Gehstrategien bei der üblichen Fortbewegung von Amputierten der unteren Extremitäten (STRAAL)
Bestimmung und Entwicklung üblicher Fortbewegungsstrategien von Amputierten der unteren Extremitäten durch Ganganalyse
Eine Amputation ist ein lebensveränderndes Ereignis mit unmittelbaren und offensichtlichen Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität. Asymmetrische Bewegungen der unteren Gliedmaßen und Kompensationsstrategien beim Gehen sind mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung schädlicher sekundärer Gesundheitszustände verbunden. Es ist allgemein anerkannt, dass Methoden des therapeutischen Gangtrainings wirksam sind, um raumzeitliche Gangabweichungen zu reduzieren und die funktionelle Mobilität zu verbessern. Allerdings gibt die Literatur nicht eindeutig an, wann der beste Zeitpunkt für die Durchführung eines Gangtrainings ist oder welche Gangparameter dies vorhersagen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Gehstrategien von Amputierten der unteren Gliedmaßen bei verschiedenen Fortbewegungsaufgaben im täglichen Leben zu bestimmen. Anschließend untersuchen die Forscher die Entwicklung dieser Gehstrategien nach einem Gangtraining und im Laufe der Zeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Quantifizierte Ganganalysen sind in der Praxis für Beratungsgespräche zur Überwachung von orthopädischen Hilfsmitteln enthalten und studienspezifisch für den Reha-Aufenthalt (V2 und V3).
Die Probanden der Kontrollgruppe werden aus den Betreuern von Patienten in der Rehabilitation und aus Freiwilligen rekrutiert, die über Plakate in den Einrichtungen der HOPALE-Stiftung in Berck rekrutiert werden.
Nach Prüfung der Zulassungskriterien werden eine quantifizierte Ganganalyse und Funktionstests durchgeführt: der 6-Minuten-Gehtest (T6M) und der Time Up and Go-Test (TUG). Sie absolvieren einen einzelnen Besuch, der etwa 1 Stunde und 30 Minuten dauert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hauts de France
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Berck (62600), Hauts de France, Frankreich, 62608
- Fondation HOPALE - Centre de rééducation Jacques CALVE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Besuche erfolgen im Rahmen der Routinepflege, sei es im Rahmen einer Nachuntersuchung oder im Rahmen einer geplanten Einweisung in ein Rehabilitationszentrum.
Bei Einbeziehung des Patienten zu Beginn eines geplanten Rehabilitationsaufenthaltes werden die Daten aus seiner letzten Nachsorgekonsultation nachträglich wiederhergestellt (Folge-AQM + Funktionstests).
Rekrutierung gesunder Freiwilliger:
Die Studie wird den Begleitern von Personen angeboten, die im Jacques Calvé-Zentrum in der Rehabilitation betreut werden. Plakate werden an der Rezeption der Einrichtung und in den Wartezimmern der Beratungsgespräche angebracht.
Beschreibung
Einschlusskriterien (Amputierte Patienten):
- Große Amputation der unteren Extremität,
- Einseitige Amputation,
- Ab 18 Jahren,
- Mobilitätsgrad gleich oder größer als 2 (gemäß Medicare Functional Classification Levels),
- Subjekt, das seine freie und informierte Einwilligung gegeben hat.
Nichteinschlusskriterien (Amputierte Patienten):
- Endgültiges Gerät, das weniger als einen Monat alt ist,
- Kontraindikationen für das Gehen,
- Vorliegen einer schwerwiegenden neurokognitiven Störung, die in der Krankenakte angegeben ist (wie im DMS-5 erwähnt): erworbene, signifikante und fortschreitende Verringerung der Fähigkeiten in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, die so schwerwiegend ist, dass Aktivitäten des täglichen Lebens nicht mehr alleine ausgeführt werden können (Verlust der Autonomie)
- In der Krankenakte gemeldete kognitive Störungen,
- Gegenstand, der unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Schutzmaßnahme steht,
- Schwangere oder stillende Frau.
Einschlusskriterien (gesunde Freiwillige):
- Kann 50 m alleine laufen.
Nichteinschlusskriterien (gesunde Freiwillige):
- Kontraindikation für Anstrengung,
- Dem Probanden bekannte kognitive Störungen, die Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens verursachen
- Jegliche neurologische oder orthopädische Vorgeschichte, die die Qualität des Gehens beeinträchtigen könnte,
- Vorstellung eines Traumas am Bewegungsapparat, das weniger als 3 Monate zurückliegt (Verstauchungstyp, Muskelverletzung usw.),
- Gegenstand, der unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Schutzmaßnahme steht,
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Amputierte Patienten
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Kontrollgruppe: Nicht-Amputierte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Schrittlänge (m)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Schrittzeit (s)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Gelenkwinkel der unteren Gliedmaßen (Grad)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Gelenkmomente (N.m/kg)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Rumpf- und Beckenposition (Grad)
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Daten aus der quantifizierten Gangbewertung: Bodenreaktionskräfte (N).
Zeitfenster: Aufnahme
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Die Ganzkörperbewegungserfassung wurde systematisch für verschiedene Gehbedingungen analysiert
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Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Schmerzskala (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Krafttest des Hüftabduktors/-streckers/-beugers und des Kniestreckers/-beugers (falls zutreffend)
Zeitfenster: Aufnahme
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Diese Messung wird mit einem Handdynamometer (Newton) erfasst.
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Aufnahme
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Amputationsniveau und Ätiologie, Protheseneigenschaften, Bewegungsbereich der unteren Gliedmaßen mit manuellem Goniometer (Grad)
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Amputationsniveau und Ätiologie, Protheseneigenschaften, funktionelle Gehtests (zeitgesteuerter Gehtest – in Sekunden).
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Amputationsniveau und Ätiologie, Protheseneigenschaften, funktionelle Gehtests (Sechs-Minuten-Gehtest – in Metern).
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Diese klinische Beurteilung und diese Gangparameter zu den genannten Erkrankungen werden vor und nach der Rehabilitation in Konsultationen analysiert, und dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten: Schmerzskala (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Diese klinische Beurteilung und diese Gangparameter bei den genannten Erkrankungen werden vor und nach der Rehabilitation sowie nach 6 und 12 Monaten analysiert: Krafttest des Hüftabduktors/-streckers/-beugers und des Kniestreckers/-beugers (falls zutreffend)
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Diese Messung wird mit einem Handdynamometer (Newton) erfasst.
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Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Diese klinische Beurteilung und diese Gangparameter zu den genannten Bedingungen werden vor und nach der Rehabilitation in Konsultationen analysiert, und dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten: Bewegungsbereich der unteren Gliedmaßen mit manuellem Goniometer (Grad)
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Diese klinische Beurteilung und diese Gangparameter zu den genannten Erkrankungen werden vor und nach der Rehabilitation in Konsultationen analysiert, und dann nach 6 Monaten und nach 12 Monaten: funktionelle Gehtests (zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, in Sekunden)
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Die Korrelationen zwischen einigen Daten aus der klinischen Beurteilung und Gangparametern werden analysiert: Amputationsniveau und Ätiologie, Protheseneigenschaften, funktionelle Gehtests (Sechs-Minuten-Gehtest, in Metern).
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Einschluss, 6 Monate, 12 Monate
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Wenn Sie eine Gehhilfe benötigen, vergleichen die Forscher die auf die Gehhilfe ausgeübte Kraft mithilfe eines Kraftsensors (Newton) mit biomechanischen Kompensationen.
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HOP-RIPH2-21-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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