseen elämään liittyvien tehtävien suorittamista
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen alkuperä, joka todennäköisesti rajoittaa kävelyn laatua,
- Tuki- ja liikuntaelimistön trauman käsite alle 3 kuukautta (nyrjähdys, lihasvamma jne.),
- Aihe on holhouksen, huoltajan tai turvatoimenpiteen alainen,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Amputoidut potilaat
|
|
kontrolliryhmä: ei-amputoidut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot kvantifioidusta kävelyarviosta: kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Kvantifioidun kävelyn arvioinnin tiedot: askelpituus (m)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Kvantifioidun kävelyarvioinnin tiedot: askelaika (s)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Tiedot kvantifioidusta kävelyarviosta: alaraajojen nivelkulmat (asteita)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Tiedot kvantifioidusta kävelyarviosta: nivelmomentit (N.m/kg)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Tiedot kvantifioidusta kävelyn arvioinnista: vartalon ja lantion asento (astetta)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
|
Kvantifioidun kävelyarvioinnin tiedot: maareaktiovoimat (N).
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Koko kehon liikkeen sieppaus analysoitiin systemaattisesti erilaisille kävelyolosuhteille
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen arvioinnin joidenkin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita analysoidaan: kipuasteikko (Numerical Rating Scale)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Kliinisen arvioinnin joidenkin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita analysoidaan: lonkan sieppaajan / ojentaja / koukistaja ja polven ojentaja / koukistaja (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Tämä mittaus kerätään kädessä pidettävällä dynamometrillä (Newton)
|
Inkluusio
|
|
Analysoidaan joidenkin kliinisen arvioinnin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita: amputaatiotaso ja etiologia, proteesin ominaisuudet, alaraajojen liikerata manuaalisella goniometrillä (asteet)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Kliinisen arvioinnin joidenkin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita analysoidaan: amputaatiotaso ja etiologia, proteesin ominaisuudet, toiminnalliset kävelytestit (ajastettu ja mene -testi - sekunneissa).
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Analysoidaan joidenkin kliinisen arvioinnin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita: amputaatiotaso ja etiologia, proteesin ominaisuudet, toiminnalliset kävelytestit (kuuden minuutin kävelytesti - metreinä).
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Nämä kliiniset arviot ja nämä askelparametrit mainituissa olosuhteissa analysoidaan ennen kuntoutusta ja sen jälkeen konsultaatioiden aikana ja sitten 6 kuukauden kohdalla ja 12 kuukauden kohdalla: kipuasteikko (Numerical Rating Scale)
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Nämä kliiniset arviot ja nämä kävelyparametrit mainituissa olosuhteissa analysoidaan ennen kuntoutusta ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden iässä: lonkan sieppaajan / ojentaja / koukistaja ja polven ojentaja / koukistaja (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä mittaus kerätään kädessä pidettävällä dynamometrillä (Newton)
|
Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Nämä kliiniset arviot ja nämä askelparametrit mainituissa olosuhteissa analysoidaan ennen kuntoutusta ja sen jälkeen konsultaatioiden aikana ja sitten 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla: alaraajojen liikerata manuaalisella goniometrillä (asteet)
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Nämä kliiniset arviot ja nämä askelparametrit mainituissa olosuhteissa analysoidaan ennen kuntoutusta ja sen jälkeen konsultaatioiden aikana, ja sitten 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla: toiminnalliset kävelytestit (ajastettu ja mene -testi, sekunneissa)
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Analysoidaan joidenkin kliinisen arvioinnin tietojen ja kävelyparametrien välisiä korrelaatioita: amputaatiotaso ja etiologia, proteesin ominaisuudet, toiminnalliset kävelytestit (kuuden minuutin kävelytesti metreinä).
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Jos tarvitset kävelyapua, tutkijat vertaavat kävelyapuun kohdistettua voimaa voimaanturin (Newton) avulla biomekaanisiin kompensaatioihin.
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP-RIPH2-21-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .