Estrategias de marcha en la locomoción habitual de amputados de miembros inferiores (STRAAL)
Determinación y Evolución de las Estrategias Habituales de Locomoción de Amputados de Miembro Inferior por Análisis de la Marcha
La amputación es un evento que altera la vida con un efecto inmediato y obvio en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Los movimientos asimétricos de las extremidades inferiores y las estrategias compensatorias durante la marcha se asocian con un riesgo elevado de desarrollar condiciones de salud secundarias nocivas. Está bien establecido que los métodos terapéuticos de entrenamiento de la marcha son efectivos para reducir las desviaciones espaciotemporales de la marcha y mejorar la movilidad funcional. Sin embargo, la literatura no indica claramente el mejor momento para realizar un entrenamiento de la marcha o qué parámetros de la marcha lo predicen.
El objetivo principal de este estudio es determinar las estrategias de marcha de amputados de miembros inferiores en diversas tareas de locomoción de la vida diaria. Luego, los investigadores estudian la evolución de estas estrategias de marcha después de un entrenamiento de la marcha ya lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los análisis cuantificados de la marcha se incluyen en la consulta de seguimiento de aparatos ortopédicos y son específicos del estudio para la estancia de rehabilitación (V2 y V3).
Los sujetos del grupo de control serán reclutados entre los cuidadores de pacientes en rehabilitación y entre voluntarios reclutados mediante carteles en los establecimientos de la Fundación HOPALE en Berck.
Una vez comprobados los criterios de elegibilidad, se realizará un análisis cuantificado de la marcha y pruebas funcionales: el test de marcha de 6 minutos (T6M) y el test Time Up and Go (TUG). Completarán una única visita que durará aproximadamente 1 hora y 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts de France
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Berck (62600), Hauts de France, Francia, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las visitas se realizan como parte de la atención de rutina, ya sea en el caso de una consulta de seguimiento, o como parte de un ingreso programado en un centro de rehabilitación.
Si se incluye al paciente a la entrada de una estancia de rehabilitación programada, se recuperarán retrospectivamente los datos de su última consulta de seguimiento (seguimiento AQM + pruebas funcionales).
Reclutamiento de voluntarios sanos:
El estudio se ofrecerá a los acompañantes de personas seguidas en rehabilitación en el centro Jacques Calvé. Se colocarán carteles en la recepción de la institución y en las salas de espera de consulta.
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes amputados):
- Amputación mayor del miembro inferior,
- amputación unilateral,
- 18 años o más,
- Nivel de movilidad igual o superior a 2 (según Niveles de Clasificación Funcional de Medicare),
- Sujeto que ha dado su consentimiento libre e informado.
Criterios de no inclusión (pacientes amputados):
- Aparato definitivo con menos de un mes de antigüedad,
- Contraindicaciones para caminar,
- Presencia de un trastorno neurocognitivo mayor notificado en la historia clínica (como se menciona en el DMS-5): reducción adquirida, significativa y progresiva de las capacidades en uno o más dominios cognitivos, lo suficientemente significativa como para no poder realizar las actividades de la vida diaria por sí solo (pérdida de autonomía)
- Alteraciones cognitivas reportadas en el expediente médico,
- Sujeto bajo tutela, curatela o medida de protección,
- Mujer embarazada o lactante.
Criterios de inclusión (voluntarios sanos):
- Capaz de caminar 50m solo.
Criterios de No Inclusión (Voluntarios Sanos):
- Contraindicación al esfuerzo,
- Trastornos cognitivos conocidos por el sujeto, que provocan dificultades en la realización de tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria
- Cualquier antecedente de origen neurológico u ortopédico que pueda limitar la calidad de la marcha,
- Noción de trauma en el sistema musculoesquelético menos de 3 meses (tipo esguince, lesión muscular, etc.),
- Sujeto bajo tutela, curatela o medida de protección,
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes amputados
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grupo control: no amputados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación de la marcha cuantificada: tiempo de paso (s)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: ángulos articulares de miembros inferiores (grados)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: momentos articulares (N.m/kg)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: posición del tronco y la pelvis (grados)
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Datos de la evaluación cuantificada de la marcha: fuerzas de reacción del suelo (N).
Periodo de tiempo: Inclusión
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La captura de movimiento de cuerpo completo se analizó sistemáticamente para diferentes condiciones de marcha
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y los parámetros de la marcha: escala de dolor (Numerical Rating Scale)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y los parámetros de la marcha: prueba de fuerza del abductor/extensor/flexor de la cadera y del extensor/flexor de la rodilla (si corresponde)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Esta medida se tomará con dinamómetro de mano (Newton)
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Inclusión
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y parámetros de la marcha: nivel de amputación y etiología, características de la prótesis, rango de movimiento de los miembros inferiores con goniómetro manual (grados)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y los parámetros de la marcha: nivel de amputación y etiología, características de la prótesis, pruebas funcionales de marcha (timed up and go test - en segundos).
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y parámetros de la marcha: nivel de amputación y etiología, características de la prótesis, pruebas de marcha funcional (prueba de marcha de seis minutos - en metros).
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Esta evaluación clínica y estos parámetros de la marcha en las condiciones mencionadas se analizan antes y después de la rehabilitación durante las consultas, y luego a los 6 meses y a los 12 meses: escala de dolor (Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Esta evaluación clínica y estos parámetros de marcha sobre las condiciones mencionadas se analizan antes y después de la rehabilitación, y a los 6 y 12 meses: prueba de fuerza de abductor/extensor/flexor de cadera y extensor/flexor de rodilla (si corresponde)
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Esta medida se tomará con dinamómetro de mano (Newton)
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Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Esta evaluación clínica y estos parámetros de la marcha en las condiciones mencionadas se analizan antes y después de la rehabilitación durante las consultas, y luego a los 6 meses y a los 12 meses: rango de movimiento de los miembros inferiores con goniómetro manual (grados)
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Esta evaluación clínica y estos parámetros de la marcha en las condiciones mencionadas se analizan antes y después de la rehabilitación durante las consultas, y luego a los 6 meses y a los 12 meses: pruebas de marcha funcional (timed up and go test, en segundos)
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Se analizan las correlaciones entre algunos datos de la evaluación clínica y parámetros de la marcha: nivel de amputación y etiología, características de la prótesis, pruebas de marcha funcional (prueba de marcha de los seis minutos, en metros).
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Inclusión, 6 meses, 12 meses
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Si necesita una ayuda para caminar, los investigadores comparan la fuerza aplicada a la ayuda para caminar, utilizando un sensor de fuerza (Newton), con compensaciones biomecánicas.
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOP-RIPH2-21-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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