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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420623
하지 절단 환자의 일상 보행에서의 보행 전략 (STRAAL)
보행 분석을 통한 하지 절단 환자의 일상 보행 전략 결정 및 진화
절단은 일상 생활 활동과 삶의 질에 즉각적이고 명백한 영향을 미치는 삶을 바꾸는 사건입니다. 하지의 비대칭적 움직임과 보행 중 보상 전략은 유해한 이차 건강 상태가 발생할 위험 증가와 관련이 있습니다. 치료적 보행 훈련 방법이 시공간적 보행 편차를 줄이고 기능적 이동성을 향상시키는 데 효과적이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 문헌은 보행 훈련을 수행하기에 가장 좋은 시간이나 이를 예측하는 보행 매개변수를 명확하게 나타내지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 일상 생활에서 여러 이동 작업에서 하지 절단 환자의 보행 전략을 결정하는 것입니다. 그런 다음 연구자들은 보행 훈련 후 시간이 지남에 따라 이러한 걷기 전략의 진화를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie PERSINE
- 이메일: sophie.persine@fondation-hopale.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marine Deseur
- 전화번호: +33362882780
- 이메일: marine.deseur@fondation-hopale.org
연구 장소
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Hauts De France
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Berck (62600), Hauts De France, 프랑스, 62608
- 모병
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
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연락하다:
- Sophie PERSINE
- 전화번호: +33662981025
- 이메일: sophie.persine@fondation-hopale.org
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연락하다:
- Marine Deseur
- 전화번호: +33362882780
- 이메일: marine.deseur@fondation-hopale.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
방문은 후속 상담의 경우 또는 예정된 재활 센터 입소의 일부로 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다.
환자가 예정된 재활 체류 시작 시 포함된 경우 마지막 후속 상담의 데이터가 소급적으로 복구됩니다(후속 AQM + 기능 테스트).
건강한 자원봉사자 모집 :
이 연구는 Jacques Calvé 센터에서 재활 치료를 받은 사람들의 동반자에게 제공될 것입니다. 포스터는 기관 접수 데스크와 상담 대기실에 게시됩니다.
설명
포함 기준(절단환자 환자):
- 하지의 주요 절단,
- 일방적 인 절단,
- 18세 이상,
- 이동성 수준이 2 이상(Medicare 기능 분류 수준에 따름),
- 정보에 입각한 자유로운 동의를 한 피험자.
비포함 기준(절단 환자):
- 1개월 미만의 최종 기기,
- 걷기에 대한 금기 사항,
- 의무 기록에 보고된 주요 신경인지 장애의 존재(DMS-5에 언급된 바와 같음): 하나 이상의 인지 영역에서 후천적이고 현저하며 점진적인 능력 감소, 더 이상 혼자 일상 생활 활동을 수행할 수 없을 정도로 현저함 (자율성 상실)
- 의료 파일에 보고된 인지 장애,
- 후견인, 관리인 또는 보호처분을 받는 피험자,
- 임신 또는 수유중인 여성.
포함 기준(건강한 지원자):
- 혼자서 50m를 걸을 수 있습니다.
비포함 기준(건강한 지원자):
- 노력에 대한 금기,
- 피험자가 알고 있는 인지 장애로 일상 생활 활동과 관련된 작업을 수행하는 데 어려움이 있음
- 보행의 질을 제한할 가능성이 있는 신경학적 또는 정형외과적 기원의 병력,
- 근골격계의 외상이 3개월 미만인 자(염좌형, 근육손상 등),
- 후견인, 관리인 또는 보호처분을 받는 피험자,
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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절단 환자
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대조군: 절단되지 않은 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량화된 보행 평가 데이터: 보행 속도(m/s)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 보폭(m)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 단계 시간(s)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 하지 관절 각도(도)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 관절 모멘트(N.m/kg)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 몸통 및 골반 위치(도)
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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정량화된 보행 평가 데이터: 지면 반발력(N).
기간: 포함
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전신 모션 캡처는 다양한 보행 조건에 대해 체계적으로 분석되었습니다.
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 간의 상관관계를 분석합니다. 통증 척도(Numerical Rating Scale)
기간: 포함
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포함
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 사이의 상관관계가 분석됩니다.
기간: 포함
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이 측정은 휴대용 동력계(Newton)로 수집됩니다.
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포함
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 간의 상관관계를 분석합니다: 절단 수준 및 병인, 보철물 특성, 수동 고니오미터(도)를 사용한 하지 운동 범위
기간: 포함
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포함
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 사이의 상관관계가 분석됩니다: 절단 수준 및 병인, 보철물 특성, 기능적 보행 테스트(시간 제한 및 이동 테스트 - 초 단위).
기간: 포함
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포함
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 사이의 상관관계가 분석됩니다: 절단 수준 및 병인, 보철물 특성, 기능적 보행 테스트(6분 보행 테스트 - 미터 단위).
기간: 포함
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포함
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언급된 조건에 대한 이러한 임상 평가 및 이러한 보행 매개변수는 상담 중 재활 전후에 분석되며, 6개월 및 12개월에 통증 척도(Numerical Rating Scale)
기간: 포함, 6개월, 12개월
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포함, 6개월, 12개월
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언급된 상태에 대한 이러한 임상 평가 및 보행 매개변수는 재활 전후, 그리고 6개월 및 12개월에 분석됩니다.
기간: 포함, 6개월, 12개월
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이 측정은 휴대용 동력계(Newton)로 수집됩니다.
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포함, 6개월, 12개월
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언급된 조건에 대한 이러한 임상 평가 및 이러한 보행 매개변수는 상담 중 재활 전후에 분석되며, 6개월 및 12개월에 수동 고니오미터(도)로 하지 운동 범위
기간: 포함, 6개월, 12개월
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포함, 6개월, 12개월
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언급된 조건에 대한 이러한 임상 평가 및 이러한 보행 매개변수는 상담 중 재활 전후에 분석되고 6개월 및 12개월에 분석됩니다. 기능적 보행 테스트(타임업 및 이동 테스트, 초 단위)
기간: 포함, 6개월, 12개월
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포함, 6개월, 12개월
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임상 평가의 일부 데이터와 보행 매개변수 사이의 상관관계가 분석됩니다: 절단 수준 및 병인, 보철물 특성, 기능적 보행 테스트(6분 보행 테스트, 미터 단위).
기간: 포함, 6개월, 12개월
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포함, 6개월, 12개월
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보행 보조기가 필요한 경우 조사관은 힘 센서(뉴턴)를 사용하여 보행 보조기에 적용된 힘을 생체역학적 보상과 비교합니다.
기간: 포함
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포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HOP-RIPH2-21-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하지 절단에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로