Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interpersonella relationer och social rytmterapi individer med bipolär sjukdom (IPSRT)

14 juni 2022 uppdaterad av: Yeliz Aktas, Ege University

Effekten av interpersonella relationer och social rytmterapi på biologisk rytm och återfall hos individer med bipolär sjukdom

Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) är en typ av psykoterapi som tillämpar sociala rytmteorier vid bipolär sjukdom. Syftet med IPSRT är att stabilisera människors sociala rutiner (dagliga rutiner, sömn-vakna balanser), få ​​insikt i tvåvägsrelationen mellan interpersonella händelser och humör samt öka deras tillfredsställelse med sociala roller.

Denna studie planerades som en uppföljningsstudie i en kvantitativ, randomiserad kontrollerad experimentell design, som syftar till att bestämma effektiviteten av Peplaus teoribaserade IPSRT, som är baserad på Interpersonal Relations, tillämpad på individer med bipolär sjukdom för att bestämma effekten på biologisk rytm, interpersonella relationer och återfall. frekvenser. Pre-intervention pre-test, post-intervention post-test och uppföljningsschema kommer att användas. För att genomföra denna studie kommer först och främst interventions- och kontrollgrupper att bildas genom randomisering enligt kön och bipolär typ (I-II), med hjälp av Introductory Information Form, Young Mania Rating och Hamilton Depression Rating Scales från individer med bipolär sjukdom registrerad till Community Mental Health Service (CMHS). Som ett förtest (Introduktionsinformationsformulär, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) till interventions- och kontrollgrupperna kommer Peplau Interpersonal Relations-baserad IPSRT att tillämpas på interventionsgruppen, och kontrollgruppen kommer att ges en CMHS och kommer även att fortsätta behandlingen. IPSRT kommer att ta 40-45 minuter två gånger i veckan och kommer att genomföras i 10-12 individuella möten totalt. Omedelbart, 1 månad och 3 månader efter intervjuerna, kommer eftertester att tillämpas på interventions- och kontrollgrupperna. Med denna studie kommer de biologiska rytmerna för IPSRT-individer baserade på Peplau Interpersonal Relationship Theory vid bipolär sjukdom att regleras och frekvensen av återfall. kommer att minska. Dessutom kommer individer med bipolär sjukdom, som är en av de livslånga psykiska sjukdomar som orsakar stigmatisering, att fortsätta sina liv i samhället, deras funktionalitet kommer att öka i deras arbetsliv, skolliv och sociala liv, och sjukhusvistelsen kommer att minska.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) är en typ av psykoterapi som tillämpar sociala rytmteorier vid bipolär sjukdom. Syftet med IPSRT är att stabilisera människors sociala rutiner (dagliga rutiner, sömn-vakna balanser), få ​​insikt i tvåvägsrelationen mellan interpersonella händelser och humör samt öka deras tillfredsställelse med sociala roller. Huvudsyftet är att öka funktionaliteten i bipolär sjukdom. Med detta mångsidiga tillvägagångssätt syftar IPSRT till att förbättra nuvarande humör och lära patienter färdigheter att skydda sig mot utvecklingen av nya bipolära episoder. Hos individer med bipolär sjukdom; Bristande efterlevnad av farmakologisk behandling, stressande livshändelser och störningar i sociala rytmer orsakar återfall. Eftersom en del av KIPT-SRT är psykoedukation, ges utbildning om sjukdomen och behandling för att säkerställa överensstämmelse med farmakologisk behandling. IPSRT strävar efter att minska patienters interpersonella och socialt baserade stressfaktorer genom att ta itu med interpersonella och sociala rollproblem. Det ökar också stabiliteten i sociala rytmer genom att organisera dagliga rutiner, uppmärksamma i vilken utsträckning positiva och negativa livshändelser kan påverka dessa dagliga rutiner Psykiatrisk omvårdnad är en interpersonell process där en professionell sjuksköterska hjälper till att förbättra individens mentala hälsa. , familj och samhälle, för att förebygga psykisk ohälsa och lidandeupplevelser eller för att klara av sjukdomen och vid behov finna mening med dessa upplevelser (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, en av de psykiatriska omvårdnadsteoretikerna, trodde att många omvårdnadsproblem uppstår från mänskliga relationer, och omvårdnadsinsatser bör planeras i denna riktning för att individer ska kunna fortsätta sin utveckling och lösa dessa problem. Den mellanmänskliga processen är i centrum för modellen, eftersom sjuksköterskor kan känna igen och hjälpa till att lösa problem som uppstår från mänskliga relationer. Intervjusteg av IPSRT, som har egenskaper som överlappar med Peplaus teori om interpersonella relationer, ses vara parallella med Peplaus relationssteg mellan sjuksköterska och patient. På basis av denna teori kan tillämpningen av IPSRT användas som en viktig strategi av psykiatriska sjuksköterskor för att minska frekvensen av återfall hos patienter med bipolär sjukdom som fortsätter att uppleva bipolära attacker. Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera skillnaden i termer av biologisk rytm och återfallsfrekvens mellan interventions- och kontrollgruppen av IPSRT baserat på Peplaus teori om interpersonella relationer. Denna studie planerades som en uppföljningsstudie i en kvantitativ, randomiserad kontrollerad experimentell design, som syftar till att bestämma effektiviteten av Peplaus teoribaserade IPSRT för interpersonella relationer som tillämpas på individer med bipolär sjukdom för att bestämma effekten på biologisk rytm, mellanmänskliga relationer och återfallsfrekvenser. Pre-intervention pre-test, post-intervention post-test och uppföljningsschema kommer att användas. För att genomföra denna studie kommer först och främst interventions- och kontrollgrupper att bildas genom randomisering enligt kön och bipolär typ (I-II), med hjälp av Introductory Information Form, Young Mania Rating och Hamilton Depression Rating Scales från individer med bipolär sjukdom registrerad till Community Mental Health Service (CMHS). Som ett förtest (Introduktionsinformationsformulär, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) till interventions- och kontrollgrupperna kommer Peplau Interpersonal Relations-baserad IPSRT att tillämpas på interventionsgruppen, och kontrollgruppen kommer att ges en CMHS och kommer även att fortsätta behandlingen. IPSRT kommer att ta 40-45 minuter två gånger i veckan och kommer att genomföras i 10-12 individuella möten totalt. Omedelbart, 1 månad och 3 månader efter intervjuerna, kommer eftertester att tillämpas på interventions- och kontrollgrupperna.

Med denna studie kommer de biologiska rytmerna hos IPSRT-individer baserade på Peplau Interpersonal Relationship Theory vid bipolär sjukdom att regleras och frekvensen av återfall kommer att minska. Dessutom kommer individer med bipolär sjukdom, som är en av de livslånga psykiska sjukdomar som orsakar stigmatisering, att fortsätta sina liv i samhället, deras funktionalitet kommer att öka i deras arbetsliv, skolliv och sociala liv, och sjukhusvistelsen kommer att minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Kalkon
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna individer med bipolär sjukdom enligt DSM-V diagnostiska kriterier
  • De som tackade ja till att delta i forskningen
  • De som är på en nivå som kan förstå skalor och former med kompetens att genomföra individuella intervjuer
  • Individer som är öppna för kommunikation och samarbete och inte har några språkproblem

Exklusions kriterier:

  • Individer med psykotiska fynd,
  • Individer med diagnosen schizoaffektiv.
  • De som vill sluta sitt jobb och sluta
  • De som inte kan anpassa sig, de som har kommunikationsproblem
  • De som inte deltog i minst 3 intervjuer av IPT-SRT
  • 12 poäng eller högre från Young Mania Rating Scale
  • En poäng på 18 eller högre på Hamilton Depression Scale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Peplau Interpersonal Relations-baserad IPSRT kommer att tillämpas på interventionsgruppen
IPSRT baserad på peplau Interpersonal Relations teori kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Först och främst kommer information om studien att ges. Ett informerat samtyckesformulär kommer att fyllas i och en anamnes kommer att tas från patienten. Med Life Event Chart, tidigare attacker och livshändelser kommer mellanmänskliga relationer att jämföras. Interpersonal Circle kommer att skapas för att bättre förstå individen och relationer. En gemensam studieplan, som sammanfattar sjukdomshistoria, livshändelser och interpersonell cirkel, kommer att skapas och presenteras för patienten i sammanfattande form. Patienten kommer att ges psykoedukation om sin sjukdom, droger och sociala rytmer. En Social Rhythm Metric (SRM) kommer att skapas och övervakas under hela behandlingen för att bedöma deras dagliga rutin. Tidiga varningstecken på förestående attacker kommer att diskuteras, hantering av symtom, situationer som kan störa den sociala rytmen kommer att fastställas (resor, semester, flytt, byte av jobb)
Inget ingripande: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att ges ett Community Mental Health Center och kommer också att fortsätta behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Young Mania betygsskala poäng
Tidsram: ca 3 månader
Förändring från baslinjen i Young Manias betygsskala efter 3 månader
ca 3 månader
Biologiska rytmintervjuutvärderingspoäng
Tidsram: ca 3 månader
Förändring av resultat för utvärdering av biologisk rytmintervju på 3 månader jämfört med baslinjen
ca 3 månader
Hamilton Depression betygsskala poäng
Tidsram: ca 3 månader
Förändring från baslinjen i Hamilton Depressions betygsskala efter 3 månader
ca 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera