自然発生細菌性腹膜炎の正確な診断マーカーとしての腹水カルプロテクチン
自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、肝硬変および門脈圧亢進症の患者における腹水の感染症です。 穿孔や膿瘍などの腹腔内炎症巣などの明らかな外科的原因はありません。 腹水患者の最大 30% が SBP を発症します。
SBP は、免疫機能障害、細菌の転座、循環機能障害、および炎症状態に起因します。 SBP は、腹水分析によって診断されます。 SBP は、腹水中の多形核白血球数 (PMN) > 250/mm3 として定義されました。 すべての症例が陽性の腹水培養に関連しているわけではありません。
培養陰性の好中球性腹水、単一微生物の非好中球性バクテラサイト、多菌性バクテラサイト、および二次細菌性腹膜炎などの腹水感染症の変種があります。
SBP の出現は予後が悪く、病院での死亡率は 10 ~ 50% でした。 結果として、SBP 患者は肝移植の評価を受ける必要があります。 抗生物質と IV アルブミンによる即時治療を開始する必要があります。
高感度C反応性タンパク質(hsCRP)、血清プロカルシトニン、尿中リポカリン、腹水ラクトフェリン、ホモシステイン、および糞便または腹水カルプロテクチンとして、腹水PMNカウントの代替物について研究が行われました。
SBP のゴールド スタンダード テストは、PMN の測定による腹水分析です。 治療の診断とモニタリングに役立ちます。 腹水の培養は、正しく行われていれば陽性である可能性があります。
培養陰性の好中球性腹水と呼ばれる SBP の変種があります。 腹水PMNの上昇が特徴ですが、培養は陰性です。 従来の SBP とまったく同じように管理されます。 培養が行われなかった場合、そのようなケースは見逃されます手動の PMN カウントは時間がかかり、面倒であり、観察者内および観察者間の変動を避けるためにある程度の経験が必要です。 したがって、ベッドサイドでの簡単な迅速検査は臨床的に有用です。
カルプロテクチンは、PMN から放出される急性期の炎症性タンパク質です。 カルプロテクチンには、抗増殖および抗菌特性があります。 カルプロテクチンは、炎症性腸疾患の診断と治療のモニタリングに臨床的に広く使用されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alaa S Mohamed, resident
- 電話番号:01159603636
- メール:alaasabr@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:laila M Yousef, professor
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
患者は2つのグループに分けられました:
- 非 SBP グループ: SBP の臨床的または実験的証拠のない肝硬変の腹水の 25 人の患者が含まれていました。
- SBP群:SBPを伴う肝硬変患者25名。 それらは、腹水細菌培養陽性、腹水中の PMNL 数の増加 (>250 細胞/mm3)、および腹腔内感染源がないことによって診断されました。
除外基準:
(1)過去1週間に抗生物質を投与されたSBPの有無にかかわらず肝硬変患者。
(2) 最近の腹部手術 (<3 ヶ月)。 (3)腹部悪性腫瘍[肝細胞癌(HCC)、結腸直腸癌、胃癌、膵臓癌、胆管癌]。
(4) 膿瘍、虫垂炎、胆嚢炎、膵炎などの腹腔内感染病変。
(5) 炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)の病歴。
(6) 心不全 (HF)、血液疾患、および自己免疫疾患の患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:場合
自発的な細菌性腹膜炎を患っている人
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腹水カルプロテクチン
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
自発性細菌性腹膜炎にかかっていない人
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腹水カルプロテクチン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1-CBC
時間枠:6ヵ月
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白血球数と分画、赤血球数、HB、mcv、Mch、Mchc、血小板数
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6ヵ月
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2肝機能検査
時間枠:6ヵ月
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AlT、ASt、アルブミン、総タンパク、ビリルビン
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6ヵ月
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3-腎機能検査
時間枠:6ヵ月
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セラムクリエイトと尿素
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6ヵ月
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4-腹水分析(物理・化学・顕微鏡)
時間枠:6ヵ月
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物理的(色、側面) 化学的(タンパク質、グルコース) 顕微鏡的(全白血球と微分、赤血球)、細菌培養
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6ヵ月
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腹水カルプロテクチン
時間枠:6ヵ月
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ELISAによる腹水カルプロテクチン
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6ヵ月
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INR
時間枠:6ヵ月
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国際正規化時間
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practice guidelines on the management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis. J Hepatol. 2010 Sep;53(3):397-417. doi: 10.1016/j.jhep.2010.05.004. Epub 2010 Jun 1. No abstract available.
- Xiol X, Castellvi JM, Guardiola J, Sese E, Castellote J, Perello A, Cervantes X, Iborra MJ. Spontaneous bacterial empyema in cirrhotic patients: a prospective study. Hepatology. 1996 Apr;23(4):719-23. doi: 10.1002/hep.510230410.
- Bernardi M. Spontaneous bacterial peritonitis: from pathophysiology to prevention. Intern Emerg Med. 2010 Oct;5 Suppl 1:S37-44. doi: 10.1007/s11739-010-0446-x.
- Marciano S, Diaz JM, Dirchwolf M, Gadano A. Spontaneous bacterial peritonitis in patients with cirrhosis: incidence, outcomes, and treatment strategies. Hepat Med. 2019 Jan 14;11:13-22. doi: 10.2147/HMER.S164250. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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