- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420792
양극성 장애를 가진 개인의 대인관계와 사회리듬치료의 효과 (IPSRT)
대인관계 및 사회리듬치료가 양극성장애인의 생체리듬 및 재발에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
대인 관계 및 사회 리듬 요법(IPSRT)은 양극성 장애에 사회적 리듬 이론을 적용하는 심리 요법의 한 유형입니다. IPSRT의 목적은 사람들의 사회적 일상(일상, 수면-각성 균형)을 안정시키고 대인관계 사건과 기분 사이의 양방향 관계에 대한 통찰력을 얻고 사회적 역할에 대한 만족도를 높이는 것입니다.
본 연구는 Peplau의 대인 관계 이론 기반 IPSRT가 양극성 장애를 가진 개인에게 적용되어 생물학적 리듬, 대인 관계 및 재발에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 정량적, 무작위 통제 실험 설계의 후속 연구로 계획되었습니다. 주파수. 개입 전 사전 테스트, 개입 후 사후 테스트 및 후속 계획이 사용됩니다. 본 연구를 수행하기 위하여 우선 양극성 장애를 가진 개인의 Introductory Information Form, Young Mania Rating 및 Hamilton Depression Rating Scales를 이용하여 성별 및 양극성 유형(I-II)에 따라 무작위 배정하여 중재군과 대조군을 구성한다. 지역사회 정신 건강 서비스(CMHS)에 등록된 장애. 중재군과 대조군에 대한 사전 테스트(입문 정보 양식, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale)로 Peplau Interpersonal Relations based IPSRT를 중재군에 적용하고, 대조군에는 CMHS를 투여하고 치료를 계속할 것입니다. IPSRT는 주 2회 40-45분 소요되며 총 10-12회의 개별 미팅으로 진행됩니다. 인터뷰 직후, 1개월, 3개월 후에 중재군과 대조군에 대해 사후 검사를 실시한다. 감소합니다. 또한, 낙인을 찍는 평생 정신질환 중 하나인 양극성 장애를 가진 개인은 지역사회에서 삶을 영위하게 되고, 직장생활, 학교생활, 사회생활에서 기능이 향상되고 입원이 감소하게 된다.
연구 개요
상세 설명
대인 관계 및 사회 리듬 요법(IPSRT)은 양극성 장애에 사회적 리듬 이론을 적용하는 심리 요법의 한 유형입니다. IPSRT의 목적은 사람들의 사회적 일상(일상, 수면-각성 균형)을 안정화하고, 대인관계 사건과 기분 사이의 양방향 관계에 대한 통찰력을 얻고, 사회적 역할에 대한 만족도를 높이는 것입니다. 양극성 장애. 이 다재다능한 접근 방식을 사용하여 IPSRT는 현재 기분을 개선하고 새로운 양극성 에피소드의 발달로부터 자신을 보호하는 기술을 환자에게 가르치는 것을 목표로 합니다. 양극성 장애가 있는 개인의 경우; 약물 치료에 대한 비순응, 스트레스가 많은 생활 사건 및 사회적 리듬의 장애는 재발을 유발합니다. KIPT-SRT의 구성요소는 심리교육으로 질병 및 치료에 대한 교육을 통해 약리치료 순응도를 확인합니다. 또한 긍정적이고 부정적인 삶의 사건이 이러한 일상에 영향을 미칠 수 있는 정도에 주의를 기울이고 일상을 정리함으로써 사회적 리듬의 안정성을 높입니다. 정신과 간호는 전문 간호사가 개인의 정신 건강 개선을 돕는 대인 관계 과정입니다. , 가족 및 사회, 정신 질환 및 고통 경험을 예방하거나 질병에 대처하고 필요한 경우 이러한 경험에서 의미를 찾기 위해 (Kum, 1996; Çam, 2014). 정신간호이론가 중 한 명인 Peplau는 많은 간호문제가 인간관계에서 발생하며 개인이 지속적으로 발달하고 이러한 문제를 해결하기 위해서는 이러한 방향으로 간호중재가 계획되어야 한다고 믿었다. 간호사가 인간 관계에서 발생하는 문제를 인식하고 해결하는 데 도움을 줄 수 있으므로 대인 관계 프로세스가 모델의 중심에 있습니다. Peplau의 대인관계 이론과 중첩되는 특징을 가진 IPSRT의 면담 단계는 Peplau의 간호사-환자 관계 단계와 평행을 이루는 것으로 보인다. 이 이론을 바탕으로 IPSRT의 적용은 정신과 간호사가 양극성 발작을 계속 경험하는 양극성 장애 환자의 재발 빈도를 줄이는 데 중요한 전략으로 사용될 수 있습니다. 본 연구는 Peplau의 대인관계이론을 바탕으로 IPSRT 중재군과 대조군의 생체리듬과 재발빈도의 차이를 평가하기 위해 실시할 예정이다. 생물학적 리듬, 대인 관계 및 재발 빈도에 대한 영향을 결정하기 위해 양극성 장애가 있는 개인에게 적용되는 Peplau의 대인 관계 이론 기반 IPSRT의 효과를 결정하는 것을 목표로 하는 통제된 실험 설계. 개입 전 사전 테스트, 개입 후 사후 테스트 및 후속 계획이 사용됩니다. 본 연구를 수행하기 위하여 우선 양극성 장애를 가진 개인의 Introductory Information Form, Young Mania Rating 및 Hamilton Depression Rating Scales를 이용하여 성별 및 양극성 유형(I-II)에 따라 무작위 배정하여 중재군과 대조군을 구성한다. 지역사회 정신 건강 서비스(CMHS)에 등록된 장애. 중재군과 대조군에 대한 사전 테스트(입문 정보 양식, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale)로 Peplau Interpersonal Relations based IPSRT를 중재군에 적용하고, 대조군에는 CMHS를 투여하고 치료를 계속할 것입니다. IPSRT는 주 2회 40-45분 소요되며 총 10-12회의 개별 미팅으로 진행됩니다. 인터뷰 직후, 1개월, 3개월 후에 중재군과 대조군에 대해 사후 검사를 실시한다.
이 연구를 통해 양극성 장애에서 Peplau 대인 관계 이론에 기반한 IPSRT 개인의 생물학적 리듬이 조절되고 재발 빈도가 감소할 것입니다. 또한, 낙인을 찍는 평생 정신질환 중 하나인 양극성 장애를 가진 개인은 지역사회에서 삶을 영위하게 되고, 직장생활, 학교생활, 사회생활에서 기능이 향상되고 입원이 감소하게 된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabağlar
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İzmir, Karabağlar, 칠면조
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-V 진단 기준에 따른 양극성 장애가 있는 성인 개인
- 연구 참여에 동의한 자
- 개별면접을 수행할 수 있는 능력과 함께 저울과 형태를 이해할 수 있는 수준에 있는 자
- 의사소통과 협력에 개방적이고 언어 문제가 없는 개인
제외 기준:
- 정신병 소견이 있는 개인,
- 분열 정동 진단을받은 개인.
- 직장을 그만두고 떠나고 싶은 분
- 적응이 안되는 분, 의사소통에 문제가 있는 분
- IPT-SRT 면접에 3회 이상 불참한 자
- Young Mania 등급 척도에서 12점 이상
- 해밀턴 우울증 척도에서 18점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
Peplau 대인 관계 기반 IPSRT가 개입 그룹에 적용됩니다.
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Peplau 대인 관계 이론에 기반한 IPSRT가 중재 그룹에 적용될 것입니다.
우선, 연구에 대한 정보가 제공됩니다.
정보에 입각한 동의서가 작성되고 환자의 기록이 작성됩니다.
생활 사건 차트를 통해 과거의 공격과 생활 사건, 대인 관계를 비교할 수 있습니다.
개인과 관계를 더 잘 이해할 수 있도록 대인 서클이 만들어집니다.
질병 이력, 생활 사건 및 대인 관계를 요약한 공동 연구 계획을 작성하여 환자에게 요약 형식으로 제시합니다.
환자는 자신의 질병, 약물 및 사회적 리듬에 대한 심리 교육을 받게 됩니다.
SRM(Social Rhythm Metric)은 일상 생활을 평가하기 위해 치료 전반에 걸쳐 생성되고 모니터링됩니다.
임박한 공격의 조기 경고 징후에 대해 논의하고, 증상 관리, 사회적 리듬을 방해할 수 있는 상황을 결정합니다(여행, 휴가, 이사, 전직).
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간섭 없음: 대조군
대조군은 지역사회 정신 건강 센터를 제공받게 되며 치료를 계속하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Young Mania 등급 척도 점수
기간: 약 3개월
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3개월 후 Young Mania 등급 척도 점수의 기준선에서 변경
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약 3개월
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생체리듬 면접 평가점수
기간: 약 3개월
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기준선 대비 3개월 후 생체리듬 면접 평가점수 변화
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약 3개월
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해밀턴 우울증 등급 척도 점수
기간: 약 3개월
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3개월 후 Hamilton Depression 등급 척도 점수의 기준선에서 변경
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약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ege University Nursing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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