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対人関係と社会的リズム療法の効果 双極性障害を持つ個人 (IPSRT)

2022年6月14日 更新者:Yeliz Aktas、Ege University

対人関係と社交リズム療法が双極性障害患者の生体リズムと再発に及ぼす影響

対人社会リズム療法 (IPSRT) は、双極性障害に社会リズム理論を適用する心理療法の一種です。 IPSRT の目的は、人々の社会的ルーティン (日課、睡眠覚醒バランス) を安定させ、対人イベントと気分の間の双方向の関係についての洞察を得て、社会的役割に対する満足度を高めることです。

この研究は、生物学的リズム、対人関係、および再発に対する影響を決定するために、双極性障害を持つ個人に適用されるペプロウの対人関係理論に基づく IPSRT の有効性を決定することを目的として、定量的無作為化制御実験計画におけるフォローアップ研究として計画されました。周波数。 介入前のプレテスト、介入後のポストテスト、およびフォローアップスキームが使用されます。 この研究を実施するために、まず第一に、双極性を持つ個人からの導入情報フォーム、ヤングマニア評価およびハミルトンうつ病評価尺度を使用して、性別および双極性タイプ(I-II)に従って無作為化することにより、介入および対照グループが形成されます。コミュニティメンタルヘルスサービス(CMHS)に登録された障害。 介入群および対照群に対するプレテスト(入門情報フォーム、ヤングマニア評価尺度、ハミルトンうつ病評価尺度、生物学的リズム評価面接、対人能力尺度)として、ペプラウ対人関係に基づく IPSRT が介入群に適用されます。対照群にはCMHSが与えられ、治療も継続されます。 IPSRT は週に 2 回 40 ~ 45 分かかり、合計 10 ~ 12 回の個別ミーティングで実施されます。 インタビューの直後、1 か月後、3 か月後に、介入群と​​対照群に事後テストが適用されます。この研究により、双極性障害におけるペプラウ対人関係理論に基づく IPSRT 患者の生体リズムが調整され、再発の頻度が調整されます。減少します。 また、生涯にわたるスティグマの原因となる精神疾患の一つである双極性障害者は、地域社会での生活を継続し、仕事や学校生活、社会生活において機能が向上し、入院が減少します。

調査の概要

詳細な説明

対人社会リズム療法 (IPSRT) は、双極性障害に社会リズム理論を適用する心理療法の一種です。 IPSRT の目的は、人々の社会的ルーティン (日常生活、睡眠覚醒バランス) を安定させ、対人イベントと気分の双方向の関係を洞察し、社会的役割に対する満足度を高めることです。双極性障害。 この多様なアプローチを使用して、IPSRT は現在の気分を改善し、新しい双極性エピソードの発症から身を守るスキルを患者に教えることを目的としています。 双極性障害の個人では;薬理学的治療の不遵守、ストレスの多い生活上の出来事、および社会的リズムの乱れは、再発を引き起こします。 KIPT-SRT の構成要素は心理教育であるため、薬理学的治療の遵守を確保するために疾患と治療に関する教育が提供されます。 また、日常生活を整理することで、社会的リズムの安定性を高め、正と負のライフイベントがこれらの日常生活にどの程度影響を与える可能性があるかに注意を払います。精神疾患や苦しみの経験を予防したり、病気に対処したり、必要に応じてこれらの経験から意味を見いだしたりするために、家族や社会に影響を与えます (Kum,1996; Çam, 2014)。 精神看護理論家の一人であるペプラウは、多くの看護問題は人間関係から生じると信じており、個人が成長を続け、これらの問題を解決するためには、この方向で看護介入を計画する必要があります. 看護師は人間関係から生じる問題を認識して解決することができるため、対人プロセスがモデルの中心にあります。 Peplau の対人関係理論と重なる特徴を持つ IPSRT のインタビュー手順は、Peplau の看護師と患者の関係手順と平行しているように見える。 この理論に基づいて、IPSRT の適用は、双極性発作を経験し続ける双極性障害患者の再発頻度を減らすための精神科看護師による重要な戦略として使用できます。 この研究は、ペプロウの対人関係理論に基づいて、IPSRTの介入群と対照群の生体リズムと再発頻度の違いを評価するために実施されます。生物学的リズム、対人関係、および再発頻度への影響を決定するために、双極性障害を持つ個人に適用されるペプロウの対人関係理論に基づく IPSRT の有効性を決定することを目的とした制御された実験計画。 介入前のプレテスト、介入後のポストテスト、およびフォローアップスキームが使用されます。 この研究を実施するために、まず第一に、双極性を持つ個人からの導入情報フォーム、ヤングマニア評価およびハミルトンうつ病評価尺度を使用して、性別および双極性タイプ(I-II)に従って無作為化することにより、介入および対照グループが形成されます。コミュニティメンタルヘルスサービス(CMHS)に登録された障害。 介入群および対照群に対するプレテスト(入門情報フォーム、ヤングマニア評価尺度、ハミルトンうつ病評価尺度、生物学的リズム評価面接、対人能力尺度)として、ペプラウ対人関係に基づく IPSRT が介入群に適用されます。対照群にはCMHSが与えられ、治療も継続されます。 IPSRT は週に 2 回 40 ~ 45 分かかり、合計 10 ~ 12 回の個別ミーティングで実施されます。 インタビューの直後、1 か月後、3 か月後に、介入群と​​対照群に事後テストが適用されます。

この研究により、双極性障害におけるペプラウ対人関係理論に基づくIPSRT患者の生体リズムが調整され、再発の頻度が減少します。 また、生涯にわたるスティグマの原因となる精神疾患の一つである双極性障害者は、地域社会での生活を継続し、仕事や学校生活、社会生活において機能が向上し、入院が減少します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karabağlar
      • İzmir、Karabağlar、七面鳥
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-V診断基準による双極性障害の成人
  • 研究への参加に同意した者
  • 尺度や形が理解できるレベルで、個別面談が可能な方
  • コミュニケーションと協力にオープンで、言語の問題がない個人

除外基準:

  • 精神病所見のある個人、
  • 統合失調感情の診断を受けた個人。
  • 仕事を辞めて退職したい方
  • 順応できない方、コミュニケーションが苦手な方
  • IPT-SRTの面接を3回以上受講していない方
  • ヤングマニア評価12点以上
  • ハミルトンうつ病スケールで18以上のスコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入群
Peplau Interpersonal Relations ベースの IPSRT が介入グループに適用されます
ペプラウ対人関係理論に基づく IPSRT が介入グループに適用されます。 まず、研究に関する情報が提供されます。 インフォームド コンセント フォームに記入し、病歴を患者から取得します。 ライフイベントチャートでは、過去の発作やライフイベント、対人関係が比較されます。 対人サークルは、個人と人間関係をよりよく理解するために作られます。 病歴、ライフイベント、対人関係などをまとめた共同研究計画書を作成し、まとめて患者様に提示します。 患者は、自分の病気、薬物、社会的リズムについて心理教育を受けます。 ソーシャル リズム メトリック (SRM) が作成され、治療全体を通して監視され、日常生活が評価されます。 差し迫った攻撃の早期警告サインについて話し合い、症状を管理し、社会リズムを乱す可能性のある状況を判断します (旅行、休暇、移動、転職)。
介入なし:対照群
対照群にはコミュニティメンタルヘルスセンターが提供され、治療も継続されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヤングマニア評価尺度スコア
時間枠:約3ヶ月
3 か月でのヤング マニア評価尺度スコアのベースラインからの変化
約3ヶ月
生体リズム面接評価スコア
時間枠:約3ヶ月
ベースラインと比較した 3 か月間の生体リズム インタビュー評価スコアの変化
約3ヶ月
ハミルトンうつ病評価尺度スコア
時間枠:約3ヶ月
3 か月時のハミルトンうつ病評価尺度スコアのベースラインからの変化
約3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şeyda Dülgerler、Ege University Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ege University Nursing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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