- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05420792
L'effet des relations interpersonnelles et de la thérapie par le rythme social sur les personnes atteintes de trouble bipolaire (IPSRT)
L'effet des relations interpersonnelles et de la thérapie du rythme social sur le rythme biologique et les rechutes chez les personnes atteintes de trouble bipolaire
La thérapie interpersonnelle et du rythme social (IPSRT) est un type de psychothérapie qui applique les théories du rythme social dans le trouble bipolaire. Le but de l'IPSRT est de stabiliser les routines sociales des gens (routines quotidiennes, équilibres veille-sommeil), de mieux comprendre la relation à double sens entre les événements interpersonnels et l'humeur, et d'augmenter leur satisfaction à l'égard des rôles sociaux.
Cette étude a été planifiée comme une étude de suivi dans un plan expérimental contrôlé randomisé quantitatif, visant à déterminer l'efficacité de l'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau appliqué aux personnes atteintes de trouble bipolaire pour déterminer l'effet sur le rythme biologique, les relations interpersonnelles et la rechute. fréquences. Un pré-test pré-intervention, un post-test post-intervention et un schéma de suivi seront utilisés. Pour mener à bien cette étude, tout d'abord, des groupes d'intervention et de contrôle seront formés par randomisation en fonction du sexe et du type bipolaire (I-II), à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'évaluation de la manie de Young et des échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton à partir d'individus bipolaires. trouble enregistré auprès du Service communautaire de santé mentale (CMHS). En tant que pré-test (formulaire d'information d'introduction, échelle d'évaluation de la jeune manie, échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, entretien d'évaluation du rythme biologique, échelle de compétence interpersonnelle) pour les groupes d'intervention et de contrôle, l'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention, et le groupe témoin recevra un CMHS et poursuivra également le traitement. L'IPSRT prendra 40 à 45 minutes deux fois par semaine et se déroulera en 10 à 12 réunions individuelles au total. Immédiatement, 1 mois et 3 mois après les entretiens, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle Avec cette étude, les rythmes biologiques des individus IPSRT basés sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau dans le trouble bipolaire seront régulés et la fréquence des rechutes diminuera. De plus, les personnes atteintes de trouble bipolaire, qui est l'une des maladies mentales à vie qui causent la stigmatisation, continueront leur vie dans la communauté, leur fonctionnalité augmentera dans leur vie professionnelle, scolaire et sociale, et l'hospitalisation diminuera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie interpersonnelle et du rythme social (IPSRT) est un type de psychothérapie qui applique les théories du rythme social dans le trouble bipolaire. Le but de l'IPSRT est de stabiliser les routines sociales des gens (routines quotidiennes, équilibres veille-sommeil), de mieux comprendre la relation bidirectionnelle entre les événements interpersonnels et l'humeur, et d'augmenter leur satisfaction à l'égard des rôles sociaux. L'objectif principal est d'augmenter la fonctionnalité dans trouble bipolaire. En utilisant cette approche polyvalente, IPSRT vise à améliorer l'humeur actuelle et à enseigner aux patients les compétences nécessaires pour se protéger contre le développement de nouveaux épisodes bipolaires. Chez les personnes atteintes de trouble bipolaire ; Le non-respect du traitement pharmacologique, les événements stressants de la vie et les perturbations des rythmes sociaux provoquent des rechutes. En tant que composante de KIPT-SRT est la psychoéducation, une éducation sur la maladie et le traitement est fournie pour assurer l'observance du traitement pharmacologique. L'IPSRT cherche à réduire les facteurs de stress interpersonnels et sociaux des patients en abordant les problèmes de rôle interpersonnel et social. Il augmente également la stabilité des rythmes sociaux en organisant des routines quotidiennes, en prêtant attention à la mesure dans laquelle les événements positifs et négatifs de la vie peuvent affecter ces routines quotidiennes. Les soins infirmiers psychiatriques sont un processus interpersonnel dans lequel une infirmière professionnelle contribue à améliorer la santé mentale de l'individu. , la famille et la société, pour prévenir la maladie mentale et les expériences de souffrance ou pour faire face à la maladie et, si nécessaire, pour trouver un sens à ces expériences (Kum, 1996 ; Çam, 2014). Peplau, l'un des théoriciens des soins infirmiers psychiatriques, croyait que de nombreux problèmes infirmiers découlent des relations humaines et que les interventions infirmières devraient être planifiées dans cette direction afin que les individus poursuivent leur développement et résolvent ces problèmes. Le processus interpersonnel est au centre du modèle, car les infirmières peuvent reconnaître et aider à résoudre les problèmes découlant des relations humaines. Les étapes d'entrevue de l'IPSRT, qui ont des caractéristiques qui chevauchent la théorie des relations interpersonnelles de Peplau, sont considérées comme parallèles aux étapes de la relation de Peplau entre l'infirmière et le patient. Sur la base de cette théorie, l'application de l'IPSRT peut être utilisée comme une stratégie importante par les infirmières psychiatriques pour réduire la fréquence des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire qui continuent à subir des crises bipolaires. Cette étude sera réalisée afin d'évaluer la différence en termes de rythme biologique et de fréquence de récidive entre le groupe d'intervention et le groupe témoin de l'IPSRT sur la base de la théorie des relations interpersonnelles de Peplau Cette étude a été planifiée comme une étude de suivi dans une étude quantitative, randomisée conception expérimentale contrôlée, visant à déterminer l'efficacité de l'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau appliqué aux personnes atteintes de trouble bipolaire pour déterminer l'effet sur le rythme biologique, les relations interpersonnelles et les fréquences de rechute. Un pré-test pré-intervention, un post-test post-intervention et un schéma de suivi seront utilisés. Pour mener à bien cette étude, tout d'abord, des groupes d'intervention et de contrôle seront formés par randomisation en fonction du sexe et du type bipolaire (I-II), à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'évaluation de la manie de Young et des échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton à partir d'individus bipolaires. trouble enregistré auprès du Service communautaire de santé mentale (CMHS). En tant que pré-test (formulaire d'information d'introduction, échelle d'évaluation de la jeune manie, échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, entretien d'évaluation du rythme biologique, échelle de compétence interpersonnelle) pour les groupes d'intervention et de contrôle, l'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention, et le groupe témoin recevra un CMHS et poursuivra également le traitement. L'IPSRT prendra 40 à 45 minutes deux fois par semaine et se déroulera en 10 à 12 réunions individuelles au total. Immédiatement, 1 mois et 3 mois après les entretiens, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle.
Avec cette étude, les rythmes biologiques des individus IPSRT basés sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau dans le trouble bipolaire seront régulés et la fréquence des rechutes diminuera. De plus, les personnes atteintes de trouble bipolaire, qui est l'une des maladies mentales à vie qui causent la stigmatisation, continueront leur vie dans la communauté, leur fonctionnalité augmentera dans leur vie professionnelle, scolaire et sociale, et l'hospitalisation diminuera.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Turquie
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes atteintes de trouble bipolaire selon les critères diagnostiques du DSM-V
- Ceux qui ont accepté de participer à la recherche
- Ceux qui sont à un niveau pouvant comprendre les échelles et les formes avec la compétence pour mener des entretiens individuels
- Personnes ouvertes à la communication et à la coopération et n'ayant aucun problème de langue
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des troubles psychotiques,
- Les personnes ayant un diagnostic de schizo-affectif.
- Ceux qui veulent quitter leur emploi et partir
- Ceux qui ne peuvent pas s'adapter, ceux qui ont des problèmes de communication
- Ceux qui n'ont pas assisté à au moins 3 entretiens d'IPT-SRT
- 12 points ou plus sur l'échelle d'évaluation de Young Mania
- Un score de 18 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe d'intervention
L'IPSRT basé sur les relations interpersonnelles de Peplau sera appliqué au groupe d'intervention
|
L'IPSRT basé sur la théorie des relations interpersonnelles de peplau sera appliqué au groupe d'intervention.
Tout d'abord, des informations sur l'étude seront données.
Un formulaire de consentement éclairé sera rempli et une histoire sera prise du patient.
Avec le Life Events Chart, les attaques passées et les événements de la vie, les relations interpersonnelles seront comparées.
Un cercle interpersonnel sera fait pour mieux comprendre l'individu et les relations.
Un plan d'étude conjoint, qui résume l'historique de la maladie, les événements de la vie et le cercle interpersonnel, sera créé et présenté au patient sous forme de résumé.
Le patient recevra une psychoéducation sur sa maladie, les médicaments et les rythmes sociaux.
Une mesure du rythme social (SRM) sera créée et surveillée tout au long de la thérapie pour évaluer leur routine quotidienne.
Les signes avant-coureurs d'attaques imminentes seront discutés, la gestion des symptômes, les situations susceptibles de perturber le rythme social seront déterminées (voyage, vacances, déménagement, changement d'emploi)
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin recevra un centre de santé mentale communautaire et poursuivra également le traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: environ 3 mois
|
Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de Young Mania à 3 mois
|
environ 3 mois
|
|
Scores d'évaluation de l'entretien sur le rythme biologique
Délai: environ 3 mois
|
Changement dans les scores d'évaluation de l'entretien du rythme biologique en 3 mois par rapport à la ligne de base
|
environ 3 mois
|
|
Scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: environ 3 mois
|
Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 3 mois
|
environ 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ege University Nursing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .