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El efecto de las relaciones interpersonales y la terapia del ritmo social en personas con trastorno bipolar (IPSRT)

14 de junio de 2022 actualizado por: Yeliz Aktas, Ege University

El efecto de las relaciones interpersonales y la terapia del ritmo social sobre el ritmo biológico y las recaídas en personas con trastorno bipolar

La terapia interpersonal y del ritmo social (IPSRT) es un tipo de psicoterapia que aplica las teorías del ritmo social en el trastorno bipolar. El propósito de IPSRT es estabilizar las rutinas sociales de las personas (rutinas diarias, balances de sueño y vigilia), comprender mejor la relación bidireccional entre los eventos interpersonales y el estado de ánimo, y aumentar su satisfacción con los roles sociales.

Este estudio fue planificado como un estudio de seguimiento en un diseño experimental controlado aleatorizado, cuantitativo, con el objetivo de determinar la efectividad de la IPSRT basada en la teoría de Relaciones Interpersonales de Peplau aplicada a personas con trastorno bipolar para determinar el efecto sobre el ritmo biológico, las relaciones interpersonales y la recaída. frecuencias Se utilizará pre-test pre-intervención, post-test post-intervención y esquema de seguimiento. Para la realización de este estudio, en primer lugar, se formarán grupos de intervención y control por aleatorización según género y tipo de bipolaridad (I-II), utilizando el Formulario de Información Introductoria, Escalas de Calificación de Manía Joven y Escalas de Calificación de Depresión de Hamilton de individuos con trastorno bipolar. trastorno registrado en el Servicio de Salud Mental de la Comunidad (CMHS). Como prueba previa (formulario de información introductoria, escala de calificación de manía joven, escala de calificación de depresión de Hamilton, entrevista de evaluación del ritmo biológico, escala de competencia interpersonal) a los grupos de intervención y control, se aplicará IPSRT basado en relaciones interpersonales de Peplau al grupo de intervención, y el grupo de control recibirá un CMHS y también continuará el tratamiento. IPSRT tomará de 40 a 45 minutos dos veces por semana y se llevará a cabo en 10 a 12 reuniones individuales en total. Inmediatamente, 1 mes y 3 meses después de las entrevistas, se aplicarán post-tests a los grupos de intervención y control. Con este estudio se regularán los ritmos biológicos de los individuos IPSRT basados ​​en la Teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau en el trastorno bipolar y la frecuencia de recaída. va a disminuir. Además, las personas con trastorno bipolar, que es una de las enfermedades mentales de por vida que causan estigmatización, continuarán su vida en la comunidad, aumentará su funcionalidad en su vida laboral, escolar y social, y disminuirá la hospitalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia interpersonal y del ritmo social (IPSRT) es un tipo de psicoterapia que aplica las teorías del ritmo social en el trastorno bipolar. El propósito de IPSRT es estabilizar las rutinas sociales de las personas (rutinas diarias, balances de sueño y vigilia), comprender mejor la relación bidireccional entre los eventos interpersonales y el estado de ánimo, y aumentar su satisfacción con los roles sociales. El propósito principal es aumentar la funcionalidad en trastorno bipolar. Usando este enfoque versátil, IPSRT tiene como objetivo mejorar el estado de ánimo actual y enseñar a los pacientes habilidades para protegerse contra el desarrollo de nuevos episodios bipolares. En individuos con trastorno bipolar; El incumplimiento del tratamiento farmacológico, los acontecimientos vitales estresantes y las alteraciones en los ritmos sociales provocan recaídas. Como un componente de KIPT-SRT es la psicoeducación, se brinda educación sobre la enfermedad y el tratamiento para garantizar el cumplimiento del tratamiento farmacológico. IPSRT busca reducir los factores de estrés interpersonales y sociales de los pacientes al abordar los problemas interpersonales y de roles sociales. También aumenta la estabilidad de los ritmos sociales al organizar las rutinas diarias, prestando atención a la medida en que los eventos vitales positivos y negativos pueden afectar estas rutinas diarias La enfermería psiquiátrica es un proceso interpersonal en el que una enfermera profesional ayuda a mejorar la salud mental del individuo. , la familia y la sociedad, para prevenir enfermedades mentales y experiencias de sufrimiento o para hacer frente a la enfermedad y, si es necesario, encontrar un sentido a estas experiencias (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, uno de los teóricos de la enfermería psiquiátrica, creía que muchos problemas de enfermería surgen de las relaciones humanas, y las intervenciones de enfermería deben planificarse en esta dirección para que las personas continúen su desarrollo y resuelvan estos problemas. El proceso interpersonal está en el centro del modelo, ya que las enfermeras pueden reconocer y ayudar a resolver los problemas que surgen de las relaciones humanas. Los pasos de la entrevista de IPSRT, que tiene características que se superponen con la teoría de las relaciones interpersonales de Peplau, se consideran paralelos a los pasos de la relación de Peplau entre la enfermera y el paciente. Sobre la base de esta teoría, las enfermeras psiquiátricas pueden utilizar la aplicación de IPSRT como una estrategia importante para reducir la frecuencia de recurrencia en pacientes con trastorno bipolar que continúan experimentando ataques bipolares. Este estudio se llevará a cabo con el fin de evaluar la diferencia en términos de ritmo biológico y frecuencia de recurrencia entre el grupo de intervención y control de IPSRT basado en la teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau. Este estudio se planeó como un estudio de seguimiento en un estudio cuantitativo, aleatorizado diseño experimental controlado, con el objetivo de determinar la efectividad de la IPSRT basada en la teoría de Relaciones Interpersonales de Peplau aplicada a individuos con trastorno bipolar para determinar el efecto sobre el ritmo biológico, las relaciones interpersonales y las frecuencias de recaída. Se utilizará pre-test pre-intervención, post-test post-intervención y esquema de seguimiento. Para la realización de este estudio, en primer lugar, se formarán grupos de intervención y control por aleatorización según género y tipo de bipolaridad (I-II), utilizando el Formulario de Información Introductoria, Escalas de Calificación de Manía Joven y Escalas de Calificación de Depresión de Hamilton de individuos con trastorno bipolar. trastorno registrado en el Servicio de Salud Mental de la Comunidad (CMHS). Como prueba previa (formulario de información introductoria, escala de calificación de manía joven, escala de calificación de depresión de Hamilton, entrevista de evaluación del ritmo biológico, escala de competencia interpersonal) a los grupos de intervención y control, se aplicará IPSRT basado en relaciones interpersonales de Peplau al grupo de intervención, y el grupo de control recibirá un CMHS y también continuará el tratamiento. IPSRT tomará de 40 a 45 minutos dos veces por semana y se llevará a cabo en 10 a 12 reuniones individuales en total. Inmediatamente, 1 mes y 3 meses después de las entrevistas, se aplicarán post-tests a los grupos de intervención y control.

Con este estudio, se regularán los ritmos biológicos de los individuos IPSRT basados ​​en la Teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau en el trastorno bipolar y se disminuirá la frecuencia de recaídas. Además, las personas con trastorno bipolar, que es una de las enfermedades mentales de por vida que causan estigmatización, continuarán su vida en la comunidad, aumentará su funcionalidad en su vida laboral, escolar y social, y disminuirá la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Pavo
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos adultos con trastorno bipolar según los criterios diagnósticos del DSM-V
  • Quienes aceptaron participar en la investigación.
  • Quienes estén en un nivel que pueda entender escalas y formas con la competencia para realizar entrevistas individuales
  • Individuos que están abiertos a la comunicación y la cooperación y no tienen problemas de idioma.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con hallazgos psicóticos,
  • Individuos con diagnóstico de esquizoafectivo.
  • Los que quieren dejar su trabajo y marcharse
  • Los que no se pueden adaptar, los que tienen problemas de comunicación
  • Quienes no asistieron al menos a 3 entrevistas del IPT-SRT
  • 12 puntos o más de la escala de calificación Young Mania
  • Una puntuación de 18 o más en la escala de depresión de Hamilton

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención
Se aplicará IPSRT basado en Relaciones Interpersonales Peplau al grupo de intervención
Al grupo de intervención se le aplicará IPSRT basado en la teoría de las Relaciones Interpersonales de peplau. En primer lugar, se dará información sobre el estudio. Se llenará un formulario de consentimiento informado y se tomará un historial del paciente. Con el Cuadro de Eventos de Vida, se compararán ataques pasados ​​y eventos de vida, relaciones interpersonales. Se realizará un Círculo Interpersonal para comprender mejor al individuo y sus relaciones. Se creará un Plan de estudio conjunto, que resume la historia de la enfermedad, los eventos de la vida y el círculo interpersonal, y se le presentará al paciente en forma resumida. Se le dará psicoeducación al paciente sobre su enfermedad, drogas y ritmos sociales. Se creará y controlará una métrica de ritmo social (SRM) durante la terapia para evaluar su rutina diaria. Se discutirán los primeros signos de advertencia de ataques inminentes, se determinarán el manejo de los síntomas y las situaciones que pueden alterar el ritmo social (viajes, vacaciones, mudanzas, cambios de trabajo)
Sin intervención: grupo de control
el grupo de control recibirá un Centro de Salud Mental Comunitario y también continuará el tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de calificación de Young Mania a los 3 meses
alrededor de 3 meses
Puntuaciones de la evaluación de la entrevista del ritmo biológico
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Cambio en los puntajes de evaluación de la entrevista de ritmo biológico en 3 meses en comparación con la línea de base
alrededor de 3 meses
Puntuaciones de la escala de calificación de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton a los 3 meses
alrededor de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ege University Nursing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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