- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05420792
L'effetto delle relazioni interpersonali e della terapia del ritmo sociale Individui con disturbo bipolare (IPSRT)
L'effetto delle relazioni interpersonali e della terapia del ritmo sociale sul ritmo biologico e sulle ricadute negli individui con disturbo bipolare
La terapia del ritmo interpersonale e sociale (IPSRT) è un tipo di psicoterapia che applica le teorie del ritmo sociale nel disturbo bipolare. Lo scopo dell'IPSRT è stabilizzare le routine sociali delle persone (routine quotidiane, equilibrio sonno-veglia), acquisire informazioni sulla relazione bidirezionale tra eventi interpersonali e umore e aumentare la loro soddisfazione per i ruoli sociali.
Questo studio è stato pianificato come uno studio di follow-up in un disegno sperimentale quantitativo, randomizzato e controllato, con l'obiettivo di determinare l'efficacia dell'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau applicato a individui con disturbo bipolare per determinare l'effetto sul ritmo biologico, sulle relazioni interpersonali e sulla ricaduta frequenze. Saranno utilizzati il pre-test pre-intervento, il post-test post-intervento e lo schema di follow-up. Per lo svolgimento di questo studio, in primo luogo, i gruppi di intervento e di controllo saranno formati mediante randomizzazione in base al genere e al tipo bipolare (I-II), utilizzando l'Introductory Information Form, Young Mania Rating e Hamilton Depression Rating Scales da individui con disturbo bipolare disturbo registrato presso il Community Mental Health Service (CMHS). Come pre-test (modulo informativo introduttivo, scala di valutazione della mania giovanile, scala di valutazione della depressione di Hamilton, intervista di valutazione del ritmo biologico, scala di competenza interpersonale) ai gruppi di intervento e di controllo, l'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento e al gruppo di controllo verrà somministrato un CMHS e continuerà anche il trattamento. L'IPSRT durerà 40-45 minuti due volte alla settimana e sarà condotto in 10-12 incontri individuali in totale. Immediatamente, 1 mese e 3 mesi dopo le interviste, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo Con questo studio, i ritmi biologici degli individui IPSRT basati sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau nel disturbo bipolare saranno regolati e la frequenza delle ricadute diminuirà. Inoltre, gli individui con disturbo bipolare, che è una delle malattie mentali permanenti che causano stigmatizzazione, continueranno la loro vita nella comunità, la loro funzionalità aumenterà nella loro vita lavorativa, scolastica e sociale e diminuiranno i ricoveri ospedalieri
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La terapia del ritmo interpersonale e sociale (IPSRT) è un tipo di psicoterapia che applica le teorie del ritmo sociale nel disturbo bipolare. Lo scopo dell'IPSRT è stabilizzare le routine sociali delle persone (routine quotidiane, equilibrio sonno-veglia), acquisire informazioni sulla relazione bidirezionale tra eventi interpersonali e umore e aumentare la loro soddisfazione per i ruoli sociali. Lo scopo principale è aumentare la funzionalità in disturbo bipolare. Utilizzando questo approccio versatile, IPSRT mira a migliorare l'umore attuale e insegnare ai pazienti le abilità per proteggersi dallo sviluppo di nuovi episodi bipolari. In individui con disturbo bipolare; Il mancato rispetto del trattamento farmacologico, eventi di vita stressanti e disturbi nei ritmi sociali causano ricadute. Poiché una componente del KIPT-SRT è la psicoeducazione, viene fornita educazione sulla malattia e sul trattamento per garantire la conformità con il trattamento farmacologico. L'IPSRT cerca di ridurre i fattori di stress interpersonale e sociale dei pazienti affrontando i problemi di ruolo interpersonale e sociale. Aumenta anche la stabilità dei ritmi sociali organizzando le routine quotidiane, prestando attenzione alla misura in cui eventi di vita positivi e negativi possono influenzare queste routine quotidiane L'infermieristica psichiatrica è un processo interpersonale in cui un infermiere professionista aiuta a migliorare la salute mentale dell'individuo , famiglia e società, per prevenire la malattia mentale e le esperienze di sofferenza o per far fronte alla malattia e, se necessario, per trovare un significato da queste esperienze (Kum,1996; Çam, 2014). Peplau, uno dei teorici dell'infermieristica psichiatrica, credeva che molti problemi infermieristici derivino dalle relazioni umane e che gli interventi infermieristici dovrebbero essere pianificati in questa direzione affinché gli individui possano continuare il loro sviluppo e risolvere questi problemi. Il processo interpersonale è al centro del modello, in quanto gli infermieri possono riconoscere e aiutare a risolvere i problemi derivanti dalle relazioni umane. Le fasi del colloquio dell'IPSRT, che ha caratteristiche che si sovrappongono alla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau, sono viste come parallele alle fasi della relazione di Peplau tra infermiere e paziente. Sulla base di questa teoria, l'applicazione dell'IPSRT può essere utilizzata come strategia importante dagli infermieri psichiatrici per ridurre la frequenza delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare che continuano a sperimentare attacchi bipolari. Questo studio sarà condotto al fine di valutare la differenza in termini di ritmo biologico e frequenza di recidiva tra il gruppo di intervento e di controllo di IPSRT sulla base della teoria delle relazioni interpersonali di Peplau Questo studio è stato pianificato come uno studio di follow-up in uno studio quantitativo, randomizzato disegno sperimentale controllato, con l'obiettivo di determinare l'efficacia dell'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau applicato a individui con disturbo bipolare per determinare l'effetto sul ritmo biologico, sulle relazioni interpersonali e sulle frequenze di ricaduta. Saranno utilizzati il pre-test pre-intervento, il post-test post-intervento e lo schema di follow-up. Per lo svolgimento di questo studio, in primo luogo, i gruppi di intervento e di controllo saranno formati mediante randomizzazione in base al genere e al tipo bipolare (I-II), utilizzando l'Introductory Information Form, Young Mania Rating e Hamilton Depression Rating Scales da individui con disturbo bipolare disturbo registrato presso il Community Mental Health Service (CMHS). Come pre-test (modulo informativo introduttivo, scala di valutazione della mania giovanile, scala di valutazione della depressione di Hamilton, intervista di valutazione del ritmo biologico, scala di competenza interpersonale) ai gruppi di intervento e di controllo, l'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento e al gruppo di controllo verrà somministrato un CMHS e continuerà anche il trattamento. L'IPSRT durerà 40-45 minuti due volte alla settimana e sarà condotto in 10-12 incontri individuali in totale. Immediatamente, 1 mese e 3 mesi dopo le interviste, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo.
Con questo studio, i ritmi biologici degli individui IPSRT basati sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau nel disturbo bipolare saranno regolati e la frequenza delle ricadute diminuirà. Inoltre, gli individui con disturbo bipolare, che è una delle malattie mentali permanenti che causano stigmatizzazione, continueranno la loro vita nella comunità, la loro funzionalità aumenterà nella loro vita lavorativa, scolastica e sociale e diminuiranno i ricoveri ospedalieri
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabağlar
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İzmir, Karabağlar, Tacchino
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti con disturbo bipolare secondo i criteri diagnostici del DSM-V
- Coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca
- Coloro che sono a un livello in grado di comprendere scale e forme con la competenza per svolgere interviste individuali
- Individui aperti alla comunicazione e alla cooperazione e che non hanno problemi di lingua
Criteri di esclusione:
- Individui con reperti psicotici,
- Individui con una diagnosi di schizoaffettivo.
- Coloro che vogliono lasciare il lavoro e andarsene
- Chi non sa adattarsi, chi ha problemi di comunicazione
- Coloro che non hanno partecipato ad almeno 3 colloqui di IPT-SRT
- 12 punti o più dalla scala di valutazione Young Mania
- Un punteggio di 18 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
L'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento
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L'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali peplau sarà applicato al gruppo di intervento.
Prima di tutto, verranno fornite informazioni sullo studio.
Verrà compilato un modulo di consenso informato e verrà prelevata una storia dal paziente.
Con la Carta degli eventi della vita si metteranno a confronto gli attacchi passati e gli eventi della vita, le relazioni interpersonali.
Cerchio interpersonale sarà fatto per comprendere meglio l'individuo e le relazioni.
Verrà creato e presentato al paziente in forma sintetica un Piano di studio congiunto, che riassume la storia della malattia, gli eventi della vita e il circolo interpersonale.
Al paziente verrà impartita una psicoeducazione sulla sua malattia, sulle droghe e sui ritmi sociali.
Una metrica del ritmo sociale (SRM) verrà creata e monitorata durante la terapia per valutare la loro routine quotidiana.
Verranno discussi i primi segnali di allarme di attacchi imminenti, la gestione dei sintomi, le situazioni che possono interrompere il ritmo sociale saranno determinate (viaggio, vacanza, trasloco, cambio di lavoro)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
al gruppo di controllo verrà assegnato un Centro di salute mentale comunitario e continuerà anche il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala di valutazione di Young Mania
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione Young Mania a 3 mesi
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circa 3 mesi
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Punteggi di valutazione dell'intervista sul ritmo biologico
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Variazione dei punteggi di valutazione dell'intervista sul ritmo biologico in 3 mesi rispetto al basale
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circa 3 mesi
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Punteggi della scala di valutazione Hamilton Depression
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton a 3 mesi
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circa 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ege University Nursing
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