- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05420792
Die Wirkung zwischenmenschlicher Beziehungen und sozialer Rhythmustherapie bei Personen mit bipolarer Störung (IPSRT)
Die Wirkung von zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialer Rhythmustherapie auf den biologischen Rhythmus und Rückfälle bei Personen mit bipolarer Störung
Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) ist eine Form der Psychotherapie, die soziale Rhythmustheorien bei bipolaren Störungen anwendet. Ziel von IPSRT ist es, soziale Routinen (Tagesablauf, Schlaf-Wach-Gleichgewicht) von Menschen zu stabilisieren, Einblicke in die wechselseitige Beziehung zwischen zwischenmenschlichen Ereignissen und Stimmung zu gewinnen und ihre Zufriedenheit mit sozialen Rollen zu steigern.
Diese Studie war als Folgestudie in einem quantitativen, randomisierten, kontrollierten experimentellen Design geplant, mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Peplaus auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierendem IPSRT zu bestimmen, das auf Personen mit bipolarer Störung angewendet wird, um die Auswirkungen auf den biologischen Rhythmus, zwischenmenschliche Beziehungen und Rückfälle zu bestimmen Frequenzen. Prä-Interventions-Prä-Test, Post-Interventions-Post-Test und Follow-up-Schema werden verwendet. Zur Durchführung dieser Studie werden zunächst Interventions- und Kontrollgruppen durch Randomisierung nach Geschlecht und Bipolartyp (I-II) unter Verwendung des Introductory Information Form, Young Mania Rating und Hamilton Depression Rating Scales von Personen mit Bipolarität gebildet Störung, die beim Community Mental Health Service (CMHS) registriert ist. Als Vortest (Einführungsinformationsformular, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) für die Interventions- und Kontrollgruppen wird das Peplau Interpersonal Relations-basierte IPSRT auf die Interventionsgruppe angewendet und die Kontrollgruppe erhält ein CMHS und setzt die Behandlung ebenfalls fort. IPSRT dauert zweimal pro Woche 40-45 Minuten und wird in insgesamt 10-12 Einzelsitzungen durchgeführt. Unmittelbar, 1 Monat und 3 Monate nach den Interviews, werden Nachtests auf die Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Mit dieser Studie werden die biologischen Rhythmen von IPSRT-Personen basierend auf der Peplau Interpersonal Relationship Theory bei bipolarer Störung reguliert und die Häufigkeit von Rückfällen wird abnehmen. Darüber hinaus werden Personen mit bipolarer Störung, die eine der lebenslangen psychischen Erkrankungen ist, die Stigmatisierung verursachen, ihr Leben in der Gemeinschaft fortsetzen, ihre Funktionalität wird in ihrem Arbeitsleben, Schulleben und sozialen Leben zunehmen, und Krankenhausaufenthalte werden abnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) ist eine Form der Psychotherapie, die soziale Rhythmustheorien bei bipolaren Störungen anwendet. Der Zweck von IPSRT ist es, die sozialen Routinen von Menschen (Tagesroutinen, Schlaf-Wach-Gleichgewicht) zu stabilisieren, Einblick in die wechselseitige Beziehung zwischen zwischenmenschlichen Ereignissen und Stimmung zu gewinnen und ihre Zufriedenheit mit sozialen Rollen zu erhöhen. Der Hauptzweck ist die Erhöhung der Funktionalität in bipolare Störung. Mit diesem vielseitigen Ansatz zielt IPSRT darauf ab, die aktuelle Stimmung zu verbessern und den Patienten Fähigkeiten beizubringen, sich vor der Entwicklung neuer bipolarer Episoden zu schützen. Bei Personen mit bipolarer Störung; Nichteinhaltung der pharmakologischen Behandlung, belastende Lebensereignisse und Störungen der sozialen Rhythmen führen zu Rückfällen. Da eine Komponente von KIPT-SRT Psychoedukation ist, wird Aufklärung über die Krankheit und Behandlung bereitgestellt, um die Compliance mit der pharmakologischen Behandlung sicherzustellen. Sie erhöht auch die Stabilität sozialer Rhythmen, indem sie Tagesabläufe organisiert und darauf achtet, inwieweit positive und negative Lebensereignisse diese Tagesabläufe beeinflussen können. Psychiatrische Pflege ist ein zwischenmenschlicher Prozess, bei dem eine professionelle Pflegekraft hilft, die psychische Gesundheit des Einzelnen zu verbessern , Familie und Gesellschaft, psychischen Krankheits- und Leidenserfahrungen vorzubeugen oder mit der Krankheit umzugehen und ggf. aus diesen Erfahrungen einen Sinn zu ziehen (Kum, 1996; Çam, 2014). Peplau, einer der Theoretiker der psychiatrischen Pflege, war der Ansicht, dass viele Pflegeprobleme aus zwischenmenschlichen Beziehungen entstehen und Pflegeinterventionen in diese Richtung geplant werden sollten, damit der Einzelne sich weiterentwickeln und diese Probleme lösen kann. Der zwischenmenschliche Prozess steht im Mittelpunkt des Modells, da Pflegekräfte Probleme erkennen und lösen können, die sich aus menschlichen Beziehungen ergeben. Interviewschritte von IPSRT, die Merkmale aufweisen, die sich mit Peplaus Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen überschneiden, werden als parallel zu Peplaus Beziehungsschritten zwischen Pflegekraft und Patient angesehen. Auf der Grundlage dieser Theorie kann die Anwendung von IPSRT von psychiatrischen Pflegekräften als wichtige Strategie zur Verringerung der Rezidivhäufigkeit bei Patienten mit bipolaren Störungen, die weiterhin unter bipolaren Attacken leiden, eingesetzt werden. Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied in Bezug auf den biologischen Rhythmus und die Wiederholungshäufigkeit zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe von IPSRT auf der Grundlage von Peplaus Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen zu bewerten. Diese Studie war als Folgestudie in einer quantitativen, randomisierten Studie geplant kontrolliertes experimentelles Design, das darauf abzielt, die Wirksamkeit von Peplaus auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierendem IPSRT zu bestimmen, das auf Personen mit bipolarer Störung angewendet wird, um die Auswirkungen auf den biologischen Rhythmus, zwischenmenschliche Beziehungen und die Häufigkeit von Rückfällen zu bestimmen. Prä-Interventions-Prä-Test, Post-Interventions-Post-Test und Follow-up-Schema werden verwendet. Zur Durchführung dieser Studie werden zunächst Interventions- und Kontrollgruppen durch Randomisierung nach Geschlecht und Bipolartyp (I-II) unter Verwendung des Introductory Information Form, Young Mania Rating und Hamilton Depression Rating Scales von Personen mit Bipolarität gebildet Störung, die beim Community Mental Health Service (CMHS) registriert ist. Als Vortest (Einführungsinformationsformular, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) für die Interventions- und Kontrollgruppen wird das Peplau Interpersonal Relations-basierte IPSRT auf die Interventionsgruppe angewendet und die Kontrollgruppe erhält ein CMHS und setzt die Behandlung ebenfalls fort. IPSRT dauert zweimal pro Woche 40-45 Minuten und wird in insgesamt 10-12 Einzelsitzungen durchgeführt. Unmittelbar, 1 Monat und 3 Monate nach den Interviews, werden bei den Interventions- und Kontrollgruppen Nachtests durchgeführt.
Mit dieser Studie werden die biologischen Rhythmen von IPSRT-Personen auf der Grundlage der Peplau Interpersonal Relationship Theory bei bipolaren Störungen reguliert und die Häufigkeit von Rückfällen verringert. Darüber hinaus werden Personen mit bipolarer Störung, die eine der lebenslangen psychischen Erkrankungen ist, die Stigmatisierung verursachen, ihr Leben in der Gemeinschaft fortsetzen, ihre Funktionalität wird in ihrem Arbeitsleben, Schulleben und sozialen Leben zunehmen, und Krankenhausaufenthalte werden abnehmen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabağlar
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İzmir, Karabağlar, Truthahn
- İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen mit bipolarer Störung gemäß DSM-V-Diagnosekriterien
- Diejenigen, die zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen
- Diejenigen, die auf einem Niveau sind, das Skalen und Formen verstehen kann, mit der Kompetenz, Einzelinterviews durchzuführen
- Personen, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind und keine Sprachprobleme haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychotischen Befunden,
- Personen mit einer schizoaffektiven Diagnose.
- Diejenigen, die ihren Job kündigen und gehen wollen
- Diejenigen, die sich nicht anpassen können, diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
- Diejenigen, die nicht an mindestens 3 Interviews von IPT-SRT teilgenommen haben
- 12 Punkte oder höher auf der Young Mania Rating Scale
- Ein Wert von 18 oder höher auf der Hamilton-Depressionsskala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Auf die Interventionsgruppe wird das auf Peplau Interpersonal Relations basierende IPSRT angewendet
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Auf die Interventionsgruppe wird IPSRT angewendet, das auf der peplau Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basiert.
Zunächst werden Informationen zum Studium gegeben.
Es wird eine Einverständniserklärung ausgefüllt und eine Anamnese des Patienten erhoben.
Mit dem Life Events Chart werden vergangene Angriffe und Lebensereignisse, zwischenmenschliche Beziehungen verglichen.
Zwischenmenschlicher Kreis wird gemacht, um das Individuum und seine Beziehungen besser zu verstehen.
Ein gemeinsamer Studienplan, der die Krankheitsgeschichte, Lebensereignisse und den zwischenmenschlichen Kreis zusammenfasst, wird erstellt und dem Patienten in zusammenfassender Form vorgelegt.
Der Patient erhält eine Psychoedukation über seine Krankheit, Medikamente und soziale Rhythmen.
Eine soziale Rhythmusmetrik (SRM) wird erstellt und während der Therapie überwacht, um ihren Tagesablauf zu beurteilen.
Frühwarnzeichen für drohende Attacken werden besprochen, Symptome gehandhabt, Situationen, die den sozialen Rhythmus stören können, werden ermittelt (Reise, Urlaub, Umzug, Arbeitsplatzwechsel)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Community Mental Health Center und setzt die Behandlung fort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Young Mania-Bewertungsskala
Zeitfenster: etwa 3 Monate
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Änderung der Young Mania-Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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etwa 3 Monate
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Biological Rhythm Interview Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: etwa 3 Monate
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Veränderung der Bewertungsergebnisse für biologische Rhythmusinterviews in 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
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etwa 3 Monate
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Bewertungsskala der Hamilton-Depression
Zeitfenster: etwa 3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Werte der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala nach 3 Monaten
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etwa 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldstein TR, Fersch-Podrat R, Axelson DA, Gilbert A, Hlastala SA, Birmaher B, Frank E. Early intervention for adolescents at high risk for the development of bipolar disorder: pilot study of Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT). Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):180-9. doi: 10.1037/a0034396. Epub 2013 Dec 30.
- Crowe M, Inder M, Douglas K, Carlyle D, Wells H, Jordan J, Lacey C, Mulder R, Beaglehole B, Porter R. Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Major Depressive Disorder. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):29-34. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190024. Epub 2019 Nov 22.
- Mizushima H. [Psychoeducation and interpersonal and social rhythm therapy for bipolar disorder]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2011;113(9):880-5. Japanese.
- Crowe M, Porter R, Inder M, Carlyle D, Luty S, Lacey C, Frampton C. Clinical Effectiveness Trial of Adjunctive Interpersonal and Social Rhythm Therapy for Patients With Bipolar Disorder. Am J Psychother. 2020 Sep 1;73(3):107-114. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190035. Epub 2020 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ege University Nursing
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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