Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mellommenneskelige relasjoner og sosial rytmeterapi personer med bipolar lidelse (IPSRT)

14. juni 2022 oppdatert av: Yeliz Aktas, Ege University

Effekten av mellommenneskelige relasjoner og sosial rytmeterapi på biologisk rytme og tilbakefall hos personer med bipolar lidelse

Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) er en type psykoterapi som anvender sosiale rytmeteorier ved bipolar lidelse. Formålet med IPSRT er å stabilisere folks sosiale rutiner (daglige rutiner, søvn-våkne balanser), få ​​innsikt i toveisforholdet mellom mellommenneskelige hendelser og humør, og øke deres tilfredshet med sosiale roller.

Denne studien ble planlagt som en oppfølgingsstudie i et kvantitativt, randomisert kontrollert eksperimentelt design, med sikte på å bestemme effektiviteten av Peplaus teoribaserte IPSRT for mellommenneskelige relasjoner brukt på personer med bipolar lidelse for å bestemme effekten på biologisk rytme, mellommenneskelige relasjoner og tilbakefall. frekvenser. Pre-intervensjon pre-test, post-intervention post-test og oppfølgingsopplegg vil bli benyttet. For å gjennomføre denne studien vil det først og fremst dannes intervensjons- og kontrollgrupper ved randomisering i henhold til kjønn og bipolar type (I-II), ved bruk av Introductory Information Form, Young Mania Rating og Hamilton Depression Rating Scales fra individer med bipolar. lidelse registrert til Community Mental Health Service (CMHS). Som en forhåndstest (Introduksjonsinformasjonsskjema, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) til intervensjons- og kontrollgruppene, vil Peplau Interpersonal Relations basert IPSRT bli brukt på intervensjonsgruppen, og kontrollgruppen vil få en CMHS og vil også fortsette behandlingen. IPSRT vil ta 40-45 minutter to ganger i uken og vil bli gjennomført i 10-12 individuelle møter totalt. Umiddelbart, 1 måned og 3 måneder etter intervjuene, vil post-tester bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene Med denne studien vil de biologiske rytmene til IPSRT-individer basert på Peplau Interpersonal Relationship Theory ved bipolar lidelse reguleres og frekvensen av tilbakefall. vil avta. I tillegg vil personer med bipolar lidelse, som er en av de livslange psykiske lidelsene som forårsaker stigmatisering, fortsette livet i samfunnet, funksjonaliteten vil øke i arbeidslivet, skolelivet og det sosiale livet, og sykehusinnleggelsen vil reduseres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) er en type psykoterapi som anvender sosiale rytmeteorier ved bipolar lidelse. Formålet med IPSRT er å stabilisere folks sosiale rutiner (daglige rutiner, søvn-våkne balanser), få ​​innsikt i toveisforholdet mellom mellommenneskelige hendelser og humør, og øke deres tilfredshet med sosiale roller. Hovedhensikten er å øke funksjonaliteten i bipolar lidelse. Ved å bruke denne allsidige tilnærmingen, har IPSRT som mål å forbedre dagens humør og lære pasientene ferdigheter for å beskytte seg mot utviklingen av nye bipolare episoder. Hos personer med bipolar lidelse; Manglende etterlevelse av farmakologisk behandling, stressende livshendelser og forstyrrelser i sosiale rytmer gir tilbakefall. Siden en komponent av KIPT-SRT er psykoedukasjon, gis opplæring om sykdommen og behandlingen for å sikre samsvar med farmakologisk behandling. IPSRT søker å redusere pasienters mellommenneskelige og sosialt baserte stressfaktorer ved å adressere mellommenneskelige og sosiale rolleproblemer. Det øker også stabiliteten i sosiale rytmer ved å organisere daglige rutiner, ta hensyn til i hvilken grad positive og negative livshendelser kan påvirke disse daglige rutinene Psykiatrisk sykepleie er en mellommenneskelig prosess der en profesjonell sykepleier bidrar til å forbedre den psykiske helsen til individet. , familie og samfunn, for å forebygge psykiske lidelser og lidelseserfaringer eller for å mestre sykdommen og om nødvendig finne mening med disse erfaringene (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, en av de psykiatriske sykepleieteoretikere, mente at mange sykepleieproblemer oppstår fra menneskelige relasjoner, og sykepleieintervensjoner bør planlegges i denne retningen for at individer skal kunne fortsette sin utvikling og løse disse problemene. Den mellommenneskelige prosessen er i sentrum av modellen, da sykepleiere kan gjenkjenne og hjelpe til med å løse problemer som oppstår fra menneskelige relasjoner. Intervjutrinn til IPSRT, som har trekk som overlapper med Peplaus teori om mellommenneskelige relasjoner, anses å være parallelle med Peplaus relasjonstrinn mellom sykepleier og pasient. På grunnlag av denne teorien kan anvendelsen av IPSRT brukes som en viktig strategi av psykiatriske sykepleiere for å redusere frekvensen av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse som fortsetter å oppleve bipolare angrep. Denne studien vil bli utført for å evaluere forskjellen når det gjelder biologisk rytme og residivfrekvens mellom intervensjons- og kontrollgruppen av IPSRT basert på Peplaus teori om mellommenneskelige relasjoner. Denne studien ble planlagt som en oppfølgingsstudie i en kvantitativ, randomisert kontrollert eksperimentell design, som tar sikte på å bestemme effektiviteten til Peplaus teoribaserte IPSRT for mellommenneskelige relasjoner brukt på personer med bipolar lidelse for å bestemme effekten på biologisk rytme, mellommenneskelige forhold og tilbakefallsfrekvenser. Pre-intervensjon pre-test, post-intervention post-test og oppfølgingsopplegg vil bli benyttet. For å gjennomføre denne studien vil det først og fremst dannes intervensjons- og kontrollgrupper ved randomisering i henhold til kjønn og bipolar type (I-II), ved bruk av Introductory Information Form, Young Mania Rating og Hamilton Depression Rating Scales fra individer med bipolar. lidelse registrert til Community Mental Health Service (CMHS). Som en forhåndstest (Introduksjonsinformasjonsskjema, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) til intervensjons- og kontrollgruppene, vil Peplau Interpersonal Relations basert IPSRT bli brukt på intervensjonsgruppen, og kontrollgruppen vil få en CMHS og vil også fortsette behandlingen. IPSRT vil ta 40-45 minutter to ganger i uken og vil bli gjennomført i 10-12 individuelle møter totalt. Umiddelbart, 1 måned og 3 måneder etter intervjuene, vil posttester bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene.

Med denne studien vil de biologiske rytmene til IPSRT-individer basert på Peplau Interpersonal Relationship Theory ved bipolar lidelse bli regulert og frekvensen av tilbakefall vil reduseres. I tillegg vil personer med bipolar lidelse, som er en av de livslange psykiske lidelsene som forårsaker stigmatisering, fortsette livet i samfunnet, funksjonaliteten vil øke i arbeidslivet, skolelivet og det sosiale livet, og sykehusinnleggelsen vil reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Tyrkia
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer med bipolar lidelse i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier
  • De som takket ja til å delta i forskningen
  • De som er på et nivå som kan forstå skalaer og former med kompetanse til å gjennomføre individuelle intervjuer
  • Personer som er åpne for kommunikasjon og samarbeid og ikke har språkproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykotiske funn,
  • Personer med diagnosen schizoaffektiv.
  • De som ønsker å slutte i jobben og slutte
  • De som ikke kan tilpasse seg, de som har kommunikasjonsproblemer
  • De som ikke deltok på minst 3 intervjuer av IPT-SRT
  • 12 poeng eller høyere fra Young Mania Rating Scale
  • En poengsum på 18 eller høyere på Hamilton Depression Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Peplau Interpersonal Relations basert IPSRT vil bli brukt på intervensjonsgruppen
IPSRT basert på peplau Interpersonal Relations teori vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Først og fremst vil informasjon om studien bli gitt. Et informert samtykkeskjema vil bli fylt ut og en anamnese vil bli tatt fra pasienten. Med Life Event Chart, tidligere angrep og livshendelser, vil mellommenneskelige relasjoner bli sammenlignet. Interpersonal Circle vil bli laget for å bedre forstå individet og relasjoner. En felles studieplan, som oppsummerer sykdomshistorien, livshendelser og mellommenneskelig sirkel, vil bli opprettet og presentert for pasienten i oppsummeringsform. Pasienten vil få psykoedukasjon om sin sykdom, rusmidler og sosiale rytmer. En Social Rhythm Metric (SRM) vil bli opprettet og overvåket gjennom hele behandlingen for å vurdere deres daglige rutine. Tidlige varseltegn på forestående angrep vil bli diskutert, håndtering av symptomer, situasjoner som kan forstyrre sosial rytme vil bli bestemt (reise, ferie, flytting, bytte av jobb)
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppen vil få et Community Mental Health Center og vil også fortsette behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeringsskalaen for Young Mania
Tidsramme: ca 3 måneder
Endring fra baseline i Young Mania-vurderingsskalaen ved 3 måneder
ca 3 måneder
Biologisk rytmeintervjuvurderingsresultater
Tidsramme: ca 3 måneder
Endring i evalueringsresultater for biologisk rytmeintervju på 3 måneder sammenlignet med baseline
ca 3 måneder
Vurderingsskalaen for Hamilton Depresjon
Tidsramme: ca 3 måneder
Endring fra baseline i Hamilton Depression-vurderingsskalaen ved 3 måneder
ca 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere