- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05420792
Влияние межличностных отношений и социальной ритмотерапии на людей с биполярным расстройством (IPSRT)
Влияние межличностных отношений и социальной ритмотерапии на биологический ритм и рецидивы у людей с биполярным расстройством
Терапия межличностных и социальных ритмов (IPSRT) — это вид психотерапии, в котором применяются теории социального ритма при биполярном расстройстве. Целью IPSRT является стабилизация социального распорядка людей (распорядок дня, баланс сна и бодрствования), понимание двусторонней связи между межличностными событиями и настроением и повышение их удовлетворенности социальными ролями.
Это исследование было запланировано как последующее исследование в рамках количественного, рандомизированного контролируемого экспериментального плана, направленного на определение эффективности IPSRT, основанной на теории межличностных отношений Пеплау, применительно к людям с биполярным расстройством для определения влияния на биологический ритм, межличностные отношения и рецидивы. частоты. Будут использоваться схемы предварительного тестирования перед вмешательством, пост-тестирования после вмешательства и последующего наблюдения. Для проведения данного исследования в первую очередь будут сформированы интервенционная и контрольная группы путем рандомизации по полу и типу биполярного расстройства (I-II), с использованием формы вводной информации, шкалы оценки мании Янга и шкалы оценки депрессии Гамильтона из лиц с биполярным расстройством. расстройство, зарегистрированное в Общественной службе психического здоровья (CMHS). В качестве предварительного теста (вводная информационная форма, рейтинговая шкала мании Янга, рейтинговая шкала депрессии Гамильтона, интервью для оценки биологического ритма, шкала межличностной компетентности) для группы вмешательства и контрольной группы к группе вмешательства будет применяться IPSRT на основе межличностных отношений Пеплау, и контрольная группа получит CMHS и также продолжит лечение. IPSRT будет занимать 40-45 минут два раза в неделю и будет проводиться в общей сложности в виде 10-12 индивидуальных встреч. Немедленно, через 1 месяц и через 3 месяца после интервью, пост-тесты будут применяться к группе вмешательства и контрольной группе. В этом исследовании будут регулироваться биологические ритмы людей IPSRT на основе теории межличностных отношений Пеплау при биполярном расстройстве и частота рецидивов. уменьшится. Кроме того, лица с биполярным расстройством, которое является одним из пожизненных психических заболеваний, вызывающих стигматизацию, продолжат свою жизнь в сообществе, их функциональность повысится в трудовой, школьной и социальной жизни, а госпитализация уменьшится.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Терапия межличностных и социальных ритмов (IPSRT) — это вид психотерапии, в котором применяются теории социального ритма при биполярном расстройстве. Целью IPSRT является стабилизация социальной рутины людей (распорядок дня, баланс сна и бодрствования), понимание двусторонней связи между межличностными событиями и настроением и повышение их удовлетворенности социальными ролями. Основная цель состоит в том, чтобы повысить функциональность в биполярное расстройство. Используя этот универсальный подход, IPSRT стремится улучшить текущее настроение и научить пациентов навыкам самозащиты от развития новых биполярных эпизодов. У лиц с биполярным расстройством; Несоблюдение фармакологического лечения, стрессовые жизненные события и нарушения социальных ритмов вызывают рецидивы. В качестве компонента KIPT-SRT является психообразование, обучение болезни и лечению проводится для обеспечения соблюдения фармакологического лечения. IPSRT стремится уменьшить межличностные и социальные факторы стресса пациентов путем решения межличностных и социальных ролевых проблем. Это также повышает стабильность социальных ритмов за счет организации распорядка дня, обращая внимание на то, в какой степени положительные и отрицательные жизненные события могут повлиять на этот распорядок дня. Психиатрический уход - это межличностный процесс, в котором профессиональная медсестра помогает улучшить психическое здоровье человека. , семьи и общества, чтобы предотвратить психические заболевания и страдания или справиться с болезнью и, при необходимости, найти смысл в этих переживаниях (Кум, 1996; Чам, 2014). Пеплау, один из теоретиков психиатрического сестринского дела, считал, что многие проблемы сестринского дела возникают из-за человеческих отношений, и сестринские вмешательства должны планироваться в этом направлении, чтобы люди могли продолжать свое развитие и решать эти проблемы. Межличностный процесс находится в центре модели, поскольку медсестры могут распознавать и помогать решать проблемы, возникающие в человеческих отношениях. Этапы интервью IPSRT, черты которых перекликаются с теорией межличностных отношений Пеплау, рассматриваются как параллельные этапам отношений Пеплау между медсестрой и пациентом. На основании этой теории применение IPSRT может использоваться психиатрическими медсестрами в качестве важной стратегии для снижения частоты рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, которые продолжают испытывать биполярные приступы. Это исследование будет проведено для того, чтобы оценить разницу с точки зрения биологического ритма и частоты рецидивов между интервенционной и контрольной группой IPSRT на основе теории межличностных отношений Пеплау. Это исследование было запланировано как последующее исследование в количественном, рандомизированном план контролируемого эксперимента, направленный на определение эффективности IPSRT, основанной на теории межличностных отношений Пеплау, применительно к людям с биполярным расстройством, чтобы определить влияние на биологический ритм, межличностные отношения и частоту рецидивов. Будут использоваться схемы предварительного тестирования перед вмешательством, пост-тестирования после вмешательства и последующего наблюдения. Для проведения данного исследования в первую очередь будут сформированы интервенционная и контрольная группы путем рандомизации по полу и типу биполярного расстройства (I-II), с использованием формы вводной информации, шкалы оценки мании Янга и шкалы оценки депрессии Гамильтона из лиц с биполярным расстройством. расстройство, зарегистрированное в Общественной службе психического здоровья (CMHS). В качестве предварительного теста (вводная информационная форма, рейтинговая шкала мании Янга, рейтинговая шкала депрессии Гамильтона, интервью для оценки биологического ритма, шкала межличностной компетентности) для группы вмешательства и контрольной группы к группе вмешательства будет применяться IPSRT на основе межличностных отношений Пеплау, и контрольная группа получит CMHS и также продолжит лечение. IPSRT будет занимать 40-45 минут два раза в неделю и будет проводиться в общей сложности в виде 10-12 индивидуальных встреч. Сразу же, через 1 месяц и 3 месяца после интервью, пост-тесты будут применяться к группе вмешательства и контрольной группе.
С помощью этого исследования биологические ритмы людей с IPSRT, основанные на теории межличностных отношений Пеплау при биполярном расстройстве, будут регулироваться, а частота рецидивов снизится. Кроме того, лица с биполярным расстройством, которое является одним из пожизненных психических заболеваний, вызывающих стигматизацию, продолжат свою жизнь в сообществе, их функциональность повысится в трудовой, школьной и социальной жизни, а госпитализация уменьшится.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Турция
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди с биполярным расстройством в соответствии с диагностическими критериями DSM-V
- Те, кто согласился участвовать в исследовании
- Те, кто находится на уровне, который может понимать масштабы и формы с компетенцией проводить индивидуальные интервью
- Лица, открытые к общению и сотрудничеству и не имеющие языковых проблем
Критерий исключения:
- Лица с психическими расстройствами,
- Лица с диагнозом шизоаффективность.
- Тем, кто хочет бросить работу и уйти
- Тем, кто не может адаптироваться, тем, у кого проблемы с общением
- Те, кто не посетил хотя бы 3 собеседования ИПТ-СТО
- 12 баллов или выше по рейтинговой шкале мании юношества
- 18 баллов или выше по шкале депрессии Гамильтона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
IPSRT на основе межличностных отношений Peplau будет применяться к группе вмешательства.
|
IPSRT, основанная на теории межличностных отношений Пеплау, будет применяться к группе вмешательства.
Прежде всего, будет предоставлена информация об исследовании.
Будет заполнена форма информированного согласия, и у пациента будет взят анамнез.
С Диаграммой жизненных событий будут сравниваться прошлые нападения и жизненные события, межличностные отношения.
Межличностный круг будет создан, чтобы лучше понять человека и отношения.
Совместный план исследования, который обобщает историю болезни, жизненные события и межличностный круг, будет создан и представлен пациенту в краткой форме.
Пациенту будет дано психообразование о его болезни, наркотиках и социальных ритмах.
Метрика социального ритма (SRM) будет создана и контролироваться на протяжении всей терапии для оценки их повседневной жизни.
Будут обсуждаться ранние предупреждающие признаки надвигающихся приступов, будут определяться способы управления симптомами, ситуации, которые могут нарушить социальный ритм (поездки, отпуск, переезд, смена работы).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа будет помещена в Общественный центр психического здоровья и также продолжит лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки по шкале рейтинга «Юная мания»
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале рейтинга мании юности через 3 месяца
|
около 3 месяцев
|
|
Биологический ритм Интервью Оценочные баллы
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Изменение оценок биологического ритма в ходе интервью через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем
|
около 3 месяцев
|
|
Оценки по шкале оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона через 3 месяца
|
около 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ege University Nursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .