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L'effet des relations interpersonnelles et de la thérapie par le rythme social sur les personnes atteintes de trouble bipolaire (IPSRT)

14 juin 2022 mis à jour par: Yeliz Aktas, Ege University

L'effet des relations interpersonnelles et de la thérapie du rythme social sur le rythme biologique et les rechutes chez les personnes atteintes de trouble bipolaire

La thérapie interpersonnelle et du rythme social (IPSRT) est un type de psychothérapie qui applique les théories du rythme social dans le trouble bipolaire. Le but de l'IPSRT est de stabiliser les routines sociales des gens (routines quotidiennes, équilibres veille-sommeil), de mieux comprendre la relation à double sens entre les événements interpersonnels et l'humeur, et d'augmenter leur satisfaction à l'égard des rôles sociaux.

Cette étude a été planifiée comme une étude de suivi dans un plan expérimental contrôlé randomisé quantitatif, visant à déterminer l'efficacité de l'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau appliqué aux personnes atteintes de trouble bipolaire pour déterminer l'effet sur le rythme biologique, les relations interpersonnelles et la rechute. fréquences. Un pré-test pré-intervention, un post-test post-intervention et un schéma de suivi seront utilisés. Pour mener à bien cette étude, tout d'abord, des groupes d'intervention et de contrôle seront formés par randomisation en fonction du sexe et du type bipolaire (I-II), à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'évaluation de la manie de Young et des échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton à partir d'individus bipolaires. trouble enregistré auprès du Service communautaire de santé mentale (CMHS). En tant que pré-test (formulaire d'information d'introduction, échelle d'évaluation de la jeune manie, échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, entretien d'évaluation du rythme biologique, échelle de compétence interpersonnelle) pour les groupes d'intervention et de contrôle, l'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention, et le groupe témoin recevra un CMHS et poursuivra également le traitement. L'IPSRT prendra 40 à 45 minutes deux fois par semaine et se déroulera en 10 à 12 réunions individuelles au total. Immédiatement, 1 mois et 3 mois après les entretiens, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle Avec cette étude, les rythmes biologiques des individus IPSRT basés sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau dans le trouble bipolaire seront régulés et la fréquence des rechutes diminuera. De plus, les personnes atteintes de trouble bipolaire, qui est l'une des maladies mentales à vie qui causent la stigmatisation, continueront leur vie dans la communauté, leur fonctionnalité augmentera dans leur vie professionnelle, scolaire et sociale, et l'hospitalisation diminuera.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie interpersonnelle et du rythme social (IPSRT) est un type de psychothérapie qui applique les théories du rythme social dans le trouble bipolaire. Le but de l'IPSRT est de stabiliser les routines sociales des gens (routines quotidiennes, équilibres veille-sommeil), de mieux comprendre la relation bidirectionnelle entre les événements interpersonnels et l'humeur, et d'augmenter leur satisfaction à l'égard des rôles sociaux. L'objectif principal est d'augmenter la fonctionnalité dans trouble bipolaire. En utilisant cette approche polyvalente, IPSRT vise à améliorer l'humeur actuelle et à enseigner aux patients les compétences nécessaires pour se protéger contre le développement de nouveaux épisodes bipolaires. Chez les personnes atteintes de trouble bipolaire ; Le non-respect du traitement pharmacologique, les événements stressants de la vie et les perturbations des rythmes sociaux provoquent des rechutes. En tant que composante de KIPT-SRT est la psychoéducation, une éducation sur la maladie et le traitement est fournie pour assurer l'observance du traitement pharmacologique. L'IPSRT cherche à réduire les facteurs de stress interpersonnels et sociaux des patients en abordant les problèmes de rôle interpersonnel et social. Il augmente également la stabilité des rythmes sociaux en organisant des routines quotidiennes, en prêtant attention à la mesure dans laquelle les événements positifs et négatifs de la vie peuvent affecter ces routines quotidiennes. Les soins infirmiers psychiatriques sont un processus interpersonnel dans lequel une infirmière professionnelle contribue à améliorer la santé mentale de l'individu. , la famille et la société, pour prévenir la maladie mentale et les expériences de souffrance ou pour faire face à la maladie et, si nécessaire, pour trouver un sens à ces expériences (Kum, 1996 ; Çam, 2014). Peplau, l'un des théoriciens des soins infirmiers psychiatriques, croyait que de nombreux problèmes infirmiers découlent des relations humaines et que les interventions infirmières devraient être planifiées dans cette direction afin que les individus poursuivent leur développement et résolvent ces problèmes. Le processus interpersonnel est au centre du modèle, car les infirmières peuvent reconnaître et aider à résoudre les problèmes découlant des relations humaines. Les étapes d'entrevue de l'IPSRT, qui ont des caractéristiques qui chevauchent la théorie des relations interpersonnelles de Peplau, sont considérées comme parallèles aux étapes de la relation de Peplau entre l'infirmière et le patient. Sur la base de cette théorie, l'application de l'IPSRT peut être utilisée comme une stratégie importante par les infirmières psychiatriques pour réduire la fréquence des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire qui continuent à subir des crises bipolaires. Cette étude sera réalisée afin d'évaluer la différence en termes de rythme biologique et de fréquence de récidive entre le groupe d'intervention et le groupe témoin de l'IPSRT sur la base de la théorie des relations interpersonnelles de Peplau Cette étude a été planifiée comme une étude de suivi dans une étude quantitative, randomisée conception expérimentale contrôlée, visant à déterminer l'efficacité de l'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau appliqué aux personnes atteintes de trouble bipolaire pour déterminer l'effet sur le rythme biologique, les relations interpersonnelles et les fréquences de rechute. Un pré-test pré-intervention, un post-test post-intervention et un schéma de suivi seront utilisés. Pour mener à bien cette étude, tout d'abord, des groupes d'intervention et de contrôle seront formés par randomisation en fonction du sexe et du type bipolaire (I-II), à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'évaluation de la manie de Young et des échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton à partir d'individus bipolaires. trouble enregistré auprès du Service communautaire de santé mentale (CMHS). En tant que pré-test (formulaire d'information d'introduction, échelle d'évaluation de la jeune manie, échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, entretien d'évaluation du rythme biologique, échelle de compétence interpersonnelle) pour les groupes d'intervention et de contrôle, l'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention, et le groupe témoin recevra un CMHS et poursuivra également le traitement. L'IPSRT prendra 40 à 45 minutes deux fois par semaine et se déroulera en 10 à 12 réunions individuelles au total. Immédiatement, 1 mois et 3 mois après les entretiens, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle.

Avec cette étude, les rythmes biologiques des individus IPSRT basés sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau dans le trouble bipolaire seront régulés et la fréquence des rechutes diminuera. De plus, les personnes atteintes de trouble bipolaire, qui est l'une des maladies mentales à vie qui causent la stigmatisation, continueront leur vie dans la communauté, leur fonctionnalité augmentera dans leur vie professionnelle, scolaire et sociale, et l'hospitalisation diminuera.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Turquie
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes adultes atteintes de trouble bipolaire selon les critères diagnostiques du DSM-V
  • Ceux qui ont accepté de participer à la recherche
  • Ceux qui sont à un niveau pouvant comprendre les échelles et les formes avec la compétence pour mener des entretiens individuels
  • Personnes ouvertes à la communication et à la coopération et n'ayant aucun problème de langue

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant des troubles psychotiques,
  • Les personnes ayant un diagnostic de schizo-affectif.
  • Ceux qui veulent quitter leur emploi et partir
  • Ceux qui ne peuvent pas s'adapter, ceux qui ont des problèmes de communication
  • Ceux qui n'ont pas assisté à au moins 3 entretiens d'IPT-SRT
  • 12 points ou plus sur l'échelle d'évaluation de Young Mania
  • Un score de 18 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
L'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention
L'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de peplau sera appliqué au groupe d'intervention. Tout d'abord, des informations sur l'étude seront données. Un formulaire de consentement éclairé sera rempli et une histoire sera prise du patient. Avec le Life Events Chart, les attaques passées et les événements de la vie, les relations interpersonnelles seront comparées. Un cercle interpersonnel sera fait pour mieux comprendre l'individu et les relations. Un plan d'étude conjoint, qui résume l'historique de la maladie, les événements de la vie et le cercle interpersonnel, sera créé et présenté au patient sous forme de résumé. Le patient recevra une psychoéducation sur sa maladie, les médicaments et les rythmes sociaux. Une mesure du rythme social (SRM) sera créée et surveillée tout au long de la thérapie pour évaluer leur routine quotidienne. Les signes avant-coureurs d'attaques imminentes seront discutés, la gestion des symptômes, les situations susceptibles de perturber le rythme social seront déterminées (voyage, vacances, déménagement, changement d'emploi)
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin recevra un centre de santé mentale communautaire et poursuivra également le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: environ 3 mois
Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de Young Mania à 3 mois
environ 3 mois
Scores d'évaluation de l'entretien sur le rythme biologique
Délai: environ 3 mois
Changement dans les scores d'évaluation de l'entretien du rythme biologique en 3 mois par rapport à la ligne de base
environ 3 mois
Scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: environ 3 mois
Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 3 mois
environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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