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L'effetto delle relazioni interpersonali e della terapia del ritmo sociale Individui con disturbo bipolare (IPSRT)

14 giugno 2022 aggiornato da: Yeliz Aktas, Ege University

L'effetto delle relazioni interpersonali e della terapia del ritmo sociale sul ritmo biologico e sulle ricadute negli individui con disturbo bipolare

La terapia del ritmo interpersonale e sociale (IPSRT) è un tipo di psicoterapia che applica le teorie del ritmo sociale nel disturbo bipolare. Lo scopo dell'IPSRT è stabilizzare le routine sociali delle persone (routine quotidiane, equilibrio sonno-veglia), acquisire informazioni sulla relazione bidirezionale tra eventi interpersonali e umore e aumentare la loro soddisfazione per i ruoli sociali.

Questo studio è stato pianificato come uno studio di follow-up in un disegno sperimentale quantitativo, randomizzato e controllato, con l'obiettivo di determinare l'efficacia dell'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau applicato a individui con disturbo bipolare per determinare l'effetto sul ritmo biologico, sulle relazioni interpersonali e sulla ricaduta frequenze. Saranno utilizzati il ​​pre-test pre-intervento, il post-test post-intervento e lo schema di follow-up. Per lo svolgimento di questo studio, in primo luogo, i gruppi di intervento e di controllo saranno formati mediante randomizzazione in base al genere e al tipo bipolare (I-II), utilizzando l'Introductory Information Form, Young Mania Rating e Hamilton Depression Rating Scales da individui con disturbo bipolare disturbo registrato presso il Community Mental Health Service (CMHS). Come pre-test (modulo informativo introduttivo, scala di valutazione della mania giovanile, scala di valutazione della depressione di Hamilton, intervista di valutazione del ritmo biologico, scala di competenza interpersonale) ai gruppi di intervento e di controllo, l'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento e al gruppo di controllo verrà somministrato un CMHS e continuerà anche il trattamento. L'IPSRT durerà 40-45 minuti due volte alla settimana e sarà condotto in 10-12 incontri individuali in totale. Immediatamente, 1 mese e 3 mesi dopo le interviste, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo Con questo studio, i ritmi biologici degli individui IPSRT basati sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau nel disturbo bipolare saranno regolati e la frequenza delle ricadute diminuirà. Inoltre, gli individui con disturbo bipolare, che è una delle malattie mentali permanenti che causano stigmatizzazione, continueranno la loro vita nella comunità, la loro funzionalità aumenterà nella loro vita lavorativa, scolastica e sociale e diminuiranno i ricoveri ospedalieri

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia del ritmo interpersonale e sociale (IPSRT) è un tipo di psicoterapia che applica le teorie del ritmo sociale nel disturbo bipolare. Lo scopo dell'IPSRT è stabilizzare le routine sociali delle persone (routine quotidiane, equilibrio sonno-veglia), acquisire informazioni sulla relazione bidirezionale tra eventi interpersonali e umore e aumentare la loro soddisfazione per i ruoli sociali. Lo scopo principale è aumentare la funzionalità in disturbo bipolare. Utilizzando questo approccio versatile, IPSRT mira a migliorare l'umore attuale e insegnare ai pazienti le abilità per proteggersi dallo sviluppo di nuovi episodi bipolari. In individui con disturbo bipolare; Il mancato rispetto del trattamento farmacologico, eventi di vita stressanti e disturbi nei ritmi sociali causano ricadute. Poiché una componente del KIPT-SRT è la psicoeducazione, viene fornita educazione sulla malattia e sul trattamento per garantire la conformità con il trattamento farmacologico. L'IPSRT cerca di ridurre i fattori di stress interpersonale e sociale dei pazienti affrontando i problemi di ruolo interpersonale e sociale. Aumenta anche la stabilità dei ritmi sociali organizzando le routine quotidiane, prestando attenzione alla misura in cui eventi di vita positivi e negativi possono influenzare queste routine quotidiane L'infermieristica psichiatrica è un processo interpersonale in cui un infermiere professionista aiuta a migliorare la salute mentale dell'individuo , famiglia e società, per prevenire la malattia mentale e le esperienze di sofferenza o per far fronte alla malattia e, se necessario, per trovare un significato da queste esperienze (Kum,1996; Çam, 2014). Peplau, uno dei teorici dell'infermieristica psichiatrica, credeva che molti problemi infermieristici derivino dalle relazioni umane e che gli interventi infermieristici dovrebbero essere pianificati in questa direzione affinché gli individui possano continuare il loro sviluppo e risolvere questi problemi. Il processo interpersonale è al centro del modello, in quanto gli infermieri possono riconoscere e aiutare a risolvere i problemi derivanti dalle relazioni umane. Le fasi del colloquio dell'IPSRT, che ha caratteristiche che si sovrappongono alla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau, sono viste come parallele alle fasi della relazione di Peplau tra infermiere e paziente. Sulla base di questa teoria, l'applicazione dell'IPSRT può essere utilizzata come strategia importante dagli infermieri psichiatrici per ridurre la frequenza delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare che continuano a sperimentare attacchi bipolari. Questo studio sarà condotto al fine di valutare la differenza in termini di ritmo biologico e frequenza di recidiva tra il gruppo di intervento e di controllo di IPSRT sulla base della teoria delle relazioni interpersonali di Peplau Questo studio è stato pianificato come uno studio di follow-up in uno studio quantitativo, randomizzato disegno sperimentale controllato, con l'obiettivo di determinare l'efficacia dell'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau applicato a individui con disturbo bipolare per determinare l'effetto sul ritmo biologico, sulle relazioni interpersonali e sulle frequenze di ricaduta. Saranno utilizzati il ​​pre-test pre-intervento, il post-test post-intervento e lo schema di follow-up. Per lo svolgimento di questo studio, in primo luogo, i gruppi di intervento e di controllo saranno formati mediante randomizzazione in base al genere e al tipo bipolare (I-II), utilizzando l'Introductory Information Form, Young Mania Rating e Hamilton Depression Rating Scales da individui con disturbo bipolare disturbo registrato presso il Community Mental Health Service (CMHS). Come pre-test (modulo informativo introduttivo, scala di valutazione della mania giovanile, scala di valutazione della depressione di Hamilton, intervista di valutazione del ritmo biologico, scala di competenza interpersonale) ai gruppi di intervento e di controllo, l'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento e al gruppo di controllo verrà somministrato un CMHS e continuerà anche il trattamento. L'IPSRT durerà 40-45 minuti due volte alla settimana e sarà condotto in 10-12 incontri individuali in totale. Immediatamente, 1 mese e 3 mesi dopo le interviste, i post-test verranno applicati ai gruppi di intervento e di controllo.

Con questo studio, i ritmi biologici degli individui IPSRT basati sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau nel disturbo bipolare saranno regolati e la frequenza delle ricadute diminuirà. Inoltre, gli individui con disturbo bipolare, che è una delle malattie mentali permanenti che causano stigmatizzazione, continueranno la loro vita nella comunità, la loro funzionalità aumenterà nella loro vita lavorativa, scolastica e sociale e diminuiranno i ricoveri ospedalieri

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Tacchino
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti con disturbo bipolare secondo i criteri diagnostici del DSM-V
  • Coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca
  • Coloro che sono a un livello in grado di comprendere scale e forme con la competenza per svolgere interviste individuali
  • Individui aperti alla comunicazione e alla cooperazione e che non hanno problemi di lingua

Criteri di esclusione:

  • Individui con reperti psicotici,
  • Individui con una diagnosi di schizoaffettivo.
  • Coloro che vogliono lasciare il lavoro e andarsene
  • Chi non sa adattarsi, chi ha problemi di comunicazione
  • Coloro che non hanno partecipato ad almeno 3 colloqui di IPT-SRT
  • 12 punti o più dalla scala di valutazione Young Mania
  • Un punteggio di 18 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
L'IPSRT basato sulle relazioni interpersonali di Peplau verrà applicato al gruppo di intervento
L'IPSRT basato sulla teoria delle relazioni interpersonali peplau sarà applicato al gruppo di intervento. Prima di tutto, verranno fornite informazioni sullo studio. Verrà compilato un modulo di consenso informato e verrà prelevata una storia dal paziente. Con la Carta degli eventi della vita si metteranno a confronto gli attacchi passati e gli eventi della vita, le relazioni interpersonali. Cerchio interpersonale sarà fatto per comprendere meglio l'individuo e le relazioni. Verrà creato e presentato al paziente in forma sintetica un Piano di studio congiunto, che riassume la storia della malattia, gli eventi della vita e il circolo interpersonale. Al paziente verrà impartita una psicoeducazione sulla sua malattia, sulle droghe e sui ritmi sociali. Una metrica del ritmo sociale (SRM) verrà creata e monitorata durante la terapia per valutare la loro routine quotidiana. Verranno discussi i primi segnali di allarme di attacchi imminenti, la gestione dei sintomi, le situazioni che possono interrompere il ritmo sociale saranno determinate (viaggio, vacanza, trasloco, cambio di lavoro)
Nessun intervento: gruppo di controllo
al gruppo di controllo verrà assegnato un Centro di salute mentale comunitario e continuerà anche il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di valutazione di Young Mania
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione Young Mania a 3 mesi
circa 3 mesi
Punteggi di valutazione dell'intervista sul ritmo biologico
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Variazione dei punteggi di valutazione dell'intervista sul ritmo biologico in 3 mesi rispetto al basale
circa 3 mesi
Punteggi della scala di valutazione Hamilton Depression
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton a 3 mesi
circa 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ege University Nursing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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