Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ascitický tekutý kalprotektin jako přesný diagnostický marker pro spontánní bakteriální peritonitidu

10. srpna 2022 aktualizováno: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je infekce ascitické tekutiny u pacientů s jaterní cirhózou a portální hypertenzí. Neexistuje žádná zjevná chirurgická příčina jako perforace nebo intraabdominální zánětlivé ložisko jako absces. Až u 30 % ascitických pacientů se vyvine SBP.

SBP je připisován imunitní dysfunkci, bakteriální translokaci, oběhové dysfunkci a zánětlivému stavu. SBP je diagnostikován analýzou ascitické tekutiny. SBP byl definován jako počet polymorfonukleárních leukocytů (PMN) >250/mm3 v ascitické tekutině, . Ne všechny případy jsou spojeny s pozitivními kulturami ascitické tekutiny.

Existují varianty infekcí ascitické tekutiny jako kultivovaně negativní neutrocytární ascites, monomikrobiální neutrocytární bakterascity, polymikrobiální bakterascity a sekundární bakteriální peritonitida.

Nástup SBP nese špatnou prognózu, kdy se nemocniční úmrtnost pohybovala od 10 do 50 %. V důsledku toho by měl být každý pacient s SBP vyšetřen na transplantaci jater. Měla by být zahájena okamžitá léčba antibiotiky a IV albuminem.

Byly provedeny studie na alternativách ascitického počtu PMN jako vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hsCRP), sérový prokalcitonin, urinární lipokalin, ascitický laktoferin, homocystein a fekální nebo ascitický kalprotektin.

Zlatým standardem pro SBP je analýza ascitické tekutiny s měřením PMN. Je užitečný pro diagnostiku a sledování léčby. Kultivace ascitické tekutiny může být pozitivní, pokud byla provedena správně.

Existuje varianta SBP, která se nazývá kultivačně negativní neutrocytární ascites. Je charakterizována zvýšenou PMN ascitické tekutiny, ale kultivace je negativní. Řídí se úplně stejně jako klasický SBP. Takové případy by byly vynechány, pokud by se kultivace neprováděly. Manuální počítání PMN je časově náročné, pracné a vyžaduje určité zkušenosti, aby se zabránilo variabilitě mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Takže jednoduchý rychlý noční test by byl klinicky užitečný.

Kalprotektin je zánětlivý protein akutní fáze, který se uvolňuje z PMN. Kalprotektin má antiproliferativní a antimikrobiální vlastnosti. Kalprotektin se klinicky široce používá při diagnostice a monitorování léčby zánětlivého onemocnění střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: laila M Yousef, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

  1. Skupina bez SBP: zahrnovala 25 pacientů s cirhotickým ascitem bez klinického nebo laboratorního průkazu SBP.
  2. Skupina SBP: zahrnovala 25 pacientů s cirhotickým ascitem s SBP. Byli diagnostikováni pozitivní kultivací ascitické tekutiny, zvýšením počtu PMNL v ascitu (>250 buněk/mm3) a bez jakéhokoli intraabdominálního zdroje infekce.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s cirhózou s a bez SBP dostávající antibiotika v posledním 1 týdnu.

    (2) Nedávná operace břicha (< 3 měsíce). (3) abdominální malignita [hepatocelulární karcinom (HCC), kolorektální karcinom, karcinom žaludku, karcinom pankreatu, cholangiokarcinom].

    (4) Intraabdominálně infikované léze, jako je absces, apendicitida, cholecystitida a pankreatitida.

    (5) Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).

    (6) byli vyloučeni pacienti se srdečním selháním (HF), hematologickými a autoimunitními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: pouzdro
lidé, kteří mají spontánní bakteriální peritonitidu
Diagnostický test: ascitická tekutina kalprotektin
ascitická tekutina kalprotektin
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
lidé, kteří nemají spontánní bakteriální peritonitidu
Diagnostický test: ascitická tekutina kalprotektin
ascitická tekutina kalprotektin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-CBC
Časové okno: 6 měsíců
Počet bílých krvinek a diferenciál, počet červených krvinek,HB,mcv,Mch,Mchc,počet krevních destiček
6 měsíců
2 jaterní funkční test
Časové okno: 6 měsíců
AlT,ASt,Albumin,celkový protein,bilirubin
6 měsíců
3-Test funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
tvorba séra a urea
6 měsíců
4-analýza ascitické tekutiny (fyzikální, chemická, mikroskopická)
Časové okno: 6 měsíců
fyzikální (barva, vzhled) chemický (protein, glukóza) mikroskopický (celkové a diferenciální wbcs, Rbcs), bakteriální kultura
6 měsíců
Ascitická tekutina kalprotektin
Časové okno: 6 měsíců
ascitický tekutinový kalprotektin testem ELISA
6 měsíců
INR
Časové okno: 6 měsíců
mezinárodní normalizační doba
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-06-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ascitická tekutina kalprotektin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit