- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420792
Ihmissuhteiden ja sosiaalisen rytmiterapian vaikutus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville henkilöille (IPSRT)
Ihmissuhteiden ja sosiaalisen rytmiterapian vaikutus biologiseen rytmiin ja uusiutumiseen yksilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) on eräänlainen psykoterapia, joka soveltaa sosiaalisia rytmiteorioita kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. IPSRT:n tarkoituksena on vakauttaa ihmisten sosiaaliset rutiinit (päivittäiset rutiinit, uni-valvetasapainot), saada käsitys ihmissuhteiden tapahtumien ja mielialan kaksisuuntaisesta suhteesta ja lisätä heidän tyytyväisyyttään sosiaalisiin rooleihin.
Tämä tutkimus suunniteltiin seurantatutkimukseksi kvantitatiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jonka tavoitteena oli määrittää Peplaun ihmissuhteiden teoriaan perustuvan IPSRT:n tehokkuus, jota sovellettiin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiviin henkilöihin sen vaikutuksen määrittämiseksi biologiseen rytmiin, ihmissuhteisiin ja uusiutumiseen. taajuuksia. Käytetään interventiota edeltävää esitestiä, intervention jälkeistä jälkitestiä ja seurantajärjestelmää. Tämän tutkimuksen suorittamista varten muodostetaan ensin interventio- ja kontrolliryhmät satunnaistamalla sukupuolen ja kaksisuuntaisen mielialatyypin (I-II) mukaan käyttäen johdantolomaketta, Young Mania Rating -luokitusta ja Hamilton Depression Rating Scales -asteikkoja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiviltä henkilöiltä. Yhteisön mielenterveyspalveluun (CMHS) rekisteröity sairaus. Interventio- ja kontrolliryhmien esitestinä (johdantotietolomake, Young Mania -arviointiasteikko, Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko, biologisen rytmin arviointihaastattelu, ihmissuhdekompetenssiasteikko) interventioryhmään sovelletaan Peplau Interpersonal Relations -pohjaista IPSRT:tä. kontrolliryhmälle annetaan CMHS, ja se myös jatkaa hoitoa. IPSRT kestää 40-45 minuuttia kahdesti viikossa ja sitä pidetään yhteensä 10-12 yksittäistapauksessa. Välittömästi, 1 kuukausi ja 3 kuukautta haastattelujen jälkeen, interventio- ja kontrolliryhmiin sovelletaan jälkitestejä. Tällä tutkimuksella säädellään IPSRT-henkilöiden biologisia rytmejä kaksisuuntaisen mielialahäiriön Peplau Interpersonal Relationship Theory -teorian perusteella ja uusiutumistiheyttä. vähenee. Lisäksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka on yksi elinikäisistä leimaamista aiheuttavista mielisairaudista, jatkaa elämäänsä yhteisössä, heidän toimivuutensa lisääntyy työelämässä, kouluelämässä ja sosiaalisessa elämässä ja sairaalahoito vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) on eräänlainen psykoterapia, joka soveltaa sosiaalisia rytmiteorioita kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. IPSRT:n tarkoituksena on vakauttaa ihmisten sosiaalisia rutiineja (päivittäiset rutiinit, uni-valvetasapainot), saada käsitys ihmissuhteiden tapahtumien ja mielialan kaksisuuntaisesta suhteesta ja lisätä heidän tyytyväisyyttään sosiaalisiin rooleihin. Päätarkoituksena on lisätä toiminnallisuutta kaksisuuntainen mielialahäiriö. Käyttämällä tätä monipuolista lähestymistapaa IPSRT pyrkii parantamaan nykyistä mielialaa ja opettamaan potilaille taitoja suojautua uusilta kaksisuuntaisilta jaksoilta. Yksilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö; Lääkehoidon laiminlyönti, stressaavat elämäntapahtumat ja sosiaalisen rytmin häiriöt aiheuttavat uusiutumista. KIPT-SRT:n osana on psykokasvatus, sairaudesta ja hoidosta annetaan koulutusta, jotta varmistetaan lääkehoidon noudattaminen. IPSRT pyrkii vähentämään potilaiden ihmissuhteita ja sosiaalisia stressitekijöitä puuttumalla ihmissuhteisiin ja sosiaalisiin rooliongelmiin. Se lisää myös sosiaalisten rytmien vakautta järjestämällä päivittäisiä rutiineja ja kiinnittämällä huomiota siihen, missä määrin elämän positiiviset ja negatiiviset tapahtumat voivat vaikuttaa näihin päivittäisiin rutiineihin. Psykiatrinen hoitotyö on ihmissuhdeprosessi, jossa ammattitaitoinen sairaanhoitaja auttaa parantamaan yksilön mielenterveyttä. , perhe ja yhteiskunta, ehkäistä mielenterveysongelmia ja kärsimyskokemuksia tai selviytyä sairaudesta ja tarvittaessa löytää näistä kokemuksista merkitystä (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, yksi psykiatrisen hoitotyön teoreetikoista, uskoi, että monet hoitotyön ongelmat syntyvät ihmissuhteista, ja hoitotyön interventioita tulisi suunnitella tähän suuntaan, jotta yksilöt voisivat jatkaa kehitystään ja ratkaista nämä ongelmat. Ihmissuhdeprosessi on mallin keskiössä, sillä hoitajat voivat tunnistaa ja auttaa ratkaisemaan ihmissuhteista johtuvia ongelmia. IPSRT:n haastatteluvaiheet, joiden piirteet menevät päällekkäin Peplaun ihmissuhteiden teorian kanssa, nähdään rinnakkain Peplaun hoitajan ja potilaan välisten suhteiden kanssa. Tämän teorian perusteella psykiatriset sairaanhoitajat voivat käyttää IPSRT:n soveltamista tärkeänä strategiana vähentämään uusiutumistiheyttä kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla, joilla on edelleen kaksisuuntainen mielialakohtaus. Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida eroa biologisen rytmin ja uusiutumistiheyden suhteen IPSRT:n interventio- ja kontrolliryhmän välillä Peplaun ihmisten välisten suhteiden teorian perusteella. Tämä tutkimus suunniteltiin seurantatutkimukseksi kvantitatiivisessa, satunnaistetussa. kontrolloitu kokeellinen suunnittelu, jonka tavoitteena on määrittää Peplaun ihmissuhdeteoriaan perustuvan IPSRT:n tehokkuus, jota sovellettiin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville henkilöille, jotta voidaan määrittää vaikutus biologiseen rytmiin, ihmissuhteisiin ja uusiutumistaajuuksiin. Käytetään interventiota edeltävää esitestiä, intervention jälkeistä jälkitestiä ja seurantajärjestelmää. Tämän tutkimuksen suorittamista varten muodostetaan ensin interventio- ja kontrolliryhmät satunnaistamalla sukupuolen ja kaksisuuntaisen mielialatyypin (I-II) mukaan käyttäen johdantolomaketta, Young Mania Rating -luokitusta ja Hamilton Depression Rating Scales -asteikkoja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiviltä henkilöiltä. Yhteisön mielenterveyspalveluun (CMHS) rekisteröity sairaus. Interventio- ja kontrolliryhmien esitestinä (johdantotietolomake, Young Mania -arviointiasteikko, Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko, biologisen rytmin arviointihaastattelu, ihmissuhdekompetenssiasteikko) interventioryhmään sovelletaan Peplau Interpersonal Relations -pohjaista IPSRT:tä. kontrolliryhmälle annetaan CMHS, ja se myös jatkaa hoitoa. IPSRT kestää 40-45 minuuttia kahdesti viikossa ja sitä pidetään yhteensä 10-12 yksittäistapauksessa. Välittömästi, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua haastatteluista, interventio- ja kontrolliryhmiin sovelletaan jälkitestejä.
Tämän tutkimuksen myötä Peplau Interpersonal Relationship Theory -teoriaan perustuvien IPSRT-henkilöiden biologiset rytmit kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä säännellään ja uusiutumistiheys vähenee. Lisäksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka on yksi elinikäisistä leimaamista aiheuttavista mielisairaudista, jatkaa elämäänsä yhteisössä, heidän toimivuutensa lisääntyy työelämässä, kouluelämässä ja sosiaalisessa elämässä ja sairaalahoito vähenee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Turkki
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka ovat tasolla, joka ymmärtää asteikot ja muodot ja joilla on pätevyys suorittaa yksittäisiä haastatteluja
- Henkilöitä, jotka ovat avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle ja joilla ei ole kieliongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on psykoottisia löydöksiä,
- Henkilöt, joilla on skitsoaffektiivinen diagnoosi.
- Ne, jotka haluavat lopettaa työnsä ja lähteä
- Ne, jotka eivät pysty sopeutumaan, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, jotka eivät osallistuneet vähintään kolmeen IPT-SRT:n haastatteluun
- 12 pistettä tai enemmän Young Mania -luokitusasteikosta
- Pisteet 18 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Peplau Interpersonal Relations -pohjaista IPSRT:tä sovelletaan interventioryhmään
|
Intervention ryhmässä sovelletaan peplau Interpersonal Relations -teoriaan perustuvaa IPSRT:tä.
Ensinnäkin annetaan tietoa tutkimuksesta.
Tietoinen suostumuslomake täytetään ja potilaalta otetaan historia.
Elämäntapahtumien kaavion avulla verrataan menneitä hyökkäyksiä ja elämäntapahtumia, ihmisten välisiä suhteita.
Ihmisten välinen ympyrä tehdään ymmärtämään paremmin yksilöä ja ihmissuhteita.
Potilaalle luodaan yhteinen tutkimussuunnitelma, jossa on yhteenveto sairaushistoriasta, elämäntapahtumista ja ihmissuhteista, ja se esitetään potilaalle tiivistelmänä.
Potilaalle annetaan psykokoulutusta sairaudestaan, huumeistaan ja sosiaalisista rytmeistä.
Social Rhythm Metric (SRM) luodaan ja sitä seurataan koko hoidon ajan päivittäisen rutiinin arvioimiseksi.
Keskustellaan uhkaavien hyökkäysten varhaisista varoitusmerkeistä, selvitetään oireiden hallintaa, sosiaalista rytmiä mahdollisesti häiritseviä tilanteita (matkustus, loma, muutto, työpaikan vaihto)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmälle annetaan yhteisöllinen mielenterveyskeskus ja se myös jatkaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Young Mania -luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Muutos perustasosta Young Mania -luokitusasteikkopisteissä 3 kuukauden kohdalla
|
noin 3 kuukautta
|
|
Biologisen rytmin haastattelun arviointipisteet
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Muutos biologisen rytmin haastattelun arviointipisteissä 3 kuukaudessa verrattuna lähtötasoon
|
noin 3 kuukautta
|
|
Hamilton Depression luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Hamilton Depression -luokitusasteikkopisteissä 3 kuukauden kohdalla
|
noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ege University Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .