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La calprotectine du liquide d'ascite en tant que marqueur diagnostique précis de la péritonite bactérienne spontanée

10 août 2022 mis à jour par: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une infection du liquide d'ascite chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale. Il n'y a pas de cause chirurgicale évidente comme une perforation ou un foyer inflammatoire intra-abdominal comme un abcès. Jusqu'à 30 % des patients ascitiques développeront une PAS.

La PAS est attribuée à un dysfonctionnement immunitaire, une translocation bactérienne, un dysfonctionnement circulatoire et un état inflammatoire. La PAS est diagnostiquée par l'analyse du liquide d'ascite. La PAS a été définie comme le nombre de leucocytes polymorphonucléaires (PMN) > 250/mm3 dans le liquide d'ascite, . Tous les cas ne sont pas associés à des cultures de liquide d'ascite positives.

Il existe des variantes d'infections du liquide d'ascite telles que l'ascite neutrocytaire à culture négative, la bactériascite monomicrobienne non neutrocytaire, la bactériascite polymicrobienne et la péritonite bactérienne secondaire.

L'avènement de la SBP est porteur d'un mauvais pronostic où la mortalité hospitalière variait de 10 à 50 %. Par conséquent, tout patient atteint de PAS doit être évalué pour une transplantation hépatique. Un traitement immédiat avec des antibiotiques et de l'albumine IV doit être instauré.

Des études ont été menées sur des alternatives au comptage des PMN ascitiques comme la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), la procalcitonine sérique, la lipocaline urinaire, la lactoferrine ascitique, l'homocystéine et la calprotectine fécale ou ascitique.

Le test de référence pour la SBP est l'analyse du liquide d'ascite avec mesure du PMN. Il est utile pour le diagnostic et le suivi du traitement. La culture du liquide d'ascite peut être positive si elle a été effectuée correctement.

Il existe une variante de SBP appelée ascite neutrocytaire à culture négative. Elle se caractérise par une élévation des PMN du liquide d'ascite mais la culture est négative. Il est géré exactement comme le SBP classique. De tels cas seraient manqués si les cultures n'étaient pas faites. Le comptage manuel des PMN prend du temps, est laborieux et nécessite une certaine expérience pour éviter la variabilité intra- et inter-observateur. Ainsi, un simple test rapide au chevet du patient serait cliniquement utile.

La calprotectine est une protéine inflammatoire de phase aiguë qui est libérée par le PMN. La calprotectine a des propriétés anti-prolifératives et antimicrobiennes. La calprotectine est largement utilisée cliniquement dans le diagnostic et le suivi du traitement des maladies inflammatoires de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: laila M Yousef, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients ont été divisés en deux groupes :

  1. Groupe non SBP : il comprenait 25 patients avec une ascite cirrhotique sans preuve clinique ou biologique de SBP.
  2. Groupe SBP : il comprenait 25 patients ayant une ascite cirrhotique avec SBP. Ils ont été diagnostiqués par une culture bactérienne positive du liquide d'ascite, une augmentation du nombre de PMNL dans l'ascite (> 250 cellules/mm3) et sans aucune source d'infection intra-abdominale.

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients cirrhotiques avec et sans PAS recevant des antibiotiques au cours de la dernière semaine.

    (2) Chirurgie abdominale récente (<3 mois). (3) tumeur maligne abdominale [carcinome hépatocellulaire (CHC), carcinome colorectal, carcinome gastrique, carcinome pancréatique, cholangiocarcinome].

    (4) Lésions infectées intra-abdominales, telles qu'abcès, appendicite, cholécystite et pancréatite.

    (5) Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).

    (6) les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), de troubles hématologiques et auto-immuns ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: cas
les personnes qui ont une péritonite bactérienne spontanée
calprotectine du liquide d'ascite
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
les personnes qui n'ont pas de péritonite bactérienne spontanée
calprotectine du liquide d'ascite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1-CBC
Délai: 6 mois
Numération et différentiel des globules blancs, numération des globules rouges, HB, mcv, Mch, Mchc, numération plaquettaire
6 mois
Test de la fonction 2-foie
Délai: 6 mois
AlT, ASt, albumine, protéines totales, bilirubine
6 mois
3-Test de la fonction rénale
Délai: 6 mois
création de sérum et urée
6 mois
4-Analyse du fluide ascitique (physique, chimique, microscopique)
Délai: 6 mois
physique (couleur, aspect) chimique (protéine, glucose) microscopique (wbcs total et différentiel, rbcs), culture bactérienne
6 mois
Calprotectine du liquide d'ascite
Délai: 6 mois
calprotectine du liquide d'ascite par ELISA
6 mois
RNI
Délai: 6 mois
temps de normalisation internationale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (RÉEL)

16 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-06-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur calprotectine du liquide d'ascite

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