- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05420792
El efecto de las relaciones interpersonales y la terapia del ritmo social en personas con trastorno bipolar (IPSRT)
El efecto de las relaciones interpersonales y la terapia del ritmo social sobre el ritmo biológico y las recaídas en personas con trastorno bipolar
La terapia interpersonal y del ritmo social (IPSRT) es un tipo de psicoterapia que aplica las teorías del ritmo social en el trastorno bipolar. El propósito de IPSRT es estabilizar las rutinas sociales de las personas (rutinas diarias, balances de sueño y vigilia), comprender mejor la relación bidireccional entre los eventos interpersonales y el estado de ánimo, y aumentar su satisfacción con los roles sociales.
Este estudio fue planificado como un estudio de seguimiento en un diseño experimental controlado aleatorizado, cuantitativo, con el objetivo de determinar la efectividad de la IPSRT basada en la teoría de Relaciones Interpersonales de Peplau aplicada a personas con trastorno bipolar para determinar el efecto sobre el ritmo biológico, las relaciones interpersonales y la recaída. frecuencias Se utilizará pre-test pre-intervención, post-test post-intervención y esquema de seguimiento. Para la realización de este estudio, en primer lugar, se formarán grupos de intervención y control por aleatorización según género y tipo de bipolaridad (I-II), utilizando el Formulario de Información Introductoria, Escalas de Calificación de Manía Joven y Escalas de Calificación de Depresión de Hamilton de individuos con trastorno bipolar. trastorno registrado en el Servicio de Salud Mental de la Comunidad (CMHS). Como prueba previa (formulario de información introductoria, escala de calificación de manía joven, escala de calificación de depresión de Hamilton, entrevista de evaluación del ritmo biológico, escala de competencia interpersonal) a los grupos de intervención y control, se aplicará IPSRT basado en relaciones interpersonales de Peplau al grupo de intervención, y el grupo de control recibirá un CMHS y también continuará el tratamiento. IPSRT tomará de 40 a 45 minutos dos veces por semana y se llevará a cabo en 10 a 12 reuniones individuales en total. Inmediatamente, 1 mes y 3 meses después de las entrevistas, se aplicarán post-tests a los grupos de intervención y control. Con este estudio se regularán los ritmos biológicos de los individuos IPSRT basados en la Teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau en el trastorno bipolar y la frecuencia de recaída. va a disminuir. Además, las personas con trastorno bipolar, que es una de las enfermedades mentales de por vida que causan estigmatización, continuarán su vida en la comunidad, aumentará su funcionalidad en su vida laboral, escolar y social, y disminuirá la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia interpersonal y del ritmo social (IPSRT) es un tipo de psicoterapia que aplica las teorías del ritmo social en el trastorno bipolar. El propósito de IPSRT es estabilizar las rutinas sociales de las personas (rutinas diarias, balances de sueño y vigilia), comprender mejor la relación bidireccional entre los eventos interpersonales y el estado de ánimo, y aumentar su satisfacción con los roles sociales. El propósito principal es aumentar la funcionalidad en trastorno bipolar. Usando este enfoque versátil, IPSRT tiene como objetivo mejorar el estado de ánimo actual y enseñar a los pacientes habilidades para protegerse contra el desarrollo de nuevos episodios bipolares. En individuos con trastorno bipolar; El incumplimiento del tratamiento farmacológico, los acontecimientos vitales estresantes y las alteraciones en los ritmos sociales provocan recaídas. Como un componente de KIPT-SRT es la psicoeducación, se brinda educación sobre la enfermedad y el tratamiento para garantizar el cumplimiento del tratamiento farmacológico. IPSRT busca reducir los factores de estrés interpersonales y sociales de los pacientes al abordar los problemas interpersonales y de roles sociales. También aumenta la estabilidad de los ritmos sociales al organizar las rutinas diarias, prestando atención a la medida en que los eventos vitales positivos y negativos pueden afectar estas rutinas diarias La enfermería psiquiátrica es un proceso interpersonal en el que una enfermera profesional ayuda a mejorar la salud mental del individuo. , la familia y la sociedad, para prevenir enfermedades mentales y experiencias de sufrimiento o para hacer frente a la enfermedad y, si es necesario, encontrar un sentido a estas experiencias (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, uno de los teóricos de la enfermería psiquiátrica, creía que muchos problemas de enfermería surgen de las relaciones humanas, y las intervenciones de enfermería deben planificarse en esta dirección para que las personas continúen su desarrollo y resuelvan estos problemas. El proceso interpersonal está en el centro del modelo, ya que las enfermeras pueden reconocer y ayudar a resolver los problemas que surgen de las relaciones humanas. Los pasos de la entrevista de IPSRT, que tiene características que se superponen con la teoría de las relaciones interpersonales de Peplau, se consideran paralelos a los pasos de la relación de Peplau entre la enfermera y el paciente. Sobre la base de esta teoría, las enfermeras psiquiátricas pueden utilizar la aplicación de IPSRT como una estrategia importante para reducir la frecuencia de recurrencia en pacientes con trastorno bipolar que continúan experimentando ataques bipolares. Este estudio se llevará a cabo con el fin de evaluar la diferencia en términos de ritmo biológico y frecuencia de recurrencia entre el grupo de intervención y control de IPSRT basado en la teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau. Este estudio se planeó como un estudio de seguimiento en un estudio cuantitativo, aleatorizado diseño experimental controlado, con el objetivo de determinar la efectividad de la IPSRT basada en la teoría de Relaciones Interpersonales de Peplau aplicada a individuos con trastorno bipolar para determinar el efecto sobre el ritmo biológico, las relaciones interpersonales y las frecuencias de recaída. Se utilizará pre-test pre-intervención, post-test post-intervención y esquema de seguimiento. Para la realización de este estudio, en primer lugar, se formarán grupos de intervención y control por aleatorización según género y tipo de bipolaridad (I-II), utilizando el Formulario de Información Introductoria, Escalas de Calificación de Manía Joven y Escalas de Calificación de Depresión de Hamilton de individuos con trastorno bipolar. trastorno registrado en el Servicio de Salud Mental de la Comunidad (CMHS). Como prueba previa (formulario de información introductoria, escala de calificación de manía joven, escala de calificación de depresión de Hamilton, entrevista de evaluación del ritmo biológico, escala de competencia interpersonal) a los grupos de intervención y control, se aplicará IPSRT basado en relaciones interpersonales de Peplau al grupo de intervención, y el grupo de control recibirá un CMHS y también continuará el tratamiento. IPSRT tomará de 40 a 45 minutos dos veces por semana y se llevará a cabo en 10 a 12 reuniones individuales en total. Inmediatamente, 1 mes y 3 meses después de las entrevistas, se aplicarán post-tests a los grupos de intervención y control.
Con este estudio, se regularán los ritmos biológicos de los individuos IPSRT basados en la Teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau en el trastorno bipolar y se disminuirá la frecuencia de recaídas. Además, las personas con trastorno bipolar, que es una de las enfermedades mentales de por vida que causan estigmatización, continuarán su vida en la comunidad, aumentará su funcionalidad en su vida laboral, escolar y social, y disminuirá la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabağlar
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İzmir, Karabağlar, Pavo
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos con trastorno bipolar según los criterios diagnósticos del DSM-V
- Quienes aceptaron participar en la investigación.
- Quienes estén en un nivel que pueda entender escalas y formas con la competencia para realizar entrevistas individuales
- Individuos que están abiertos a la comunicación y la cooperación y no tienen problemas de idioma.
Criterio de exclusión:
- Individuos con hallazgos psicóticos,
- Individuos con diagnóstico de esquizoafectivo.
- Los que quieren dejar su trabajo y marcharse
- Los que no se pueden adaptar, los que tienen problemas de comunicación
- Quienes no asistieron al menos a 3 entrevistas del IPT-SRT
- 12 puntos o más de la escala de calificación Young Mania
- Una puntuación de 18 o más en la escala de depresión de Hamilton
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención
Se aplicará IPSRT basado en Relaciones Interpersonales Peplau al grupo de intervención
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Al grupo de intervención se le aplicará IPSRT basado en la teoría de las Relaciones Interpersonales de peplau.
En primer lugar, se dará información sobre el estudio.
Se llenará un formulario de consentimiento informado y se tomará un historial del paciente.
Con el Cuadro de Eventos de Vida, se compararán ataques pasados y eventos de vida, relaciones interpersonales.
Se realizará un Círculo Interpersonal para comprender mejor al individuo y sus relaciones.
Se creará un Plan de estudio conjunto, que resume la historia de la enfermedad, los eventos de la vida y el círculo interpersonal, y se le presentará al paciente en forma resumida.
Se le dará psicoeducación al paciente sobre su enfermedad, drogas y ritmos sociales.
Se creará y controlará una métrica de ritmo social (SRM) durante la terapia para evaluar su rutina diaria.
Se discutirán los primeros signos de advertencia de ataques inminentes, se determinarán el manejo de los síntomas y las situaciones que pueden alterar el ritmo social (viajes, vacaciones, mudanzas, cambios de trabajo)
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Sin intervención: grupo de control
el grupo de control recibirá un Centro de Salud Mental Comunitario y también continuará el tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de calificación de Young Mania a los 3 meses
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alrededor de 3 meses
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Puntuaciones de la evaluación de la entrevista del ritmo biológico
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
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Cambio en los puntajes de evaluación de la entrevista de ritmo biológico en 3 meses en comparación con la línea de base
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alrededor de 3 meses
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Puntuaciones de la escala de calificación de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton a los 3 meses
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alrededor de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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