Loopstrategieën bij de gebruikelijke voortbeweging van geamputeerden van de onderste ledematen (STRAAL)
Bepaling en evolutie van gebruikelijke voortbewegingsstrategieën van geamputeerden van de onderste ledematen door ganganalyse
Amputatie is een levensveranderende gebeurtenis met een onmiddellijk en duidelijk effect op de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven. Asymmetrische bewegingen van de onderste ledematen en compenserende strategieën tijdens het lopen worden in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van schadelijke secundaire gezondheidsproblemen. Het is algemeen bekend dat therapeutische looptrainingsmethoden effectief zijn in het verminderen van spatiotemporele loopafwijkingen en het verbeteren van de functionele mobiliteit. De literatuur geeft echter niet duidelijk aan wat het beste tijdstip is om een looptraining uit te voeren of welke loopparameters dit voorspellen.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de loopstrategieën van geamputeerden van de onderste ledematen bij verschillende voortbewegingstaken in het dagelijks leven. Vervolgens bestuderen de onderzoekers de evolutie van deze loopstrategieën na een looptraining en in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gekwantificeerde loopanalyses zijn in de praktijk opgenomen voor consultaties ter monitoring van orthopedische hulpmiddelen, en zijn specifiek voor de studie voor het revalidatieverblijf (V2 en V3).
De proefpersonen in de controlegroep zullen worden geworven onder de verzorgers van patiënten die revalidatie ondergaan, en onder vrijwilligers die worden geworven door middel van posters in de vestigingen van de Stichting HOPALE in Berck.
Nadat de geschiktheidscriteria zijn gecontroleerd, worden een gekwantificeerde loopanalyse en functionele tests uitgevoerd: de 6 minuten looptest (T6M) en de Time Up and Go-test (TUG). Zij voltooien een enkel bezoek van ongeveer 1 uur en 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hauts de France
-
Berck (62600), Hauts de France, Frankrijk, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bezoeken vinden plaats als onderdeel van routinematige zorg, hetzij in het geval van een vervolgconsult, hetzij als onderdeel van een geplande opname in een revalidatiecentrum.
Indien de patiënt wordt opgenomen bij de ingang van een gepland revalidatieverblijf, worden de gegevens van zijn laatste vervolgconsult retrospectief teruggevonden (vervolg AQM + functietesten).
Werving van gezonde vrijwilligers:
De studie zal worden aangeboden aan de begeleiders van mensen die worden gevolgd in revalidatie in het Jacques Calvé-centrum. Bij de onthaalbalie van de instelling en in de spreekkamerwachtkamers worden posters opgehangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten met amputaties):
- Grote amputatie van de onderste ledematen,
- eenzijdige amputatie,
- 18 jaar of ouder,
- Mobiliteitsniveau gelijk aan of groter dan 2 (volgens Medicare Functional Classification Levels),
- Proefpersoon die zijn of haar vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
Niet-inclusiecriteria (geamputeerde patiënten):
- Definitief apparaat minder dan een maand oud,
- Contra-indicaties voor wandelen,
- Aanwezigheid van een ernstige neurocognitieve stoornis gerapporteerd in het medisch dossier (zoals vermeld in de DMS-5): verworven, significante en progressieve vermindering van vaardigheden in een of meer cognitieve domeinen, significant genoeg om niet langer alleen activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren (verlies van autonomie)
- Cognitieve stoornissen gemeld in het medisch dossier,
- Onderwerp onder curatele, curatele of bewarende maatregel,
- Zwangere of zogende vrouw.
Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):
- In staat om 50 meter alleen te lopen.
Niet-inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):
- Contra-indicatie voor inspanning,
- Cognitieve stoornissen bekend bij de proefpersoon, die moeilijkheden veroorzaken bij het uitvoeren van taken die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven
- Elke geschiedenis van neurologische of orthopedische oorsprong die de kwaliteit van het lopen kan beperken,
- Notie van trauma aan het bewegingsapparaat minder dan 3 maanden (verstuiking, spierblessure, enz.),
- Onderwerp onder curatele, curatele of bewarende maatregel,
- Zwangere of zogende vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geamputeerde patiënten
|
|
controlegroep: niet-geamputeerden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens van de gekwantificeerde ganganalyse: loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde ganganalyse: staplengte (m)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde gangbeoordeling: staptijd (s)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde gangbeoordeling: gewrichtshoeken onderste ledematen (graden)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde gangbeoordeling: gewrichtsmomenten (N.m/kg)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde ganganalyse: romp- en bekkenpositie (graden)
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
|
Gegevens van de gekwantificeerde gangbeoordeling: grondreactiekrachten (N).
Tijdsspanne: Opname
|
Bewegingsregistratie van het hele lichaam werd systematisch geanalyseerd voor verschillende loopomstandigheden
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en gangparameters worden geanalyseerd: pijnschaal (Numerical Rating Scale)
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en loopparameters worden geanalyseerd: krachttesten van heupabductor/extensor/flexor en knie-extensor/flexor (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Opname
|
Deze meting wordt verzameld met een handdynamometer (Newton)
|
Opname
|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en loopparameters worden geanalyseerd: amputatieniveau en etiologie, prothesekarakteristieken, bewegingsbereik van de onderste ledematen met manuele goniometer (graden)
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en gangparameters worden geanalyseerd: amputatieniveau en etiologie, prothesekarakteristieken, functionele looptesten (timed up and go test - in seconden).
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en gangparameters worden geanalyseerd: amputatieniveau en etiologie, prothesekarakteristieken, functionele looptesten (zes minuten looptest - in meters).
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
|
Deze klinische beoordeling en deze gangparameters van de genoemde aandoeningen worden geanalyseerd voor en na revalidatie tijdens consultaties, en vervolgens na 6 maanden en na 12 maanden: pijnschaal (Numerical Rating Scale)
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
|
|
Deze klinische beoordeling en deze gangparameters op de genoemde aandoeningen worden geanalyseerd voor en na revalidatie, en na 6 en 12 maanden: krachttesten van heupabductor/extensor/flexor en knie-extensor/flexor (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze meting wordt verzameld met een handdynamometer (Newton)
|
Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Deze klinische beoordeling en deze gangparameters onder de genoemde aandoeningen worden geanalyseerd voor en na revalidatie tijdens consultaties, en vervolgens na 6 maanden en na 12 maanden: bewegingsbereik van de onderste ledematen met manuele goniometer (graden)
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
|
|
Deze klinische beoordeling en deze gangparameters van de genoemde aandoeningen worden geanalyseerd voor en na revalidatie tijdens consultaties, en vervolgens na 6 maanden en na 12 maanden: functionele looptesten (timed up and go test, in seconden)
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
|
|
De correlaties tussen sommige gegevens van klinische beoordeling en gangparameters worden geanalyseerd: amputatieniveau en etiologie, prothesekarakteristieken, functionele looptesten (zes minuten looptest, in meters).
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
Opname, 6 maanden, 12 maanden
|
|
|
Als je een loophulpmiddel nodig hebt, vergelijken de onderzoekers de kracht die op het loophulpmiddel wordt uitgeoefend met behulp van een krachtsensor (Newton) met biomechanische compensaties.
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HOP-RIPH2-21-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .