下肢截肢者日常运动中的行走策略 (STRAAL)
通过步态分析确定和演变下肢截肢者的通常运动策略
截肢是一种改变生活的事件，对日常生活活动和生活质量有直接而明显的影响。 步行期间下肢的不对称运动和补偿策略与发展有害的继发性健康状况的风险升高有关。 众所周知，治疗性步态训练方法可有效减少时空步态偏差和改善功能活动性。 然而，文献并没有明确指出进行步态训练的最佳时间或哪些步态参数可以预测它。
本研究的主要目的是确定下肢截肢者在日常生活中的几项运动任务中的行走策略。 然后，研究人员研究了步态训练后这些步行策略随时间的演变。
研究概览
地位
条件
详细说明
量化步态分析包含在监测骨科器械的咨询实践中，并且专门针对康复停留的研究（V2 和 V3）。
对照组的受试者将从接受康复治疗的患者的护理人员以及通过贝尔克 HOPALE 基金会机构中的海报招募的志愿者中招募。
检查资格标准后，将进行量化步态分析和功能测试：6 分钟步行测试 (T6M) 和起身计时测试 (TUG)。 他们将完成一次持续约 1 小时 30 分钟的单次访问。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Hauts de France
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Berck (62600)、Hauts de France、法国、62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
访问是作为常规护理的一部分进行的，无论是在后续咨询的情况下，还是作为预定进入康复中心的一部分。
如果患者在预定的康复停留开始时被包括在内，他最后一次随访咨询的数据将被追溯恢复（随访 AQM + 功能测试）。
招募健康志愿者：
该研究将提供给雅克·卡尔维中心接受康复治疗的患者的同伴。 海报将张贴在机构接待处和咨询候诊室。
描述
纳入标准（截肢患者）：
- 下肢大截肢，
- 单侧截肢，
- 18岁或以上，
- 流动性级别等于或大于 2（根据 Medicare 功能分类级别），
- 已给予自由和知情同意的受试者。
非入选标准（截肢患者）：
- 不到一个月的最终设备，
- 步行禁忌症，
- 病历中报告的主要神经认知障碍的存在（如 DMS-5 中所述）：一个或多个认知领域的能力获得性、显着性和进行性下降，严重到无法再独自进行日常生活活动（失去自主权）
- 医疗档案中报告的认知障碍，
- 受监护、监管或保护措施的对象，
- 孕妇或哺乳期妇女。
纳入标准（健康志愿者）：
- 能够独自行走 50m。
非入选标准（健康志愿者）：
- 禁忌努力，
- 受试者已知的认知障碍，导致难以执行与日常生活活动相关的任务
- 任何可能限制行走质量的神经或骨科起源病史，
- 不到 3 个月的肌肉骨骼系统外伤的概念（扭伤类型、肌肉损伤等），
- 受监护、监管或保护措施的对象，
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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截肢患者
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对照组：非截肢者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自量化步态评估的数据：步行速度 (m/s)
大体时间：包容
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针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
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包容
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来自量化步态评估的数据：步长（米）
大体时间：包容
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针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
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包容
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来自量化步态评估的数据：步进时间（s）
大体时间：包容
|
针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
|
包容
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来自量化步态评估的数据：下肢关节角度（度）
大体时间：包容
|
针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
|
包容
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|
来自量化步态评估的数据：关节力矩 (N.m/kg)
大体时间：包容
|
针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
|
包容
|
|
来自量化步态评估的数据：躯干和骨盆位置（度）
大体时间：包容
|
针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
|
包容
|
|
来自量化步态评估的数据：地面反作用力 (N)。
大体时间：包容
|
针对不同的步行条件系统地分析了全身动作捕捉
|
包容
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析了临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：疼痛量表（Numerical Rating Scale）
大体时间：包容
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包容
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|
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分析临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：髋外展肌/伸肌/屈肌和膝伸肌/屈肌的强度测试（如果适用）
大体时间：包容
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该测量值将使用手持式测力计（牛顿）收集
|
包容
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|
分析了临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：截肢水平和病因、假肢特性、手动测角器的下肢运动范围（度）
大体时间：包容
|
包容
|
|
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分析了临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：截肢水平和病因、假肢特征、功能性步行测试（计时并进行测试 - 以秒为单位）。
大体时间：包容
|
包容
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分析了临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：截肢水平和病因、假肢特征、功能性步行测试（六分钟步行测试 - 以米为单位）。
大体时间：包容
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包容
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这些临床评估和上述条件下的这些步态参数在咨询期间康复前后进行分析，然后在 6 个月和 12 个月时：疼痛量表（数字评定量表）
大体时间：纳入、6 个月、12 个月
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纳入、6 个月、12 个月
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这些临床评估和上述条件下的这些步态参数在康复前后以及 6 个月和 12 个月时进行分析：髋外展肌/伸肌/屈肌和膝伸肌/屈肌的力量测试（如果适用）
大体时间：纳入、6 个月、12 个月
|
该测量值将使用手持式测力计（牛顿）收集
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纳入、6 个月、12 个月
|
|
这些临床评估和上述条件下的这些步态参数在咨询期间康复前后进行分析，然后在 6 个月和 12 个月时：使用手动测角仪的下肢运动范围（度）
大体时间：纳入、6 个月、12 个月
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纳入、6 个月、12 个月
|
|
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这些临床评估和上述条件下的这些步态参数在咨询期间的康复前后进行分析，然后在 6 个月和 12 个月时：功能性步行测试（计时测试，以秒为单位）
大体时间：纳入、6 个月、12 个月
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纳入、6 个月、12 个月
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分析了临床评估的一些数据与步态参数之间的相关性：截肢水平和病因、假肢特征、功能性步行测试（六分钟步行测试，以米为单位）。
大体时间：纳入、6 个月、12 个月
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纳入、6 个月、12 个月
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如果您需要助行器，研究人员会使用力传感器（牛顿）将施加在助行器上的力与生物力学补偿进行比较。
大体时间：包容
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包容
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HOP-RIPH2-21-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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