Стратегии ходьбы при обычном передвижении людей с ампутированными конечностями (STRAAL)
Определение и эволюция обычных стратегий передвижения пациентов с ампутированными конечностями с помощью анализа походки
Ампутация — событие, изменяющее жизнь человека, оказывающее немедленное и очевидное влияние на повседневную деятельность и качество жизни. Асимметричные движения нижних конечностей и компенсаторные стратегии при ходьбе связаны с повышенным риском развития вредных вторичных состояний здоровья. Хорошо известно, что терапевтические методы тренировки ходьбы эффективны для уменьшения пространственно-временных отклонений походки и улучшения функциональной подвижности. Однако в литературе нет четкого указания на лучшее время для тренировки ходьбы или какие параметры походки предсказывают ее.
Основная цель этого исследования - определить стратегии ходьбы людей с ампутированными нижними конечностями при выполнении нескольких двигательных задач в повседневной жизни. Затем исследователи изучают эволюцию этих стратегий ходьбы после тренировки походки и с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Количественный анализ походки включен в практику при консультациях по мониторингу ортопедических устройств и предназначен для исследования во время реабилитационного пребывания (V2 и V3).
Субъекты контрольной группы будут набраны из числа лиц, осуществляющих уход за пациентами, проходящим реабилитацию, а также из числа добровольцев, набранных с помощью плакатов в учреждениях Фонда HOPALE в Берке.
После проверки критериев отбора будет проведен количественный анализ походки и функциональные тесты: тест 6-минутной ходьбы (T6M) и тест Time Up and Go (TUG). Они совершат одно посещение продолжительностью примерно 1 час 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts de France
-
Berck (62600), Hauts de France, Франция, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Посещения осуществляются в рамках планового ухода либо в случае повторной консультации, либо в рамках планового поступления в реабилитационный центр.
Если пациент включен в программу запланированного реабилитационного пребывания, данные его последней последующей консультации будут восстановлены ретроспективно (последующий AQM + функциональные тесты).
Набор здоровых добровольцев:
Исследование будет предложено спутникам людей, проходящих реабилитацию в центре Жака Кальве. Плакаты будут размещены на стойке регистрации учреждения и в приемных консультационных кабинетах.
Описание
Критерии включения (пациенты с ампутированными конечностями):
- обширная ампутация нижней конечности,
- Односторонняя ампутация,
- 18 лет и старше,
- Уровень мобильности равен или выше 2 (в соответствии с уровнями функциональной классификации Medicare),
- Субъект, давший свое свободное и осознанное согласие.
Критерии невключения (пациенты с ампутированными конечностями):
- Окончательный аппарат возрастом менее одного месяца,
- Противопоказания к ходьбе,
- Наличие серьезного нейрокогнитивного расстройства, указанного в медицинской карте (как указано в DMS-5): приобретенное, значительное и прогрессирующее снижение способностей в одной или нескольких когнитивных областях, достаточно значительное, чтобы больше не быть в состоянии выполнять повседневную деятельность в одиночку. (потеря автономности)
- Когнитивные расстройства, указанные в медицинской карте,
- Объект, находящийся под опекой, попечительством или мерой защиты,
- Беременная или кормящая женщина.
Критерии включения (здоровые добровольцы):
- Способен пройти 50 м в одиночку.
Критерии невключения (здоровые добровольцы):
- Противопоказание к усилиям,
- Известные субъекту когнитивные расстройства, вызывающие трудности при выполнении задач, связанных с повседневной деятельностью.
- Любая история неврологического или ортопедического происхождения, которая может ограничивать качество ходьбы,
- Понятие о травмах опорно-двигательного аппарата сроком до 3 месяцев (растяжение связок, повреждение мышц и т.д.),
- Объект, находящийся под опекой, попечительством или мерой защиты,
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ампутированными конечностями
|
|
контрольная группа: люди без ампутаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные количественной оценки походки: скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: длина шага (м)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: время шага (с)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: углы суставов нижних конечностей (градусы)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: моменты в суставах (Н.м/кг)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: положение туловища и таза (градусы)
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
|
Данные количественной оценки походки: опорные силы реакции (Н).
Временное ограничение: Включение
|
Захват движений всего тела систематически анализировался для различных условий ходьбы.
|
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализируются корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: шкала боли (числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
|
|
Анализируются корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: силовые испытания мышц, отводящих/разгибателей/сгибателей бедра, и разгибателей/сгибателей колена (если применимо).
Временное ограничение: Включение
|
Это измерение будет получено с помощью ручного динамометра (Ньютон).
|
Включение
|
|
Анализируются корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: уровнем и этиологией ампутации, характеристиками протеза, объемом движений нижних конечностей при ручном гониометре (градусы).
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
|
|
Проанализированы корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: уровнем и этиологией ампутации, характеристиками протеза, функциональными тестами ходьбы (timed up and go test - в секундах).
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
|
|
Проанализированы корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: уровнем и этиологией ампутации, характеристиками протеза, тестами функциональной ходьбы (тест шестиминутной ходьбы - в метрах).
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
|
|
Эти клинические оценки и данные параметры походки при указанных состояниях анализируются до и после реабилитации во время консультаций, а затем через 6 месяцев и через 12 месяцев: шкала боли (Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Эта клиническая оценка и эти параметры походки при указанных состояниях анализируются до и после реабилитации, а также через 6 и 12 месяцев: силовые испытания мышц, отводящих/разгибателей/сгибателей бедра и разгибателей/сгибателей колена (если применимо).
Временное ограничение: Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Это измерение будет получено с помощью ручного динамометра (Ньютон).
|
Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Данную клиническую оценку и данные параметры походки при указанных состояниях анализируют до и после реабилитации во время консультаций, а затем через 6 месяцев и через 12 месяцев: объем движений нижних конечностей с помощью мануального гониометра (градусы)
Временное ограничение: Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Эти клинические оценки и эти параметры походки при упомянутых состояниях анализируются до и после реабилитации во время консультаций, а затем в 6 месяцев и в 12 месяцев: тесты функциональной ходьбы (тест на время, в секундах).
Временное ограничение: Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Проанализированы корреляции между некоторыми данными клинической оценки и параметрами походки: уровнем и этиологией ампутации, характеристиками протеза, тестами функциональной ходьбы (тест шестиминутной ходьбы, в метрах).
Временное ограничение: Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Включение, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Если вам нужно средство для ходьбы, исследователи сравнивают силу, приложенную к средству для ходьбы, используя датчик силы (Ньютон) с биомеханической компенсацией.
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HOP-RIPH2-21-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .