Stratégies de marche dans la locomotion habituelle des amputés des membres inférieurs (STRAAL)
Détermination et évolution des stratégies de locomotion habituelles des amputés des membres inférieurs par analyse de la marche
L'amputation est un événement qui change la vie avec un effet immédiat et évident sur les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. Les mouvements asymétriques des membres inférieurs et les stratégies compensatoires pendant la marche sont associés à un risque élevé de développer des affections secondaires délétères. Il est bien établi que les méthodes d'entraînement thérapeutique à la marche sont efficaces pour réduire les déviations spatio-temporelles de la marche et améliorer la mobilité fonctionnelle. Cependant, la littérature n'indique pas clairement le meilleur moment pour effectuer un entraînement à la marche ni quels paramètres de marche le prédisent.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les stratégies de marche des amputés des membres inférieurs dans plusieurs tâches de locomotion de la vie quotidienne. Ensuite, les enquêteurs étudient l'évolution de ces stratégies de marche après un entraînement à la marche et dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des analyses quantifiées de la marche sont incluses au cabinet pour les consultations de suivi des appareils orthopédiques, et sont spécifiques à l'étude pour le séjour de rééducation (V2 et V3).
Les sujets du groupe témoin seront recrutés parmi les soignants de patients en rééducation et parmi les volontaires recrutés au moyen d'affiches dans les établissements de la Fondation HOPALE à Berck.
Une fois les critères d'éligibilité vérifiés, une analyse quantifiée de la marche et des tests fonctionnels seront réalisés : le test de marche de 6 minutes (T6M) et le test Time Up and Go (TUG). Ils effectueront une seule visite d'une durée d'environ 1 heure et 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hauts de France
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Berck (62600), Hauts de France, France, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les visites sont réalisées dans le cadre des soins courants, soit dans le cas d'une consultation de suivi, soit dans le cadre d'une entrée programmée dans un centre de rééducation.
Si le patient est inclus à l'entrée d'un séjour de rééducation programmé, les données de sa dernière consultation de suivi seront récupérées a posteriori (AQM de suivi + tests fonctionnels).
Recrutement de volontaires sains :
L'étude sera proposée aux accompagnateurs de personnes suivies en rééducation au centre Jacques Calvé. Des affiches seront placées à l'accueil de l'établissement et dans les salles d'attente des consultations.
La description
Critères d'inclusion (patients amputés) :
- Amputation majeure du membre inférieur,
- Amputation unilatérale,
- 18 ans ou plus,
- Niveau de mobilité égal ou supérieur à 2 (selon Medicare Functional Classification Levels),
- Sujet ayant donné son consentement libre et éclairé.
Critères de non-inclusion (Patients amputés) :
- Appareil définitif de moins d'un mois,
- Contre-indications à la marche,
- Présence d'un trouble neurocognitif majeur déclaré au dossier médical (tel que mentionné dans le DMS-5) : diminution acquise, significative et progressive des capacités dans un ou plusieurs domaines cognitifs, suffisamment importante pour ne plus être en mesure d'accomplir seule les activités de la vie quotidienne (perte d'autonomie)
- Troubles cognitifs signalés dans le dossier médical,
- Sujet sous tutelle, curatelle ou mesure conservatoire,
- Femme enceinte ou allaitante.
Critères d'inclusion (volontaires en bonne santé):
- Capable de marcher 50m seul.
Critères de non-inclusion (volontaires en bonne santé) :
- Contre-indication à l'effort,
- Troubles cognitifs connus du sujet, entraînant des difficultés à effectuer des tâches liées aux activités de la vie quotidienne
- Tout antécédent d'origine neurologique ou orthopédique susceptible de limiter la qualité de la marche,
- Notion de traumatisme sur l'appareil locomoteur de moins de 3 mois (type entorse, lésion musculaire, etc.),
- Sujet sous tutelle, curatelle ou mesure conservatoire,
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients amputés
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groupe témoin : non-amputés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données du bilan quantifié de la marche : vitesse de marche (m/s)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données de l'évaluation quantifiée de la marche : longueur du pas (m)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données de l'évaluation quantifiée de la marche : temps de pas (s)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données du bilan quantifié de la marche : angles articulaires des membres inférieurs (degrés)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données du bilan quantifié de la marche : moments articulaires (N.m/kg)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données du bilan quantifié de la marche : position du tronc et du bassin (degrés)
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Données du bilan quantifié de la marche : forces de réaction au sol (N).
Délai: Inclusion
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La capture du mouvement du corps entier a été systématiquement analysée pour différentes conditions de marche
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de la marche sont analysées : échelle de douleur (Numerical Rating Scale)
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de marche sont analysées : test de force des abducteurs/extenseurs/fléchisseurs de la hanche et des extenseurs/fléchisseurs du genou (le cas échéant)
Délai: Inclusion
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Cette mesure sera collectée avec un dynamomètre portatif (Newton)
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Inclusion
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de la marche sont analysées : niveau et étiologie de l'amputation, caractéristiques de la prothèse, amplitude de mouvement des membres inférieurs avec goniomètre manuel (degrés)
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de la marche sont analysées : niveau d'amputation et étiologie, caractéristiques de la prothèse, tests fonctionnels de marche (timed up and go test - en secondes).
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de marche sont analysées : niveau d'amputation et étiologie, caractéristiques de la prothèse, tests de marche fonctionnelle (test de marche de six minutes - en mètres).
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Ce bilan clinique et ces paramètres de marche sur les pathologies évoquées sont analysés avant et après rééducation lors des consultations, puis à 6 mois et à 12 mois : échelle de douleur (Numerical Rating Scale)
Délai: Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Ce bilan clinique et ces paramètres de marche sur les pathologies évoquées sont analysés avant et après rééducation, et à 6 et 12 mois : test de force abducteur/extenseur/fléchisseur de hanche et extenseur/fléchisseur de genou (le cas échéant)
Délai: Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Cette mesure sera collectée avec un dynamomètre portatif (Newton)
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Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Ce bilan clinique et ces paramètres de marche sur les pathologies évoquées sont analysés avant et après rééducation lors des consultations, puis à 6 mois et à 12 mois : amplitude articulaire des membres inférieurs avec goniomètre manuel (degrés)
Délai: Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Ce bilan clinique et ces paramètres de marche sur les pathologies évoquées sont analysés avant et après rééducation lors des consultations, puis à 6 mois et à 12 mois : tests fonctionnels de marche (timed up and go test, en secondes)
Délai: Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Les corrélations entre certaines données de l'évaluation clinique et les paramètres de la marche sont analysées : niveau et étiologie de l'amputation, caractéristiques de la prothèse, tests de marche fonctionnelle (test de marche de six minutes, en mètres).
Délai: Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Inclusion, 6 mois, 12 mois
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Si vous avez besoin d'une aide à la marche, les enquêteurs comparent la force appliquée à l'aide à la marche, à l'aide d'un capteur de force (Newton), avec des compensations biomécaniques.
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HOP-RIPH2-21-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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