Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van interpersoonlijke relaties en sociale ritmetherapie bij personen met een bipolaire stoornis (IPSRT)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Yeliz Aktas, Ege University

Het effect van interpersoonlijke relaties en sociale ritmetherapie op biologisch ritme en terugvallen bij personen met een bipolaire stoornis

Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT) is een vorm van psychotherapie die sociale ritmetheorieën toepast bij een bipolaire stoornis. Het doel van IPSRT is om de sociale routines van mensen (dagelijkse routines, slaap-waakbalans) te stabiliseren, inzicht te krijgen in de wederzijdse relatie tussen interpersoonlijke gebeurtenissen en stemming, en hun tevredenheid met sociale rollen te vergroten.

Deze studie was gepland als een vervolgstudie in een kwantitatieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet, met als doel de effectiviteit te bepalen van Peplau's Interpersoonlijke Relaties theorie-gebaseerde IPSRT toegepast op personen met een bipolaire stoornis om het effect op biologisch ritme, interpersoonlijke relaties en terugval te bepalen. frequenties. Pre-interventie pre-test, post-interventie post-test en follow-up schema zullen worden gebruikt. Voor de uitvoering van dit onderzoek zullen allereerst interventie- en controlegroepen worden gevormd door randomisatie op basis van geslacht en bipolair type (I-II), met behulp van het inleidende informatieformulier, Young Mania Rating en Hamilton Depression Rating Scales van personen met een bipolaire stoornis. stoornis geregistreerd bij de Communautaire Geestelijke Gezondheidsdienst (CMHS). Als een pre-test (inleidend informatieformulier, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) voor de interventie- en controlegroepen, zal op Peplau Interpersoonlijke Relaties gebaseerde IPSRT worden toegepast op de interventiegroep, en de controlegroep krijgt een CMHS en zet ook de behandeling voort. IPSRT zal twee keer per week 40-45 minuten in beslag nemen en zal in totaal worden uitgevoerd in 10-12 individuele bijeenkomsten. Onmiddellijk, 1 maand en 3 maanden na de interviews, zullen post-tests worden toegepast op de interventie- en controlegroepen. Met deze studie zullen de biologische ritmes van IPSRT-individuen op basis van de Peplau Interpersoonlijke Relatietheorie bij bipolaire stoornis worden gereguleerd en de frequentie van terugval zal afnemen. Bovendien zullen personen met een bipolaire stoornis, een van de levenslange psychische aandoeningen die stigmatisering veroorzaken, hun leven in de gemeenschap voortzetten, hun functionaliteit zal toenemen in hun werkleven, schoolleven en sociaal leven, en ziekenhuisopname zal afnemen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interpersoonlijke en sociale ritmetherapie (IPSRT) is een vorm van psychotherapie die sociale ritmetheorieën toepast bij een bipolaire stoornis. Het doel van IPSRT is om de sociale routines van mensen (dagelijkse routines, slaap-waakbalans) te stabiliseren, inzicht te krijgen in de tweerichtingsrelatie tussen interpersoonlijke gebeurtenissen en stemming, en hun tevredenheid met sociale rollen te vergroten. Het belangrijkste doel is om de functionaliteit in bipolaire stoornis. Met deze veelzijdige aanpak wil IPSRT de huidige stemming verbeteren en patiënten vaardigheden aanleren om zichzelf te beschermen tegen de ontwikkeling van nieuwe bipolaire episodes. Bij personen met een bipolaire stoornis; Niet-naleving van medicamenteuze behandeling, stressvolle levensgebeurtenissen en verstoringen in sociale ritmes veroorzaken terugval. Omdat een onderdeel van KIPT-SRT psycho-educatie is, wordt voorlichting over de ziekte en de behandeling gegeven om ervoor te zorgen dat de farmacologische behandeling wordt nageleefd. IPSRT probeert de interpersoonlijke en sociale stressfactoren van patiënten te verminderen door interpersoonlijke en sociale rolproblemen aan te pakken. Het verhoogt ook de stabiliteit van sociale ritmes door dagelijkse routines te organiseren, aandacht te schenken aan de mate waarin positieve en negatieve levensgebeurtenissen deze dagelijkse routines kunnen beïnvloeden. Psychiatrische verpleging is een interpersoonlijk proces waarin een professionele verpleegkundige helpt om de geestelijke gezondheid van het individu te verbeteren , familie en samenleving, om psychische aandoeningen en lijdenservaringen te voorkomen of om te gaan met de ziekte en, indien nodig, om betekenis te vinden uit deze ervaringen (Kum,1996; Çam, 2014). Peplau, een van de psychiatrische verpleegkundige theoretici, was van mening dat veel verpleegkundige problemen voortkomen uit menselijke relaties en dat verpleegkundige interventies in deze richting moeten worden gepland, zodat individuen hun ontwikkeling kunnen voortzetten en deze problemen kunnen oplossen. Het interpersoonlijke proces staat centraal in het model, aangezien verpleegkundigen problemen die voortvloeien uit menselijke relaties kunnen herkennen en helpen oplossen. Interviewstappen van IPSRT, die kenmerken hebben die overlappen met Peplau's theorie van interpersoonlijke relaties, lopen parallel met Peplau's relatiestappen tussen verpleegkundige en patiënt. Op basis van deze theorie kan de toepassing van IPSRT door psychiatrisch verpleegkundigen worden gebruikt als een belangrijke strategie om de frequentie van recidief te verminderen bij patiënten met een bipolaire stoornis die bipolaire aanvallen blijven ervaren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het verschil in biologisch ritme en recidieffrequentie tussen de interventie- en controlegroep van IPSRT te evalueren op basis van Peplau's theorie van interpersoonlijke relaties. Dit onderzoek was gepland als vervolgonderzoek in een kwantitatief, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp, gericht op het bepalen van de effectiviteit van op Peplau's theorie gebaseerde interpersoonlijke relaties IPSRT toegepast op personen met een bipolaire stoornis om het effect op biologisch ritme, interpersoonlijke relaties en terugvalfrequenties te bepalen. Pre-interventie pre-test, post-interventie post-test en follow-up schema zullen worden gebruikt. Voor de uitvoering van dit onderzoek zullen allereerst interventie- en controlegroepen worden gevormd door randomisatie op basis van geslacht en bipolair type (I-II), met behulp van het inleidende informatieformulier, Young Mania Rating en Hamilton Depression Rating Scales van personen met een bipolaire stoornis. stoornis geregistreerd bij de Communautaire Geestelijke Gezondheidsdienst (CMHS). Als een pre-test (inleidend informatieformulier, Young Mania Rating Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Biological Rhythm Assessment Interview, Interpersonal Competence Scale) voor de interventie- en controlegroepen, zal op Peplau Interpersoonlijke Relaties gebaseerde IPSRT worden toegepast op de interventiegroep, en de controlegroep krijgt een CMHS en zet ook de behandeling voort. IPSRT zal twee keer per week 40-45 minuten in beslag nemen en zal in totaal worden uitgevoerd in 10-12 individuele bijeenkomsten. Onmiddellijk, 1 maand en 3 maanden na de interviews, worden post-testen toegepast op de interventie- en controlegroep.

Met deze studie zullen de biologische ritmes van IPSRT-individuen op basis van de Peplau Interpersoonlijke Relatietheorie bij bipolaire stoornis worden gereguleerd en zal de frequentie van terugval afnemen. Bovendien zullen personen met een bipolaire stoornis, een van de levenslange psychische aandoeningen die stigmatisering veroorzaken, hun leven in de gemeenschap voortzetten, hun functionaliteit zal toenemen in hun werkleven, schoolleven en sociaal leven, en ziekenhuisopname zal afnemen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Kalkoen
        • İzmir Katip Çelebi University Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen personen met een bipolaire stoornis volgens de diagnostische criteria van DSM-V
  • Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
  • Degenen die zich op een niveau bevinden dat schalen en vormen kan begrijpen met de competentie om individuele interviews af te nemen
  • Individuen die openstaan ​​voor communicatie en samenwerking en geen taalproblemen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met psychotische bevindingen,
  • Personen met een diagnose schizoaffectief.
  • Degenen die hun baan willen opzeggen en vertrekken
  • Degenen die zich niet kunnen aanpassen, degenen die communicatieproblemen hebben
  • Degenen die niet minstens 3 interviews van IPT-SRT hebben bijgewoond
  • 12 punten of hoger op de Young Mania Rating Scale
  • Een score van 18 of hoger op de Hamilton Depression Scale

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groep
Op Peplau Interpersoonlijke Relaties gebaseerde IPSRT zal worden toegepast op de interventiegroep
IPSRT gebaseerd op peplau Interpersoonlijke Relaties theorie zal worden toegepast op de interventiegroep. Allereerst wordt er informatie gegeven over het onderzoek. Er wordt een toestemmingsformulier ingevuld en er wordt een anamnese van de patiënt afgenomen. Met de Life Events Chart worden aanvallen uit het verleden en levensgebeurtenissen vergeleken. Er zal een interpersoonlijke cirkel worden gemaakt om het individu en de relaties beter te begrijpen. Een gezamenlijk studieplan, dat de ziektegeschiedenis, levensgebeurtenissen en interpersoonlijke kring samenvat, wordt opgesteld en in beknopte vorm aan de patiënt gepresenteerd. De patiënt krijgt psycho-educatie over zijn ziekte, drugs en sociale ritmes. Er wordt een Social Rhythm Metric (SRM) gemaakt en tijdens de therapie gevolgd om hun dagelijkse routine te beoordelen. Vroege waarschuwingssignalen van dreigende aanvallen worden besproken, symptomen worden behandeld, situaties die het sociale ritme kunnen verstoren worden bepaald (reizen, vakantie, verhuizen, verandering van baan)
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep krijgt een BGGZ en zet ook de behandeling voort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op de beoordelingsschaal van Young Mania
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Young Mania-scores op de beoordelingsschaal na 3 maanden
ongeveer 3 maanden
Biologische Ritme Interview Evaluatiescores
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Verandering in biologische ritme Interviewevaluatiescores in 3 maanden vergeleken met baseline
ongeveer 3 maanden
Hamilton Depressie beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Hamilton Depression-beoordelingsschaalscores na 3 maanden
ongeveer 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyda Dülgerler, Ege University Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren